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8. Februar (Reuters) - Novavax Inc NVAX.O hat nur einen kleinen Teil der 2 Milliarden COVID-19-Impfdosen ausgeliefert, die das Unternehmen bis 2022 weltweit verschicken will, und hat die Auslieferung im ersten Quartal in Europa und in einkommensschwachen Ländern wie den Philippinen verzögert, sagten Beamte, die an der Einführung des Impfstoffs durch ihre Regierungen beteiligt sind, gegenüber Reuters.
Novavax hat nach eigenen Angaben bisher nur etwa 10 Millionen Impfdosen ausgeliefert, bemüht sich aber so schnell wie möglich um die Auslieferung der vertraglich vereinbarten Lieferungen für dieses Quartal.
Einige Lieferungen wurden durch behördliche Verfahren aufgehalten und warten in einem Auslieferungslager auf die Auslieferung an Gesundheitsdienstleister, sagte Novavax-Sprecherin Amy Speak.
Das in Gaithersburg, Maryland, ansässige Unternehmen Novavax, das noch nie ein Produkt auf den Markt gebracht hatte, hatte den Ehrgeiz, einen Impfstoff für die ganze Welt zu liefern, und versprach, seine Impfungen bis Mitte 2021 zu liefern.
Als das kleine Unternehmen seine Ziele für 2021 verfehlte, wandten sich die Käufer an Konkurrenten wie Pfizer Inc PFE.N/BioNTech SE BNTX.O, Moderna Inc MRNA.O und chinesische Arzneimittelhersteller.
Die Lieferungen in die Europäische Union, nach Indonesien und auf die Philippinen wurden durch eine verspätete behördliche Genehmigung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), durch Exportbeschränkungen des indischen Produktionspartners Serum Institute of India und durch die verzögerte Genehmigung einzelner Impfstoffchargen durch die europäischen Aufsichtsbehörden verzögert, die die Impfungen vor der Auslieferung prüfen müssen, wie Beamte in diesen Regionen berichten.
Die Lieferverzögerungen haben dazu geführt, dass mindestens ein Land seine Novavax-Bestellung überdacht hat.
Das Unternehmen muss noch Impfstoff für seinen größten Vertrag über 1,1 Milliarden Dosen an COVAX - ein globales Impfstoffverteilungsprogramm für ärmere Länder - liefern, womit Novavax nach Angaben des Wirtschaftsdaten- und Analyseunternehmens GlobalData Plc. der drittgrößte Lieferant wäre.
Novavax nannte keinen Zeitplan, sagte aber gegenüber Reuters, dass es erwartet, im laufenden Quartal rund 80 Millionen Dosen an COVAX zu liefern, also weniger als 10 %.
Ein Sprecher der GAVI-Impfstoffallianz, die COVAX gemeinsam mit der WHO betreibt, sagte, er erwarte, dass die Novavax-Dosen bald geliefert würden.
"Es ist besorgniserregend, wenn sie sagen, dass sie bereit sind, Millionen von Dosen auszuliefern, aber die Zahlen, die man hört, sind anders", sagte Mayank Mamtani, ein Analyst für das Gesundheitswesen bei B. Riley Securities.
Nach Angaben von Refinitiv wird Novavax im Jahr 2022 mit dem Verkauf des Impfstoffs COVID-19 voraussichtlich rund 5 Mrd. USD einnehmen.
Der Zweifach-Impfstoff wurde von den Regulierungsbehörden der WHO und der Europäischen Union sowie von Ländern wie Indien, Indonesien und den Philippinen zugelassen.
Studiendaten haben gezeigt, dass der Impfstoff zu mehr als 90 % wirksam ist, um schwere Erkrankungen und Todesfälle zu verhindern.
Die Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen werden es am meisten zu spüren bekommen, wenn Novavax die geplanten Lieferungen ausfallen lässt, so Stephen Morrison, Direktor für globale Gesundheitspolitik bei der Forschungsgruppe Center for Strategic and International Studies in Washington D.C.. "Das wird schmerzhaft für COVAX und schmerzhaft für seine bilateralen Partner sein."
Novavax begann Ende letzten Jahres mit der Lieferung von durch das Serum-Institut hergestellten Dosen nach Indonesien.
Obwohl Indien angibt, dass das Serum-Institut im November und Dezember etwa 10 Millionen Impfungen nach Indonesien geliefert hat, sagte ein indonesischer Beamter, der nicht namentlich genannt werden wollte, dass das Land nur etwa 200.000 Dosen erhalten habe. Die indische Regierung hat die Lieferung von 20 Millionen Serum-Impfungen nach Indonesien genehmigt, so Novavax.
NEUVERHANDLUNG DES VERTRAGS
Ein philippinischer Beamter sagte, das Land habe noch keine der 30 Millionen bestellten Impfungen erhalten.
Die Philippinen sind dabei, ihren Vertrag neu zu verhandeln und erwägen, ihre Bestellung bei Novavax zu reduzieren, unter anderem, weil sie 96 Millionen Impfdosen in ihrem nationalen Vorrat haben, sagte Impfminister Carlito Galvez, Leiter der COVID-19-Impfstoffbeschaffung für die Philippinen. Das Land hat neun COVID-Impfstoffe zugelassen.
Novavax äußerte sich nicht zu den philippinischen Lieferungen oder dem neuen Vertrag.
Novavax hatte angekündigt, die Impfungen in Europa bis Januar auszuliefern, was sich jedoch verzögert hat, so der Unternehmenssprecher. Die ersten Lieferungen von Serum Institute wurden an die Vertriebseinrichtung in den Niederlanden geliefert und warten nun auf die endgültige behördliche Freigabe, sagte sie.
Mindestens zwei EU-Länder haben ihre geplanten Termine für die Verabreichung der Novavax-Impfungen verschoben, sagte eine mit der Angelegenheit vertraute Person.
Novavax hatte Schwierigkeiten, die endgültige behördliche Genehmigung zu erhalten, weil das Unternehmen noch keine ausreichenden Informationen über die in Indien produzierten Chargen vorlegen konnte, sagte eine Person, die mit den Gesprächen zwischen Novavax und EU-Beamten vertraut ist. Im Rahmen der EU-Vereinbarung würden die ersten Lieferungen in die EU aus Indien kommen.
Die niederländische Gesundheitsbehörde RIVM, die für die Freigabe der Chargen zuständig ist, lehnte es ab, sich zu den Gründen für den Zeitplan zu äußern, sagte aber, dass der Impfstoff ab Anfang März verfügbar sein wird.
"Wir gehen davon aus, dass wir den Impfstoff ausliefern können, sobald die Tests und die Freigabe abgeschlossen sind, und wir arbeiten daran, dies so schnell wie möglich zu tun", sagte der Novavax-Sprecher.
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