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Aeterna Zentaris Berichte Zweites Quartal 2016 Finanz- und Betriebsergebnisse
Dienstag, 2016.08.09 22.35
CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE) -
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich in der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen, berichtete heute, Finanz- und Betriebsergebnisse für das zweite Quartal Ende 30. Juni 2016.
Kommentar zu den jüngsten wichtigsten Entwicklungen, David A. Dodd, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens, sagte: "Nach dem Ende des 2. Quartals schlossen wir zwei wichtige out-Lizenzvereinbarungen für Zoptrex ™, das Interesse des Marktes bestätigt unsere onkologische Leitsubstanz , Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin). Zoptrex ™ ist ein neuartiges synthetisches Peptid Träger gebunden als New Chemical Entity (NCE) zu Doxorubicin. Aufgrund der jüngsten Informationen über das Überleben der Patienten in der klinischen Phase-3-Studie mit Zoptrex ™ erwarten wir, dass die Studie bis Ende des Jahres abzuschließen. Wenn die Ergebnisse der Studie Haftbefehl Damit wollen wir ein neues Medikament Anwendung für Zoptrex ™ in der ersten Hälfte von 2017. "to file
Herr Dodd setzte seinen Kommentar mit einem Update auf die Entwicklung von Macrilen ™ (macimorelin): "Wir freuen uns, Ihnen mitteilen, dass wir die Einschreibung in unsere bestätigende Phase-3-Studie von Macrilen ™ für die Bewertung von erwachsenen Wachstumshormonmangel am Ende vervollständigen sollte August. Als Ergebnis sind wir sehr zuversichtlich, dass die Studie von Macrilen ™ wird im Jahr 2016 abgeschlossen werden, wenn unsere Erwartungen für den Abschluss der Studie bestätigende Phase 3 realisiert werden, und wenn die Top-Line-Ergebnisse zeigen, dass das Produkt den primären Endpunkt der erreichten Phase-3-Studie erwarten wir eine NDA für Macrilen ™ in der ersten Hälfte von 2017. Da die reguläre Prüfdauer für die Macrilen ™ Bestätigungsstudie einzureichen ist sechs Monaten konnten wir das Produkt spät im Jahr 2017 beginnen kommerzialisieren "
Zweites Quartal 2016 Finanz - Highlights
F & E-Kosten waren $ 3.700.000 für den Dreimonatszeitraum zum 30. Juni 2016 und $ 7.400.000 für den Zeitraum von sechs Monaten dann endete, im Vergleich zu $ 4.500.000 und $ 8,9 Mio. jeweils für die drei Monate und sechs Monate mit Ende Juni 30, 2015. der Rückgang der drei~~POS=TRUNC-und sechs~~POS=TRUNC zum 30. Juni 2016 wie im Jahr 2015 mit dem gleichen Zeitraum verglichen wird, ist im Wesentlichen auf niedrigere Vergleichs Kosten dritter. Drittkosten entfallen auf Zoptrex ™ deutlich gesunken während der dreimonatigen und Sechsmonatszeitraum zum 30. Juni 2016 wie im Jahr 2015 zu den gleichen Zeiträumen verglichen, vor allem aufgrund der Tatsache, dass die Dosierung der Patienten in der ZoptEC Studie abgeschlossen wurde Dies steht im Einklang mit unseren Erwartungen im Jahr 2016 Februar als wir das Ende der klinischen Studien nähern. Darüber hinaus soll während 2015 begannen wir mit der bestätigenden klinischen Phase-3-Studie mit Macrilen ™, die den Anstieg der Kosten für dieses Produktkandidaten erklärt. Die Gesamt Rückgang der F & E-Kosten wird auch durch geringere Mitarbeitervergütung und Leistungen Kosten, niedrigere Einrichtungen Miete und Wartung sowie geringere sonstige Kosten erklärt. Ein wesentlicher Teil dieses Rückgangs ist auf die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit unseren Bemühungen durch unsere F & E-Aktivitäten zu rationalisieren und unsere kommerziellen Betrieb und die Flexibilität zu erhöhen durch unsere F & E-Mitarbeiter zu reduzieren, die im Jahr 2014 begonnen wurde, und für die eine Rückstellung war im dritten Quartal des Jahres 2014 aufgenommen.
G & A-Ausgaben waren $ 1.900.000 für den Dreimonatszeitraum zum 30. Juni 2016 und $ 3.800.000 für den Zeitraum von sechs Monaten dann endete, im Vergleich zu $ 2,0 Mio. und $ 5,4 Mio. jeweils für die drei Monate und sechs Monate mit Ende 30. Juni 2015. die Vergleichs Abnahme für den Zeitraum von sechs Monaten ist im Wesentlichen auf die Aufnahme, im Vorjahresquartal bestimmter Transaktionskosten Optionen im Zusammenhang mit dem Abschluss des 2015 Offering März zugeordnet.
Die Vertriebskosten waren $ 1.700.000 für den Zeitraum von drei Monaten bis zum 30. Juni 2016 und $ 3.400.000 für den Zeitraum von sechs Monaten dann beendet, im Wesentlichen unverändert im Vergleich zu den drei Monaten und sechs Monate mit Ende 30. Juni 2015. Der Verkaufs Aufwendungen für die drei- und sechs~~POS=TRUNC Juni repräsentieren 30, 2016 und 2015 beendet Kraft, um die Kosten unserer Vertrags Verkäufe an die Co-Promotion-Aktivitäten Team sowie unsere internen Vertriebs Management. Diese Aktivitäten wurden im vierten Quartal des Jahres 2014 ins Leben gerufen.
Der Nettoverlust für die drei Monate und sechs Monate mit Ende 30. Juni 2016 beliefen sich auf $ 7,0 Mio. und 10,7 Mio. $ bzw. 0,71 $ oder 1,08 $ und jeweils sowohl pro Aktie unverwässert und verwässert. Während der gleichen Drei-Monats-und Sechsmonatszeitraum im Jahr 2015, unser Nettoverlust betrug $ 15.100.000 und 24.800.000 $ bzw. oder 13,65 $ und 27,22 $, jeweils pro unverwässerte und verwässerte Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2015. Der Rückgang der Nettoverlust für den drei~~POS=TRUNC-und sechs~~POS=TRUNC zum 30. Juni 2016 wie im Jahr 2015 zu den gleichen Zeiträumen verglichen wird, ist im Wesentlichen auf niedrigere Betriebskosten und höhere Vergleichsfinanzergebnis.
Die liquiden Mittel betrugen etwa 26,2 Mio. $ zum 30. Juni 2016 im Vergleich zu rund $ 33,0 Mio. zum 31. März 2016.
Conference Call & Webcast
Das Unternehmen wird eine Telefonkonferenz und Live-Webcast diese Ergebnisse am Mittwoch, 10, 2016, August um 8.30 Uhr Eastern Time zu diskutieren. Die Teilnehmer können die Live - Webcast über die Website des Unternehmens Zugriff auf www.aezsinc.com Oder per Telefon unter Verwendung der folgenden Nummer: 201-689-8029, Bestätigung # 13640170. Eine Wiederholung des Webcast wird auch auf der Website des Unternehmens für einen Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung.
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