Veregen(TM) (Polyphenon® E-Salbe) kommt als zweites Medikament derMediGene AG auf den Markt
14:45 14.12.07
* Erstes selbst entwickeltes Medikament eines deutschen Biotech-Unternehmens auf dem Markt * Vermarktung in den USA durch den Partner Bradley Pharmaceuticals beginnt heute Martinsried/München, 14. Dezember 2007. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) gibt bekannt, dass heute die Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen unter dem Namen Veregen(TM) (sinecatechins) Ointment, 15%, in den USA beginnt. Nach dem Krebsmedikament Eligard® ist Veregen(TM) das zweite Medikament der MediGene AG auf dem Markt. In den USA wird Veregen(TM) durch MediGenes Partner Bradley Pharmaceuticals, Inc. vermarktet. In Europa befindet sich das Produkt im Zulassungsprozess und soll von MediGene selbst auf den Markt gebracht werden. Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Wir sind stolz, dass mit Veregen(TM) erstmals eine Eigenentwicklung der MediGene AG auf den Markt kommt. Von der Präklinik bis zur Markteinführung haben wir fast zehn Jahre an diesem Erfolg gearbeitet und dabei zahlreiche Hürden in der Entwicklung, Zulassung und Herstellung genommen. Das nun erhältliche Veregen(TM) behandelt eine der am schnellsten zunehmenden Geschlechtskrankheiten der Welt und wird für viele Patienten eine erhebliche Erleichterung darstellen." Genitalwarzen sind gutartige, aber schmerzhafte und entstellende Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Die sexuell übertragbare Krankheit wird durch bestimmte humane Papillom-Viren verursacht. In den USA erkranken jährlich über eine Million Menschen neu durch äußerliche Genitalwarzen. Dan Glassman, Vorstandsvorsitzender von Bradley Pharmaceuticals, Inc. kommentiert: "Wir freuen uns, mit Veregen(TM) eine echte Innovation auf den Markt bringen zu können. Veregen(TM) ist nicht nur die erste neue verschreibungspflichtige Behandlungsform für externe Genitalwarzen seit zehn Jahren, sondern auch das erste auf Pflanzen basierende Medikament, das je eine Marktzulassung in den USA erhielt. Es herrscht großer medizinischer Bedarf für dieses Produkt, und Veregen(TM) bietet deutliche Vorteile gegenüber bestehenden Therapien." Über Veregen(TM): Veregen(TM) enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus grünem Tee gewonnen wird. MediGene hatte die Basisrechte an dem Wirkstoff von Veregen(TM) 1999 von der kanadischen Firma Epitome Pharmaceuticals, Inc. erworben und anschließend alleinverantwortlich die präklinische und klinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts erfolgreich durchgeführt. Darüber hinaus wurde der Patentschutz durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Das Katechin-Konzentrat wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd. hergestellt. Der bisherige Entwicklungsname des Medikaments war Polyphenon® E-Salbe, die amerikanische Zulassung wurde auf den Namen Veregen(TM) ausgestellt. In Europa wurde die Zulassung des Medikaments im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens bisher in drei Ländern beantragt. Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(TM) und Veregen(TM) sind Markenzeichen der MediGene AG, Eligard® ist ein Markenzeichen von Atrix Laboratories/Sanofi-Aventis, Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin Co., Ltd. - Ende - Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG) Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches Biotechnologieunternehmen über Medikamente auf dem Markt und im Zulassungsprozess. Darüber hinaus hat MediGene mehrere Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. Bradley Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: BDY) wurde 1985 als Spezialpharma-Unternehmen gegründet und vertreibt Medikamente für Nischenindikationen in den USA sowie in 38 anderen Ländern. Der Erfolg des Unternehmens beruht auf seiner Stärke im Bereich Marketing und Sales, seiner Produkt-Lebenszyklus-Management-Strategie und der Einlizenzierung von Projekten der klinischen Phase II und III. Bradley Pharmaceuticals setzt sich zusammen aus Doak Dermatologics, spezialisiert auf Dermatologie, sowie Kenwood Therapeutics, spezialisiert auf gastroenterologische und respiratorische Indikationen bzw. innere Medizin. Am 29. Oktober 2007 hat Bradley eine Vereinbarung zur Fusion mit Nycomed US Inc. unterzeichnet. Kontakt MediGene AG Email: investor@medigene.com, Fax:++49 - 89 - 85 65- 2920, Julia Hofmann/Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317 Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung --- MediGene AG Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Index: Prime All Share, CDAX, TECH All Share, HDAX, MIDCAP, TecDAX; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse; |