Biotech-Star BioNTech aus Mainz

Gritstone ist bereit, den mRNA-Markt zu dominieren
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Nov. 08, 2021 12:57 AM
Zusammenfassung
Gilead Sciences und Gritstone bio arbeiten gemeinsam an einer Impfstoffplattform zur Heilung von HIV. Gilead hat bereits 30 Mio. $ im Voraus gezahlt und 35 Mio. $ in Form von Aktien gekauft.
Gritstone bio hat vor kurzem eine PIPE in Höhe von 55 Millionen Dollar mit den führenden Life-Science-Investoren Frazier Life Sciences, Redmile Group und Gilead Sciences abgeschlossen.
Gritstone gab auf der ESMO 2021 bahnbrechende klinische Daten aus dem Frühstadium seines personalisierten Immuntherapieprogramms GRANITE für mikrosatellitenstabilen Darmkrebs bekannt; die Zulassungsstudie soll bald beginnen.
Das Unternehmen führt derzeit mehrere Studien durch, in denen die selbstverstärkende mRNA als Impfstofftechnologie der nächsten Generation zur Bekämpfung von COVID-19 untersucht wird.
GRTS hat vor kurzem den ersten Patienten mit soliden Tumoren in klinischen Phase-2-Studien behandelt, in denen eine optimierte SLATE v2-Kassette ihrer "Standard"-Immuntherapie untersucht wurde.
Medizin und Innovationskonzept mit DNA-Spirale
INchendio/iStock via Getty Images

Während Moderna (NASDAQ:MRNA) und Pfizer (NYSE:PFE)/BioNTech (NASDAQ:BNTX) einen unglaublichen Rummel, Milliardenumsätze und umwerfende Marktkapitalisierungen rund um die mRNA-Technologie geschaffen haben, ist es wichtig zu verstehen, dass die alte mRNA-Technologie angesichts viraler Mutationen nicht ewig Bestand haben wird. Was heute als goldener Standard gilt, kann morgen schon überholt sein. Die wissenschaftliche Komplexität der Entwicklung eines Impfstoffs, der ein Spike-Protein angreift, im Vergleich zu der noch komplexeren Wissenschaft, die hinter dem Training der T-Zellen des angeborenen Immunsystems steht, um Mutationen zu bekämpfen, lässt sich dem durchschnittlichen Anleger nicht einfach erklären. Die realen Ergebnisse der verschiedenen Ansätze sind jedoch leicht zu unterscheiden. So verspricht die in der Entwicklung befindliche Impfstofftechnologie der zweiten Generation eine Auffrischungsimpfung, die eine langfristige Immunität gegen eine breite Palette von Coronaviren bietet, indem sie das natürliche Immunsystem des Körpers und das Multi-Gen-Targeting nutzt, um den Erreger zu neutralisieren. Die derzeitigen mRNA-Impfstoffe hingegen haben eine nachlassende Wirksamkeit, sind nicht ausreichend wirksam, da sie nur auf das S-Protein abzielen, und erfordern von den Entwicklern ein jährliches "Whack-a-mole"-Spiel mit zielgerichteten Auffrischungsimpfungen, die sich nicht an ein sich entwickelndes Virus anpassen können.


Der erste Schritt bei der Behandlung von Krebs oder Krankheiten besteht darin zu verstehen, welche Mutationen in einem bestimmten Tumor vorhanden sind. Diese Mutationen weisen Antigene und Neoantigene auf, die oft auf der Oberfläche abnormer Zellen zu finden sind und T-Zellen alarmieren. Sobald das genetische Profil eines Tumors sequenziert ist, ist es möglich, maßgeschneiderte Immuntherapien wie Impfstoffe zu entwickeln, die auf spezifische Neoantigene zugeschnitten sind. In der Theorie klingt dies einfach, doch Tumore weisen in der Regel Hunderte von Mutationen auf, und die Auswahl der optimalen Antigene ist recht komplex. Dies ist jedoch genau der Punkt, an dem Gritstone (NASDAQ:GRTS) glänzt. Dank der firmeneigenen, auf maschinellem Lernen basierenden Datenbank mit Tumordaten namens EDGE beherrscht Gritstone die Kunst, potente Neoantigene anzuvisieren, um bei Krebspatienten eine noch nie dagewesene Immunreaktion hervorzurufen. Noch wichtiger ist, dass Gritstone die selbstverstärkende mRNA (SAM) nutzt, um eine geringere therapeutische Belastung durch die Injektion kleinerer Dosen von Immuntherapien zu erreichen, die sich später nach Anpassung an den Körper des Patienten verstärken. SAM bietet auch große Vorteile bei der Herstellung, die die Ineffizienzen bei der Produktion, mit denen viele große Pharmakonzerne bei Impfstoffen heute zu kämpfen haben, verringern.

EDGE: Der Kern der Pipeline von Gritstone
Um eine Tumormutation zu neutralisieren oder abzutöten, muss man in der Lage sein, diese Mutation zu identifizieren, wenn sich ihre Antigene auf der Oberfläche einer Tumorzelle befinden. EDGE ist für Gritstone von zentraler Bedeutung bei der Identifizierung von Antigenen und Neoantigenen, insbesondere derjenigen, die am ehesten von HLA-Molekülen (Humanes Leukozyten-Antigen) transkribiert, übersetzt, verarbeitet und auf der Zelloberfläche präsentiert werden und daher für T-Killerzellen (CD8+) sichtbar sind. Gritstone bio bereitet unser adaptives Immunsystem vor, indem es seine firmeneigene EDGE-Plattform und die heterologe (Virus/sa-mRNA) Impfstofftechnologie der nächsten Generation nutzt, um unseren CD8+ T-Zellen zu helfen, Antigene/Neoantigene zu erkennen, die mutierte Tumorzellen traditionell an den Abwehrmechanismen unseres Körpers vorbeischleusen können.

Innovative Pipeline mit bahnbrechenden Immuntherapien

GRANITE ist die maßgeschneiderte Immuntherapie von Gritstone, die auf die individuelle Behandlung von Patienten zugeschnitten ist. Diese Behandlung beginnt mit einer klinischen Biopsie, bei der eine Probe des Tumors des Patienten entnommen wird. Die EDGE-Plattform von Gritstone identifiziert dann, welche Tumormutationen sich am ehesten in patientenspezifische Neoantigene umwandeln, auf die die maßgeschneiderte Immuntherapie abzielen kann, um CD8+ T-Zellen zu aktivieren. Gritstone hat sich klugerweise dafür entschieden, Indikationen bei soliden Tumoren zu verfolgen, die ein hohes Maß an Resistenz gegen die derzeitige Standardtherapie aufweisen, wobei das führende Programm das mikrosatellitenstabile Kolorektalkarzinom (MSS-CRC) ist

 

Auszug aus dem Post :

"Das Unternehmen führt derzeit mehrere Studien durch, in denen die selbstverstärkende mRNA als Impfstofftechnologie der nächsten Generation zur Bekämpfung von COVID-19 untersucht wird."

"Was heute als goldener Standard gilt, kann morgen schon überholt sein. "

Fakt ist : Bis das ein neuer Impfstoff zugelassen wird, dauert in der Regel Jahre... Und die machen erstmal Studien...
Und bis damit der erste Umsatz gemacht wird, hat Biontech weitere Zig-Milliarden verdient... Und seine Entwicklung weiter angepasst...
Und Viren können sich "natürlich" auch wieder verändern...

NUR MEINE MEINUNG- Keine Handlungsempfehlung  

Wann veröffentlicht Biontech die Quartalszahlen zu Q3 2021?
Biontech veranstaltet am 9. November 2021 ab 14.00 Uhr europäischer Zeit eine öffentliche Telefonkonferenz, in der das Unternehmen die Zahlen für das dritte Quartal 2021 vorlegen wird. Interessenten können sich vorab kostenfrei für den Webcast anmelden.  

Für Q2 habe ich das schon kurz nach 13 Uhr auf der IR Seite runtergeladen (das Filedatum hat bei mir 13:02 Uhr).  

 

 

vielleicht hören wir morgen was .

BioNTech: Bemühungen, einen mRNA-Impfstoff nach China zu liefern, können einen Ausbruch nur schwer verhindern
2021/11/08 23:20
 

Der CEO von BioNTech, Ugur Sahin, erklärte gegenüber chinesischen Medien, dass das Unternehmen versuchen werde, sein Versprechen, mRNA-Impfstoffe nach China zu liefern, einzulösen. (Schema, Reuters)

Die Epidemie ist in China wieder ausgebrochen, hat sich auf 19 Provinzen ausgeweitet und ein Impfprogramm für die Altersgruppe 3-17 Jahre eingeleitet. Es wird spekuliert, dass China unter der Hand daran arbeitet, den BNT-Impfstoff zugänglich zu machen, um den Ausbruch der Krankheit einzudämmen.

Die chinesischen Medien Caixin.com berichteten, dass der mutierte BNT-Stamm weiterhin wütet und der mRNA-Impfstoff-Booster inzwischen der am zweithäufigsten verabreichte Impfstoff der Welt ist, und viele Menschen sind besorgt darüber, wann die mRNA in China verfügbar sein wird.

In einem Interview mit Caixin während der China International Import Expo sagte BioNTech-CEO Ugur Sahin, dass die Ergebnisse einer kürzlich von BioNTech und Pfizer durchgeführten randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie zur Auffrischung des BNT162b2-Impfstoffs gezeigt hätten, dass der Impfstoff in der aggressivsten Phase der Ausbreitung der Delta-Mutante zu über 95 % wirksam war und ein gutes Sicherheitsprofil aufwies. Die Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie zur Auffrischung des BNT162b2-Impfstoffs zeigten, dass der Impfstoff in der aggressivsten Phase der Ausbreitung der Delta-Variante zu mehr als 95 % wirksam war und ein gutes Sicherheitsprofil aufwies. Diese Daten zeigen, dass unser mRNA-Auffrischungsimpfstoff einen Schutz gegen den mutierten Stamm bietet, so dass die Auffrischungsimpfung die Ausbreitung der Krankheit verhindern und den Menschen helfen kann, zu einem normalen Leben zurückzukehren.

Bis zum 5. November haben BioNTech und seine Partner mehr als 1,8 Milliarden Dosen des Impfstoffs an rund 150 Länder und Gebiete in der ganzen Welt geliefert, in denen die hohe Variabilität des Virus ein Vorteil des mRNA-Impfstoffs ist", so Ng. Am 29. Oktober hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Impfstoff BNT162b2 auch für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen, und zwar mit einem Drittel der Dosis für Erwachsene.

BioNTech und Fosun arbeiten seit 2020 eng zusammen. Der chinesische Markt ist für uns von größter Bedeutung, und wir werden weiterhin hart daran arbeiten, unsere Verpflichtung, den chinesischen Markt mit Impfstoffen zu versorgen, zu erfüllen", sagte Wu Sha Xin. Wir hoffen, dass wir den BNT162b2-Impfstoff in naher Zukunft auch der chinesischen Bevölkerung zur Verfügung stellen können.

Im Juli 2021 teilte Fosun Pharmaceutical als Antwort auf die Anfragen der Investoren auf der Aktionärsversammlung mit, dass das Unternehmen relevante Informationen, einschließlich globaler klinischer Daten der Phase III, gemäß den Anforderungen des Zentrums für Arzneimittelbewertung vorgelegt und die Vorbereitung verschiedener Berichtsmaterialien abgeschlossen habe. Das Unternehmen hat auch die Vorbereitung aller Berichtsinformationen in Übereinstimmung mit den Anforderungen der staatlichen Arzneimittelbehörde der VR China und der Chinesischen Akademie der Pharmazeutischen Wissenschaften abgeschlossen, einschließlich der Ausstellung von Importchargen und Importunterverpackungen.
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3730297

und Bilder der Messe in China:



 

 

Der Aktien-Profi kauft zumKurs den es  garnicht  gibt.
Was für ein Puscher-

mfg  

8 uhr tradegate  

Börsenplatz 195 Euro.
Also plausibel ist das schon.

 

Baron Funds, eine Vermögensverwaltungsgesellschaft, hat ihren "Baron Health Care Fund" für das dritte Quartal 2021 veröffentlicht, in den Anleger investieren können. Die institutionellen Anteile des Fonds erzielten im dritten Quartal 2021 eine Rendite von 1,18% und übertrafen damit sowohl den S&P 500 als auch den Russell 3000 Health Care, die im gleichen Zeitraum eine Rendite von 0,58% bzw. 0,17% erzielten.

BioNTech SE ist führend auf dem aufstrebenden Gebiet der mRNA-Arzneimittel und verfügt über weitere Programme in den Bereichen technisierte Zelltherapien, Antikörper und Immunmodulatoren. Die Aktien entwickelten sich in diesem Quartal gut. Die Einführung des Impfstoffs COVID-19 wird mit einer Auffrischungsimpfung fortgesetzt, und wir sind der Ansicht, dass die Pandemie die Schnelligkeit und Wirksamkeit der mRNA-Plattform eindrucksvoll unter Beweis gestellt hat. Wir glauben, dass BioNTech über Impfstoffe hinaus das Potenzial hat, den biopharmazeutischen Raum mit einer Pipeline zu verändern, die Onkologie, Infektionskrankheiten und seltene Krankheiten umfasst.  

 

https://wirtschaftsanzeiger.com/...d=5ed048c91b581660c751294074a8e71c  

 

https://www.insidermonkey.com/blog/...iopharmaceutical-space-1000364/  

Midwest Professional Planners, LTD. Buys Technology Select Sector SPDR ETF, iShares Russell 1000 Growth ETF, Health Care Select Sector SPDR, Sells Consumer Staples Select Sector SPDR, ISHARES TRUST, iShares Russell 2000 ETF
Author's Avatarinsider

Investment company Midwest Professional Planners, LTD. (Current Portfolio) buys Technology Select Sector SPDR ETF, iShares Russell 1000 Growth ETF, Health Care Select Sector SPDR, ISHARES TRUST, BTC iShares Cohen & Steers REIT ETF, sells Consumer Staples Select Sector SPDR, ISHARES TRUST, iShares Russell 2000 ETF, Financial Select Sector SPDR, SPDR Gold Shares ETF during the 3-months ended 2021Q3, according to the most recent filings of the investment company, Midwest Professional Planners, LTD.. As of 2021Q3, Midwest Professional Planners, LTD. owns 114 stocks with a total value of $189 million. These are the details of the buys and sells.
New Purchases: XLK, IWF, XLV, ICF, QQQ, IDU, IWP, TLT, IBB, MDT,

Added Positions: SHV, EFA, SPY, MUB, ABBV, V, XLNX, MMM, WEC, CRM, RTX, NXPI, LMT, KMB, INTC, HPE, GPC, AMT, AMGN, ADI, CVX, CSCO, CMI, D, EPR, FISV, PEAK, KIM, XOM, ISRG, OHI, PYPL, PEP, BXP, RY, BNTX, TMO, HRL, GOOGL,

https://www.gurufocus.com/news/1565854/...st-ishares-russell-2000-etf

 

 

 

eventuell geht's morgen nach den Zahlen mal ausnahmsweise in die andere Richtung ...mutig, sich schon jetzt zu positionieren  

 

 

Biontech-Impfung: Wann der Impfschutz nachlässt
Das liegt nicht etwa daran, dass die Impfstoffe von Moderna, Biontech und Co. nicht schützen würden. Sondern dass der Impfschutz - wie bei vielen Impfungen üblich - mit der Zeit nachlässt. Die Firma Biontech kann nun sagen, ab wann. "Daten aus der klinischen Prüfung zeigen, dass Antikörperspiegel etwa ab dem siebten, achten oder neunten Monat nach der Impfung beginnen, zu sinken, sodass es auch zu einer Ansteckung kommen kann", sagte Biontech-Chef Uğur Şahin der "Bild am Sonntag" über seinen Impfstoff. Lesen Sie dazu auch: Biontech – So drastisch senkt der Booster das Corona-Risiko

Biontech-Chef: Booster stellt Imfpschutz wieder her
Wer nun als Biontech-Impfling hektisch durch den Kalender blättert, kann noch einmal innehalten. Denn sinkender Antikörperspiegel bedeutet nicht, dass der Impfschutz abrupt von einem auf den anderen Tag verschwindet. "Wir beobachten auch, dass bei einer Ansteckung die Krankheitsverläufe bei Geimpften in der Regel moderat sind und es selten zu schweren Verläufen kommt", so Şahin in der "Bams".

Zudem zeigten Studiendaten, dass "ein Booster den Impfschutz wieder herstellt". Das gelte auch gegen die hochansteckende Delta-Variante. 

https://www.morgenpost.de/vermischtes/...iontech-impfschutz-news.html  

 

ab hier gehts mit "Trailing Stop" auf Sicht weiter...

Mir war das "entfesseln" heute etwas zu "müde"...
wer weiß, was da morgen noch kommt...  ;-/   *arg