Q. Is it true that patients whose tumor did not express the LHRH receptor were enrolled in the study? Why? A. It is true that patients whose tumor may not express the LHRH receptor were enrolled in the study. This was done because the FDA required us to admit all patients with the disease specified in the protocol. There were two reasons for the FDA’s position. First, at the start of the trial there was no validated companion diagnostic tool available to determine whether a tumor expresses the LHRH receptor (and we were not able to develop such a tool during the trial). Second, the consensus among oncologists is that most tumors associated with the disease specified in the protocol express LHRH receptors. https://www.ariva.de/forum/...-big-player-543828?page=110#jumppos2771 Bis zur Phase3 sind nur Patienten mit LHRH Rezeptoren behandelt worden. In der Phase3 wurden auf Grund einer fehlenden (von der FDA zugelassenen) bestimmung der LHRH Rezeptoren alle Endo-Patienten eingebunden. Wie war das noch? 80% der Endo-Tumore exprimieren LHRH! Somit dürften ca 20% mit einem Zoptplazebo behandelt worden sein. "the number of patients with cardiac disorders was similar" Wer kann schon sagen wie Zopt auf Patienten ohne LHRH wirkt. Wie ich es auch drehe und wende, ohne eine zugelassene LHRH Validierung wird Zopt nicht zopen. Selbst ein 2DG, welches auch mit schon zugelassenen Chemotherapeutika performt, wird es nicht richten. 2-deoxy-d-glucose (2DG), an inhibitor of glucose metabolism, is a glucose analog that is phosphorylated by HK2, inhibiting it by competition and leading to growth arrest and/or apoptosis [247]. In addition, 2DG can potentiate the cytotoxic effects of chemotherapy, since combination of metformin and 2DG restored p53 function, inhibiting the overexpression of MDM2 and MDM4 and leading to cell growth arrest and apoptosis in MCF-7 cells resistant to doxorubicin [248, 249] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5955117/ Hm, Resistenzumgehung ohne Zopt ------- ganz schlecht. Die Vorgaben könnten besser sein.
Die Granate.
PS Die Warrants machen keine Probleme! ;-)))))))
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