Aeterna Zentaris und Rafa Laboratories Anmeldung exklusive Lizenzvereinbarung für Zoptrex ™ in Israel
Montag, 2016.08.01 14.35
CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE) -
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (die "Gesellschaft") und Rafa Laboratories, Ltd. ( "Rafa") gab heute die Unterzeichnung eines exklusiven Lizenzvereinbarung für die Gesellschaft führen Anti-Krebs-Verbindung, Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin), für die erste Indikation von Endometriumkarzinom, für Israel und die palästinensischen Gebiete (das "Gebiet"). Zoptrex ™, eine neuartige Träger synthetisches Peptid verknüpft mit Doxorubicin, wird derzeit in einer vollständig eingeschrieben klinischen Phase-3-Studie bei Endometriumkarzinom. Die Gesellschaft erwartet, dass die Phase-3-Studie im dritten Quartal 2016 und, wenn die Ergebnisse der Studie Haftbefehl zu vollenden, so zu tun, ein neues Medikament Anwendung für Zoptrex ™ in der ersten Hälfte von 2017 einzureichen.
Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird Aeterna Zentaris berechtigt, einen nicht rückzahlbaren Vorauszahlung als Gegenleistung für die Lizenz zu Rafa des Unternehmens an geistigem Eigentum zu Zoptrex ™ und den Zuschuss an Rafa des rechten Zoptrex ™ mit Bezug zu erhalten zu kommerzialisieren in das Territorium. Rafa hat ebenfalls zugestimmt, zusätzliche Zahlungen an die Gesellschaft bei Erreichen bestimmter vorher festgelegten regulatorischer und kommerzieller Meilensteine zu machen. Darüber hinaus wird das Unternehmen zweistellige Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoumsatz von Zoptrex ™ im Gebiet erhalten. Rafa wird für die Entwicklung, Registrierung, Erstattung und Vermarktung des Produkts in dem Gebiet verantwortlich. Die Gesellschaft und Rafa haben auch eine Liefervereinbarung getreten ist, nach dem die Gesellschaft Zoptrex ™ zu Rafa für die Dauer der Lizenzvereinbarung liefern wird.
David Dodd, Präsident und CEO des Unternehmens, sagte: "Wir sind sehr erfreut über diese Vereinbarung für Zoptrex ™ mit Rafa Laboratories. Frauen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom sind in der Notwendigkeit einer solchen zusätzlichen Behandlungen und Zoptrex ™ unter Beweis stellen konnte eine signifikante Behandlungsoption für sie zu sein. Diese Vereinbarung steht auch im Einklang mit unserer Strategie, unsere Pipeline nutzen zukünftigen Umsätze mit der strategischen Entwicklung und kommerzielle Lizenznehmer für bestimmte Regionen der Welt zu sichern. Wir sind sehr erfreut, Rafa Laboratories als unsere Lizenznehmer für das Gebiet zu haben. Ihre Erfahrung und ihr Engagement dafür, den Erfolg von Zoptrex ™ in ihrem Gebiet ist am meisten zu gewährleisten. "
Über Zoptrex ™
Zoptrex ™ ist ein komplexes Molekül, das eine synthetische Peptidträger mit Doxorubicin kombiniert, einem bekannten Chemotherapeutikum. Das synthetische Peptidträger (D) -Lys 6 LHRH, ein modifiziertes natürliches Hormon , eine starke Affinität für den LHRH - Rezeptor haben geglaubt. Die Gestaltung der Verbindung ermöglicht die spezifische Bindung und selektive Aufnahme des cytotoxischen Konjugats durch LHRH-Rezeptor-positiven Tumoren. Mögliche Vorteile dieser zielgerichteten Ansatz umfassen verbesserte Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil mit einer geringeren Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie Doxorubicin verglichen.
Über Rafa Laboratories, Ltd.
Rafa ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Israel, dass die Märkte, produziert und vertreibt verschreibungspflichtige (Rx) und over-the-counter (OTC) Arzneimittel, vor allem proprietäre Formulierungen, sowie generische Formulierungen und die Gesundheit der Verbraucher Produkte. Mit einer Geschichte von mehr als 75 Jahren ist Rafa ein vertrauenswürdiger Partner von einigen der führenden Pharmaunternehmen, wie Mundipharma, Purdue, United Therapeutics, Napp, Ony, Galderma, Dr. Falk Pharma, Zambon und vieles mehr. Rafa breite Palette von Produkten Portfolio von Weltklasse-Produktionsstätten und ein Vertriebsnetz ergänzt, die die Qualität und Integrität der Produkte unserer Partner unterhält. Die Kombination aus Marketing-Know-how in den Marktzugang und seiner umfangreichen Präsenz vor Ort, gibt Rafa einen Wettbewerbsvorteil, dass es abgesehen von der Konkurrenz unterscheidet. Rafa ist Teil eines in Privatbesitz internationale Gruppe von unabhängigen, assoziierten Pharmaunternehmen - der Purdue / Mundipharma / Napp Gruppe. Diese internationalen Unternehmen entwickeln und vermarkten eine breite Palette von pharmazeutischen Lösungen in wichtigen therapeutischen Bereichen wie Schmerztherapie, Atem- und Onkologie.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen. Wir sind für die anderen in der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten und bei der Förderung der Produkte. Wir führen jetzt in die Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen. Der Schwerpunkt unserer Geschäftsentwicklungsbemühungen ist der Erwerb oder die Lizenz von Produkten, die in unseren therapeutischen Schwerpunkte relevant sind. Wir beabsichtigen, auch bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkte an Lizenznehmer in Gebieten zu lizenzieren, wo solche Auslizenzierung uns ermöglichen würde, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios zu erzielen erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, eine wachstumsorientierte spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, während konsequent Mehrwert für unsere Aktionäre zu liefern, Mitarbeiter und die medizinischen Anbieter und Patienten, die von profitieren unsere Produkte. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com .
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen, begrenzt durch, gefolgt von, oder die unter die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," geht davon aus "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder unsere Ergebnisse beziehen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die das Unternehmen die tatsächlichen Ergebnisse führen könnten in den zukunftsgerichteten Aussagen erheblich von jenen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Mitteln und Ressourcen F & E-Projekte und klinischen Studien zu verfolgen, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien zusammenfallen kann nicht mit die Datenanalysen von zuvor berichteten Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen Studien, die Ablehnung oder Nichtannahme eines neuen Zulassungsantrags durch eine oder mehrere Regulierungsbehörden und, allgemeiner, mit dem Regulierungsprozess Unsicherheiten, die Fähigkeit des Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient eine Vermarktung oder mehrere seiner Produkte oder Produktkandidaten sind, den Grad der Marktakzeptanz einmal unsere Produkte für die Vermarktung zugelassen, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie nehmen, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum zu schützen, das Potenzial der Haftung von Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen entstehen. Anleger sollten sich der Gesellschaft Quartals- und Jahresberichte bei den kanadischen und US-amerikanischen Wertpapierkommissionen für zusätzliche Informationen über Risiken und Unsicherheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen einsehen. Investoren werden darauf hingewiesen, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen zu einem der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung bekannt zu geben, um für zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, es sei denn, dies zu tun erforderlich.
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