Klar die Studie dauert länger! Klar das OS liegt hoch! Ebenso klar, Ansprechraten und Überleben sind in Mehrfachchemos höher.
Unklar, liegt das DOX OS in der Zoptstudie nur bei 6 oder 9 Monaten?
Die Studien über Dox
Treatment of Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma with Doxorubicin in Patients Progressing after Paclitaxel/Carboplatin: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Experience from 1995-2009 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3694716/
Median OS was 5.8 months / Seventeen patients were included in study analyses FIGO Stage
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| | IIIA | 1 (serous histology) | 5.9 | | IIIB | 1 (serous histology) | 5.9 | | IIIC | 1 (serous histology) | 5.9 | | IVB | 14 | 82.4 |
Was macht dann das OS wenn nur Stage III in die studie aufgenommen werden und ........Important prognostic factors affecting survival in patients with recurrent endometrial cancer include site of recurrence, previous treatment with radiation therapy, relapse-free interval, and histology. A longer relapse-free interval, low-grade histology, isolated vaginal recurrence, and endometrioid adenocarcinomas are factors associated with longer survival in recurrent endometrial cancer patients [2, 3]. In general, patients with tumors of nonendometrioid histologies have a worse prognosis than those with tumors of endometrioid histologies. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3228028/ Phase III Trial of Doxorubicin With or Without Cisplatin in Advanced Endometrial Carcinoma: A Gynecologic Oncology Group Study http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/jco.2004.02.088Patients were to have histologically documented stage III, IV, or recurrent endometrial carcinoma after prior surgery and/or radiotherapy. Disease was to be measurable and patients were to have had no prior cytotoxic chemotherapy (although they may have been treated with hormonal or one prior biologic therapy) (Patienten die nach einer Operation oder Radiotherapie einen bestätigten Figo 3 bzw 4, oder wiederkehrend Krankheit besaßen. Die Tumorgröße sollte mindestens in einer Dimension 20 mm (in konventioneller Bildgebung) bzw. mindestens 10 mm (in der Spiral-CT) betragen. Vorher durfte keine Chemo angewand werden.) Tumorgröße: https://de.wikipedia.org/wiki/..._Evaluation_Criteria_in_Solid_Tumors Overall survival for each regimen was similar, with a median of 9.0 months for the combination arm versus 9.2 months for the single-agent arm. After adjusting for the initial performance status, the death rate on the combination regimen was 0.928 times
Kombichemo mit größerer Ansprechrate aber selben OS zur Einzelchemo. Auch Mehrfachchemo muß nicht unbedingt ein höheres OS hervorbringen! Ist aber eher die Regel.
| Histologic grade |
| | 1 | 18% | | 2 | 34% | | 3 | 47% |
| Cell type |
| | Endometrioid | 49% | | Serous | 15% | | Adenosquamous | 16% | | Adenoca, not specified | 9% | | Clear cell | 6% | | Other | 4% |
| Age, years | % | | < 50 | 5 | | 50-59 | 22 | | 60-69 | 38 | | 70-79 | 32 | | ≥ 80 | 3 |
Patients older than 65 years and/or those completing external radiation therapy before entering the study initiated doxorubicin at 45 mg/m2 and were to be escalated to 60 mg/m2 on the second cycle, provided they experienced no toxicity worse than grade 1. Also, those individuals who entered the study with hepatic dysfunction manifested as bilirubin between 1.1 and 3.0 mg/100 mL started doxorubicin at 30 mg/m2 and escalated to 45 mg/m2 and 60 mg/m2, provided they experienced no toxicity greater than grade 1.
Studien berichten das die Menge der Chemo auch das OS beeinflussen! Das sind nur 2 Studien die belegen das die Patient Characteristics für das OS ausschlaggebend sind. Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer (ZoptEC)Inclusion Criteria: - Women ≥ 18 years of age
- Histologically confirmed endometrial cancer
- Advanced (FIGO stage III or IV), recurrent or metastatic disease.
- Measurable or non-measurable disease that has progressed since last treatment.
- 5. Patients with advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer who have received one chemotherapeutic regimen with platinum and taxane (either as adjuvant or as first line treatment) and who have progressed.
- Availability of fresh or archival FFPE tumor specimens for analysis of LHRH receptor expression.
Mich würde das vermeindlichlängere OS bei Zopt beindrucken, wenn die Patient Characteristics auch dem entsprechen. Die werden wir aber erst später sehen. Natürlich stehen in der 2ten Studie die Prior radiotherapy mit 62% der Patienten für eine bessere Prognose. Für mich Fakt: Die verlängerte Zoptzeit sagt nicht unbedingt einen signifikanten Unterschied aus. Vergleiche können nur mit den schon abgelieferten Ergebnissen geschlossen werden. Vorteil für Zopt ist der Wirkmechanismus, der sich eventuell im second line positiv gestaltet. Möglichkeiten für ein längeres OS über die Patient Characteristics sehe ich in der momentanen Studie gegeben. Da wir einen Vergleich Zopt VS.Dox gegeben haben, werden beide Seiten OS begünstigt oder auch nicht! Wie auch immer, Zopt sehe ich durch seine Zielgerichtete Medikation wesentlich verträglicher. Auch das OS wird m.E. besser gegenüber Dox ausfallen. Aber auch signifikant?
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