was sind die Kosten für Medigene für den Rest der 200 Patienten in der gewählten P3 Studie Die Analysten von EDISON schätzen: SynCore will therefore cover half of the estimated €20m cost of the trial (we assume an average €50k per patient cost for a Phase III cancer study). D.h. die Kosten für MediGene werden auf ca. 10 Mio. Euro geschätzt. Meine Schätzung der Studienkosten liegen bei ca. 15 Mio. für EU/US/RoW. Höherer Kostenanteil und mehr Patienten in EU/US w.g. Nachweis der statistischen Signifiikanz. (stat. Power) kann Medigene dies auch ohne zusätzlichen Partner USA evt, EU finanzieren ? Ja, das ist eine Option, wenn die RhuDex PCB Studie gute Ergebnisse bringt und MediGene einen großen Partner für RhuDex findet. wäre dies sinnvoll ? m.E. wäre das nicht sinnvoll, denn MediGene muss auch die eigene Pipeline stärken. Die weitere EndoTAG-1 Finanzierung der Studien sollte m.E. über mindestens einen weiteren Partner laufen. (Risk-Sharing). ist ein Studienstart,ich geb mal die Zeitangabe vor...2013 denkbar Ein Studienstart vor 2013 ja sogar vor dem 2.H.J 2014 ist äußerst unwahrscheinlich, sonst könnte man bei der geringen Anzahl an Patienten in einer Multi Center Studie die Zulassungsunterlagen bereits vor 2018 einreichen. |