Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

das die Daten zur EMA Zulassung übermittelt wurden.
Denke das wird morgen im Call vermittelt.

The Commission has taken a decision to support this vaccine based on a sound scientific assessment, the technology used, the company's experience in vaccine development and its production capacity to supply the whole of the EU.  

wurde zwar verschoben, aber jetzt sollte es soweit sein. Bis September war ja angekündigt worden.  

wenigstens ein bisschen recherchieren.....

Novavax hat bereits im Februar bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) die Zulassung beantragt:

https://www.ema.europa.eu/en/news/...axs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373
https://www.politico.com/news/2021/04/27/...oronavirus-vaccine-484731

https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/...g-reviews-gestartet

Und bitte nicht so naiv sein /oder so tun als glaubte man, dass sich von der Leyen so exponieren würde ohne sich vorher mit EMA konsoltiert zu haben (genauer gesagt: gebrieft worden zu sein.

Die EU weite Zulassung erfolgt in Kürze.
 

ja und man fragt sich, warum die Zulassung so lange dauert. Bei den anderen Impfstoffen ging es viel schneller. Müssen zuerst die gelagerten Impfstoffe verimpft sein?  

Bis September will das Unternehmen die Zulassung in der EU und den USA beantragen. In der EU läuft bereits seit Februar ein beschleunigtes Prüfverfahren, das zu einer schnelleren Zulassung durch die zuständige Behörde EMA beitragen soll, sobald der eigentliche Antrag mit den vollständigen Daten vorliegt. Sollten die Behörden dann grünes Licht für den Impfstoff von Novavax geben, wäre das nicht nur ein Gewinn für das Unternehmen, sondern könnte sich auch für Entwicklungsländer als hilfreich erweisen.

https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/...slaender-101.html  

richtig und ich denke aufgrund der gestrigen News das die Daten eingereicht wurden. Ich hoffe wir erfahren heute beim conference call mehr.  

über die grossen Vorteile dieses Impfstoffes gegenüber den RNA Impfstoffen schreiben (ganz besonders was die Logistik und Lagerung anbelangt).

AstraZeneca ist ohnehon tot (Nebenwirkungen) und J & J hat auch keine Zukunft (schwache, enttäuschende Wirksamkeit).  Von russischen oder gar chinesischen Impfstoffen brauchen wir ohnehin nicht zu reden. Längerfristig wird Novavax die klare Nr 1 bei den Coronaimpfstoffen sein.  

"Bei Novavax werden hingegen noch Verluste erwartet, die bei minus 3,25 Dollar je Aktie liegen sollen. Der Umsatz soll sich auf 388 Millionen Dollar mehr als verzehnfachen. Der einmal bereits am Rand der Pleite stehende US-Konzern könnte damit dank des Covid-Impfstoffs NVX-CoV2373 wieder zum Leben erweckt werden. Zuletzt wurde mit der EU-Kommission eine Lieferung über 200 Millionen Impfdosen vereinbart – eine Zulassung in Europa durch die EMA steht jedoch noch aus."
https://www.deraktionaer.de/artikel/aktien/...0235051.html?feed=ariva  

Wird die Zukunft gehandelt, insofern dürften die Aussichten auf kommende Gewinne den Anstieg weiter fortsetzen. Somit ist auch der Hinweis völlig irrelevant, dass Novavax mal vor Jahren fast pleite war. Wird schon :0)  

.bewegt die Kurse an den Börsen  

 

nicht so von Interesse,  wir warten auf die Zulssungen.  

Frage an die Novavax Profis:
Was soll eigentlich eine Dosis kosten?

Eher hochpreisig wie Biontech / Moderna, mittleres Niveau wie J&J oder günstig wie Astra?

Anhand des Preises je Dosis und geschätzte Abnahmemengen könnte man mal paar Rechnungen aufmachen, was da an Umsätze zu erwarten sind.

Man ist ohnehin schon spät dran, der Kuchen ist schon stark an die bereits zugelassenen Marktteilnehmer verteilt.
Von daher wäre schon interessant zu wissen was da an Profit für Novavax noch in Aussicht steht.  

Der Kuchen schmeckt halt nicht jedem (mrna), und knapp die Hälfte der Populationen sind ungeimpft. Dazu kommt jetzt der Booster-Modus. Es ist garnichtmal so trivial das 3. Mal MRNA hinterherzuimpfen - da die Reaktion beim 2. Mal ja schon heftiger ausfallen kann.

Preis kann ich nichts zu sagen.
Zu bedenken gebe ich allerdings, dass die Low-Tech-Impfstoffe besser handlebar sind (Kühlung etc.), was diese im Endeffekt billiger macht (indirekte Kosten).
Novovax hat, im Falle der Zulassungen, Verträge geschlossen. auch ein pluspunkt  

NEWS
https://twitter.com/Novavax/status/1423374366222557184

NEWS: Novavax and Serum Institute of India Announce Submission to Regulatory Agencies in India, Indonesia, Philippines for Emergency Use Authorization of Novavax’ Recombinant Nanoparticle #COVID19 Vaccine https://ir.novavax.com/...x-Recombinant-Nanoparticle-COVID-19-Vaccine


 

Im übrigen ist der Kurs eben, after-hours, auf 263 USD gesprungen :D und dann auf 210 USD abgeschmiert. Volumen ~186,000 (!!)
https://www.marketwatch.com/investing/stock/nvax/...mw_quote_advanced

Kurs nun in EUR bei 184 (L+S) respektive 220 USD. Stark schwankend.  

Schlechte Reaktion auf Q2 Zahlen und Status Antrag Notfallzulassung Indien/Indonesien/Philippinen.

Q2 Zahlen deutlich hinter Erwartungen.
Financial Results for the Three Months Ended June 30, 2021

Novavax reported a net loss of $352 million, or $4.75 per share, for the second quarter of 2021, compared to a net loss of $18 million, or $0.30 per share, for the second quarter of 2020.

Novavax revenue in the second quarter of 2021 was $298 million, compared to $36 million in the same period in 2020. This increase was due to increased development activities relating to NVX-CoV2373 for services performed under the U.S. government and Coalition for Epidemic Preparedness Innovations agreements.

Research and development expenses increased to $571 million in the second quarter of 2021, compared to $35 million in the same period in 2020. The increase was primarily due to the development of NVX-CoV2373.

General and administrative expenses increased to $73 million in the second quarter of 2021, compared to $18 million for the same period in 2020. The increase was primarily due to increased employee-related costs, stock-based compensation expenses, and professional fees supporting our NVX-CoV2373 program.

As of June 30, 2021, Novavax had $2.1 billion in cash, cash equivalents and restricted cash, compared to $806 million as of December 31, 2020. Net cash provided by operating activities for the first six months of 2021 was $807 million, compared to $93 million for the same period in 2020. The increase in cash provided was primarily due to $1.1 billion in payments under advance purchase agreements recorded as deferred revenue and the timing of payments to third parties.

Through utilization of At-the-Market (ATM) offerings during the first six months of 2021, Novavax raised net proceeds of $565 million.


Dazu nur Antrag zur Notfallzulassung für Indien, Indonesien und Philippinen.


Das hätten sich viele Investoren anders vorstellt.
Das muss erstmal verdaut werden!  

Timeline für die Produktion ist auch nicht so dolle.

100 Mio Dosen p.m. zum Quartalsende q3, 150 bis q4.

Aber dann läuft die Maschine.

In den News steht ausserdem dass es gegen Delta wirkt. Auch oder besonders als Booster. Hab es nur grob überflogen.  

... in der wir uns weltweit bei dieser Pandemie befinden, kann man nicht nur von Zahlen ausgehen. Wo stand denn Biontech oder Moderna vor der jeweiligen Notfallzulassung und wo standen sie einige Monate später ? Entscheidend wird sein was das Management heute zu verkünden hat bezüglich Termine für Zulassungen  und potenzieller Aufträge. Der Vertrag mit der EU war ein deutliches Zeichen was die Zukunft für das Unternehmen bringt. Ich überlege eher morgen nochmal nachzulegen.  

Problem ist m.e. nach die sehr schleppende Produktion, die das Kursziel abflacht. Risiken sind aber auch mit den News heute (Twitter) minimiert, Mal sehen was Lauterbach morgen dazu schreibt.

Sprich: es wird kommen aber nicht so massiv wie erhofft.  

Novavax kündigte an, die Einreichung seines Covid-19-Impfstoffs bei der Food and Drug Administration zur Genehmigung für den Notfalleinsatz bis zum vierten Quartal zu verschieben.

Das Unternehmen hat die Zulassung in Indien, Indonesien und auf den Philippinen beantragt. Pläne, den Impfstoff für den Notfalleinsatz bei der Weltgesundheitsorganisation einzureichen, sind für August angesetzt, kündigte Novavax an.
Die Genehmigung durch die WHO ermöglicht die weltweite Verteilung des Impfstoffs über Initiativen zum Austausch von Impfstoffen bei der globalen Agentur.

Novavax-Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass eine Auffrischungsdosis des Impfstoffkandidaten nach einer 2-Dosen-Behandlung eines zugelassenen Impfstoffs einen 4-fachen Anstieg der neutralisierenden Antikörperspiegel bewirkt.
Die Daten deuten auch darauf hin, dass eine Auffrischungsdosis eines Novavax-Impfstoffs sechs Monate nach einer Zweidosen-Behandlung eines zugelassenen Impfstoffs einen erhöhten Schutz gegen die Delta-Variante und andere Varianten bieten könnte.
Trotz der Verzögerung bei der US-Zulassung ist das Unternehmen weiterhin auf dem besten Weg, bis zum Ende des dritten Quartals 100 Millionen Dosen pro Monat und bis zum Ende des vierten Quartals 150 Millionen pro Monat herzustellen

https://www.cnbc.com/2021/08/05/...-use-submission-delayed-to-q4.html  

Tippfehler in meinem obigen Post. Sorry!  

5. August 2021
- Einreichung von Zulassungsanträgen für EUA in Indien, Indonesien und den Philippinen in Zusammenarbeit mit dem Serum Institute of India
- In einer 6-monatigen Auffrischungsstudie zeigte sich ein mehr als 4-facher Anstieg der neutralisierenden Antikörper im Vergleich zu den Spitzenreaktionen nach der Grundimmunisierung
- Kreuzreaktive funktionelle Antikörper gegen die Delta (B.1.617.2)-Variante, die nach der Grundimmunisierung nachgewiesen wurden und nach der Auffrischung nach 6 Monaten um mehr als das Sechsfache anstiegen
- Abschluss der APA mit der Europäischen Kommission zur Lieferung von bis zu 200 Millionen Dosen
- Hohe Wirksamkeit bei allen Varianten der Phase-3-Studie PREVENT-19 nachgewiesen
- Positive Ergebnisse der ersten klinischen Studie mit gleichzeitig verabreichtem Grippeimpfstoff und COVID-19-Impfstoffkandidat bekannt gegeben
- Auf dem besten Weg, bis zum Ende des dritten Quartals eine monatliche Dosis von 100 Millionen und bis zum Ende des vierten Quartals eine monatliche Dosis von 150 Millionen zu erreichen

https://ir.novavax.com/...inancial-Results-and-Operational-Highlights

Ich frage mich allerdings, weshalb die Einreichung des Novavax-Covid-19-Impfstoffs bei der FDA  zur Genehmigung für den Notfalleinsatz bis zum vierten Quartal verschoben wird.....

 

Die FDA hat doch klar gesagt, dass sie eher normale Zulassungen macht. Es ist für nvax nicht interessant welcher Markt - da prod kapa von 100 Mio pro Monat. Bedarf ist weltweit höher, alleine in den 3 asiatischen Ländern, wo jetzt die notzulassung beantragt wurde. Das Geld kommt von dort.

Denke das ist taktisch.  

Die Ernüchterung!