Marketing Authorisation: Bei der bedingten Zulassung (CMA) kann die Ema ein Mittel unter bestimmten Bedingungen auch auf Grundlage weniger umfassender Daten zulassen, wenn das Präparat dringend gebraucht wird. Das klingt nach echtem Notfall ohne wissenschaftliche detaillierte Grundlage....
Ich habe immer geglaubt zuerst kommt FDA, dann zieht Ema nach. Vielleicht will Moderna mit diesem Schachzug die 1 Woche Verspätung ausgleichen und sich die Schnellzulassung holen. Frage ist, ob Ema darauf eingeht zumal sie ja schon einen Überblick auf Basis rolling rev haben.
Im Summe wahrscheinlich Alles geschicktes Marketing. Hoffe BNT glänzt am Ende dank Expertise. |