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Pressemitteilung
Die Scilex Holding Company, ein Unternehmen aus Sorrent, schließt mit ROMEG Therapeutics, LLC, eine Vereinbarung über eine exklusive Lizenz für das Recht ab, Gloperba®, eine von der FDA zugelassene prophylaktische Behandlung für schmerzhafte Gichtausbrüche bei Erwachsenen, in den USA zu vermarkten.
Juni 14, 2022 um 10:33 AM EDT
Gloperba ist ein von der FDA zugelassenes, orales Medikament zur Behandlung von schmerzhaften Gichtanfällen bei Erwachsenen.
Gicht ist eine schmerzhafte arthritische Störung, von der schätzungsweise 8,7 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind1. Da Gichtfälle jedes Jahr zunehmen, steigt der Behandlungsbedarf. Der Markt für Gichtbehandlungen ist groß und wird in den USA bis 2025 voraussichtlich 8,3 Milliarden US-Dollar betragen und hat eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 16% mit einem klar definierten Bereich mit ungedecktem Bedarf.
Scilex ist gut positioniert, um Gloperba zu vermarkten und zu vertreiben:
Scilex verfügt über ein direktes Vertriebsnetz für nationale und regionale Großhändler und Apotheken in allen US-Bundesstaaten.
Scilex verfügt über ein sehr erfahrenes kommerzielles und Managed-Care-Team, das den Marktzugang für ZTlido (Lidocaine Topical System) erfolgreich auf rund 200 Millionen abgedeckte Leben in den USA ausgeweitet hat.
PALO ALTO, Kalifornien, June 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company ("Scilex"), eine Tochtergesellschaft von Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento"), einem kommerziellen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Nicht-Opioid-Therapien für Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen konzentriert, hat eine Lizenz- und Vermarktungsvereinbarung (die "Vereinbarung") mit RxOmeg Therapeutics LLC, a/k/a Romeg Therapeutics, LLC ("ROMEG"), für das ausschließliche Recht, Gloperba, eine Lösung zum Einnehmen für Erwachsene, die an Gicht leiden, in den USA zu vermarkten und zu vertreiben. Gloperba ist die erste flüssige orale Version des Anti-Gicht-Medikaments Colchicin, das zur Prophylaxe von schmerzhaften Gichtanfällen bei Erwachsenen indiziert ist und 2020 in den USA erhältlich ist. Die Ausschließlichkeit im Rahmen des Übereinkommens ist auf die Lebensdauer der anwendbaren Patente beschränkt.
Gichtschmerzen können unerträglich sein und sind eine Form der entzündlichen Arthritis, die sich bei einigen Menschen entwickelt, die einen hohen Harnsäurespiegel im Blut haben. Es kann plötzliche schwere Schmerzepisoden verursachen und kann mit Zärtlichkeit, Wärme und Schwellung behindernd sein. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Colchicin und Kortikosteroide werden die meiste Zeit der ersten Linie zur Behandlung von akuter Gicht verwendet. In den USA wird eine hohe Prävalenz von Gicht beobachtet, die auf Lebensstilprobleme wie hohen Alkoholkonsum, Fettleibigkeit und Rauchen zurückzuführen ist.
Gichtanfälle können plötzlich auftreten und oft mitten in der Nacht mit dem Gefühl des Brennens im betroffenen Gelenk aufwachen, das heiß, geschwollen und so zart ist, dass selbst das Gewicht des Bettlakens darauf unerträglich erscheinen kann. Die meisten Patienten werden diagnostiziert, nachdem sie sich einem Arzt mit unerträglichen Schmerzen in einem peripheren Gelenk vorgestellt haben, die als Gichtausbruch identifiziert werden. Gichtpatienten können zwischen wenigen und mehreren Fackeln pro Jahr auftreten, wobei eine Untergruppe chronische und schubförmige Gicht entwickelt. Gicht kann zu einer chronischen Erkrankung werden, wenn sie unbehandelt bleibt.
Gloperba wird oral wie Hustensaft eingenommen. Die Dosierung von 0,6 mg pro 5 ml (Teelöffel) kann diese wichtige Lücke in der Behandlung füllen, bei der Patienten Schwierigkeiten haben können, Pillen zu schlucken. Es kann auch anpassungsfähigere Dosierungs-, Titrations- und Dosisreduktionsoptionen in bestimmten Populationen bieten, insbesondere für Gichtpatienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktionsstörung, und Nebenwirkungen reduzieren, um den Patientenkomfort und das Krankheitsmanagement zu verbessern.
"Die Zusammenarbeit mit Scilex ist ein spannender Meilenstein für das ROMEG-Team und eine gute Nachricht für Gichtpatienten und Ärzte. Bestehende Therapien für Gicht gehen nicht angemessen auf die Notwendigkeit des Arztes ein, die Dosierungen anzupassen, um das Toxizitätsprofil für Patienten mit spezifischen Beeinträchtigungen, Nebenwirkungen, häufigen Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und altersbedingten Gesundheitsstörungen zu verwalten. Wir sind zuversichtlich, dass Scilex die ideale Organisation ist, um Gloperba, eine neuartige Produktformulierung, die diesen ungedeckten medizinischen Bedarf adressiert, mehr Ärzten und ihren Patienten zur Verfügung zu stellen, die eine wirksame Linderung von Nicht-Opioid-Gicht benötigen. Wir sind stolz auf die Auswirkungen, die Gloperba erzielt hat, und wir freuen uns, dass dieses Produkt sein volles Potenzial als Teil des Scilex-Produktportfolios ausschöpft", sagte Indu Muni, Ph.D., Gründer, Chairman und Chief Executive Officer von ROMEG.
"Scilex freut sich sehr, ein weiteres kommerzielles Nicht-Opioid-Produkt zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzen anbieten zu können. Wir freuen uns darauf, Gloperba mit unserem sehr erfahrenen kommerziellen und Managed-Care-Team bei Scilex zu kommerzialisieren", sagte Henry Ji, Ph.D., Executive Chairman von Scilex und Chairman und CEO von Sorrento.
"Diese Lizenzvereinbarung wird unser starkes Engagement für die Einführung neuartiger Formulierungen beschleunigen, die für Millionen von Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen opioidsparend und nicht süchtig machend sind. Gloperba hat das Potenzial, einen großen Einfluss darauf zu haben, wie Ärzte die zunehmende Zahl von Gichtpatienten behandeln, und ergänzt unsere Programme und Pipeline von Nicht-Opioid-Wirkstoffen sehr gut. Wir freuen uns sehr über unsere Partnerschaft mit ROMEG und können auf unser fundiertes Wissen über die Ziel-Schmerzmediziner-Community und die starke Akzeptanz von ZTlido durch die Schmerzspezialisten zurückgreifen, um Gloperba als das beste Prophylaxemittel seiner Klasse zur Vorbeugung von schmerzhaften Gichterkrankungen zu positionieren", sagte Jaisim Shah, CEO von Scilex.
Scilex Holding Company und Vickers Vantage Corp. I (Nasdaq: VCKA) ("Vickers"), eine von Vickers Venture Fund VI Pte Ltd und Vickers Venture Fund VI (Plan) Pte Ltd gesponserte Zweckakquisitionsgesellschaft, hat am 17. März 2022 eine endgültige Business Combination Agreement ("BCA") abgeschlossen. Nach Abschluss der Transaktion wird das kombinierte Unternehmen (das "kombinierte Unternehmen") in Scilex Holding Company umbenannt, und seine Stammaktien und Warrants zum Kauf von Stammaktien werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem Tickersymbol "SCLX" bzw. "SCLXW" notiert. Die Verwaltungsräte von Vickers, Scilex und Sorrento haben die vorgeschlagene Transaktion einstimmig genehmigt. Der Abschluss der Transaktion, der voraussichtlich bis zum dritten Quartal 2022 erfolgen wird, steht unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre von Vickers und der Erfüllung oder des Verzichts auf bestimmte andere übliche Abschlussbedingungen.
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