...(sorry für die reisserische Formulierung :-) ) sollte sein, wenn die FDA jetzt endlich die "Annahme" der Tafa-Einreichung bestätigt und ein "action date" für die potentielle Zulassung nennt.
Sollte langsam Zeit sein, das das passiert - eingereicht wurde ja kurz vor Jahresende und ich meine mich zu erinnern das es bei anderen Zulassungen so ~ 2 Monate dauerte das die FDA-Info kam. (nochmal zur Klarstellung - das ist noch NICHT die Zulassung, sondern nur die Annahme / "acceptance" der Einreichnung, und meist (immer?) gibt es dann auch ein "target action date" - was den Kurs durchaus beeinflussen könnte). |