am Montag wollen wir vor allem die Entwicklung der Pipeline
beurteilen,...die Zahlen sind relativ klar (für uns)
nochmals ein Ausschnitt aus dem Interview mit Prof. Dr. Ulrich Förstermann,
Wissenschaftlicher Vorstand und Dekan der Universitätsmedizin Mainz
aus dem MIG Fonds Blog aus 2020
"Denken Sie, dass die BioNTech die Zukunft der Krebsmedizin eingeläutet hat?"
Das würde ich so unterschreiben. Das Ganze ist ein ganz entscheidender Sprung – völlig neu gegenüber all dem, was es bisher gab. Es gab viele Entwicklungen in der Krebstherapie. Da waren hochinnovative, intelligente Konzepte dabei, die dann aber oft in der Klinik versagt haben, weil der Tumor schließlich doch wieder Wege fand, um sich aus der therapeutischen Kontrolle herauszuwinden.
Beim Ansatz von BioNTech ist es offenbar so, dass es Tumoren nicht, oder nur sehr schlecht gelingt, aus dieser Immunkontrolle herauskommen. Und genau das ist das Entscheidende. Sonst erhält man nur eine temporäre Wirkung und danach ist es wieder vorbei. Das scheint hier nun endlich anders zu sein.
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Das Ganze ist ein ganz entscheidender Sprung – völlig neu gegenüber all dem, was es bisher gab.
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Ein Studienteilnehmer BioNTechs, Brad Kremer, spricht für das Nature Magazin über seinen Behandlungserfolg. Sätze wie,:
„ich konnte den Krebszellen beim Schrumpfen zusehen“
klingen dabei fast zu gut um wahr zu sein.
Was bedeuten solche Studien und Aussagen?
Bei der Arzneimittelentwicklung gibt es die Phasen 1, 2 und 3. Die Phase 1 als Test eines Arzneimittels an Gesunden (zu Fragen der Sicherheit und Verträglichkeit) gibt es bei Krebsmedikamenten in der Regel nicht. Phase 1 wird hier typischerweise an wenigen Patienten mit einer fortgeschrittenen Tumorerkrankung durchgeführt, für die es noch keine wirksame Therapie gibt. Phase 2 ist typischerweise eine zweistellige Studienteilnehmerzahl und 3 eine hoch dreistellige bis vierstellige. Danach kann eine Zulassung erfolgen. Wenn wir also eine Größenordnung von 50 wie bei der in der Nature vorgestellten Studie haben, dann ist das eine Phase 2.
Daraus kann man schon relativ viele Schlüsse ziehen.
Quelle:
investors.biontech.de/static-files/...-40d9-af53-7ef0720b5f5c
Seite 11 unten rechts
Veröffentlicht in Nature Juli 2020
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