Ich habe heute ein paar Fragen an Evotec geschickt u. auch Antworten erhalten!
Können Sie mehr über die vordefinierten Erfolgskriterien sagen?
Das Team von Evotec hat einen skalierbaren Prozess zur Herstellung von pankreatischen , Insulin-produzierenden Betazellen aus humanen iPS-Zellen etabliert. Die korrekte und langfristig stabile Funktion dieser Zellen im Kontext einer Verkapselungstechnologie wurde in Tiermodellen für Typ1-Diabetes erfolgreich demonstriert.
Wodurch unterscheidet sich der Zelltherapie-Ansatz mit iPS-Zell-abgeleiteten Betazellen von bisherigen Therapieformen?
Patienten mit Typ1-Diabetes müssen bisher mehrmals am Tag ihren Blutzucker bestimmen, und den Blutzuckerspiegel über genau abgestimmte Insulininjektionen regeln. Dabei kann die körpereigene Regulation nicht immer voll ersetzt werden, und es kann zu akuten (Unterzuckerung) und Langzeit-Komplikationen (wie Nieren-, Netzhaut- oder Gefäßschäden) kommen. Ein iPS-Zell-basierter Zelltherapie-Ansatz wie er derzeit auch von Sanofi und Evotec zusammen entwickelt wird hat das Potential, das Leben vieler Patienten durch eine Verminderung der Komplikationen und eine Verbesserung der Lebensqualität durch die Reduktion oder Eliminierung von Insulininjektionen entscheidend zu verbessern.
Wird es weitere präklinische Meilensteine geben und wodurch werden diese ausgelöst?
Genaue Angaben darüber können wir nicht machen, jedoch beinhalten nächste Schritte u.a. die Produktion unter GMP-Bedingungen und die formale präklinische Entwicklung.
Wann könnte im besten Fall der Start von klinischen Studien erfolgen?
Genaue Zeitangaben können wir zum aktuellen Zeitpunkt nicht machen, u.a. da das Einbringen einer iPS-Zell-basierten Zelltherapie in die Klinik noch weitgehend Neuland ist. Wir sind jedoch zuversichtlich diesen sehr wichtigen Punkt in der Entwicklung des Programmes zu erreichen.
Worauf basiert Ihre Aussage führend bei der Entwicklung von Therapien im Bereich Beta-Zellen Ersatz zu sein?
Nach den uns zur Verfügung stehenden Informationen sind wir mit den von uns erzielten Ergebnissen zumindest auf Augenhöhe mit den wichtigsten Wettbewerbern
Persönliche Einschätzung:
Man merkt, dass Evotec aus Rücksicht auf Sanofi u. auch aus Wettbewerbsgründen sehr vorsichtig in seinen Aussagen ist. Für mich ist dies ein sehr wichtiger MS, da EVT mMn (so interpretiere ich die Antwort auf 1.) die Wirksamkeit der umgewandelten Zellen in Tieren nachgewiesen und auch beim Herstellungsprozess bedeutende Fortschritte erzielt hat. Auch wenn sicher noch einige Zeit vergehen wird, stimmt mich dieser 2. MS sehr zuversichtlich, dass EVT mit diesem Programm die Klinik erreichen kann, was sicher bahnbrechend wäre.
Auch wenn der Gesamtmarkt tiefrot ist, kann man über die heutige Kursentwicklung nur den Kopf schütteln, zumal dieser MS den Weg für ein sehr finanzstarkes Q2 ebnet!