15.11.2004
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San Diego, CA, 15. November 2004. Das an der Frankfurter Wertpapierbörse (XMP) gelistete Unternehmen MacroPore Biosurgery, Inc. hat heute die Geschäftsergebnisse für das am 30. September endende dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres 2004 veröffentlicht. MacroPore Biosurgery entwickelt Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, für Wirbelsäulen und orthopädische Erkrankungen und für die rekonstruktive Chirurgie unter Anwendung adulter Stammzellen aus Fettgewebe.
Der Gesamtumsatz für das am 30. September 2004 endende dritte Quartal lag bei 1,8 Mio. US$ gegenüber 4,5 Mio. US$ im Vergleichszeitraum 2003, was einem Rückgang von 60% entspricht. Der Gesamtumsatz für die ersten neun Monate in 2004 betrug 5,7 Mio. US$ gegenüber 9,3 Mio. US$ im Vergleichszeitraum 2003, was einem Rückgang von 39% entspricht.
Das Nettoeinkommen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate in 2004 betrug 4,5 Mio. US$ bzw. 0,31 US$ pro verwässerte Aktie und 2,2 Mio. US$ bzw. 0,15 US$ pro verwässerte Aktie. Dies steht im Vergleich zu einem Nettoverlust im entsprechenden Zeitraum des Vorjahres 2003 von 2,8 Mio. US$ bzw. 0,19 US$ pro verwässerte Aktie und 8,1 Mio. US$ bzw. 0,56 US$ pro verwässerte Aktie. Die im dritten Quartal und in den ersten neun Monaten 2004 erzielten Ergebnisse wurden begünstigt durch:
?den Erhalt und der Anerkennung der zuvor erwähnten Know-How Zahlung von 1,5 Mio. US$ im dritten Quartal 2004 für die Erfüllung des letzten Meilensteins im Zusammenhang mit dem Verkauf der CMF Produktlinie in 2002.
?die Anerkennung von 7,4 Mio. US$ im dritten Quartal 2004 verbunden mit dem Nachkommen der Verbindlichkeiten aus dem Verkauf der CMF Produktlinie; zuvor in der Bilanz auf dem Posten ?deferred gain on sale of assets, related party? ausgewiesen.
?einem 5,0 Mio. US$ Gewinn im zweiten Quartal 2004 für den Abschluss der Faster Resorbing Polymers-Studie, ein Meilenstein innerhalb der Verkaufsvereinbarung der CMF Produktlinie.
MacroPore Biosurgery schloss das dritte Quartal 2004 mit flüssigen Mitteln und kurzfristigen Finanzanlagen in Höhe von 17,0 Mio. US$ ab. Nach Abschluss des Quartals hat MacroPore Biosurgery 1,25 Mio. US$ von Senko erhalten. Während des dritten Quartals wurde MacroPore Biosurgery auch ein Zuschuss über bis zu 850.000 US$ für das Fortfahren der zweiten Phase der National Institutes of Health Small Business Innovation Research (NIH) Studie gewärt (Geldmittel werden während 2004 und 2005 erwartet).
Höhepunkte im dritten Quartal
?Zuschuss von bis zu 850.000 US$ durch die NIH zur Fortsetzung von Untersuchungen des Potenzials von aus Fettgewebe extrahierter, regenerativer Zellen für die Behandlung von Herzkrankheiten.
?Das vom U.S. Patent- und Trademarkamt an die University of California erteilte Patent für aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen, die sich in eine Vielzahl von Zelltypen differenzieren können (U.S. Patent Nr. 6.777.231); MacroPore Biosurgery ist exklusiver, weltweiter Lizenzinhaber.
?Veröffentlichung von Ergebnissen einer präklinischen Sicherheitsstudie, die eine Verbesserung der Herzfunktion nach einem Herzinfarkt durch Infusion von aus Fettgewebe gewonnener, regenerativer Zellen demonstrieren; die Studie am Schwein bestätigt die früheren präklinischen Arbeiten von MacroPore Biosurgery und anderen, die nahegelegt hatten, dass die Technologie sicher und möglicherweise von klinischem Nutzen ist.
?Erhalt einer 510(k) Zulassung für ein am Behandlungsort einzusetzendes Fettgewebe extrahierendes System von der U.S. Food and Drug Administration (FDA); das Extraktionssystem wurde entworfen, um Fettgewebe herauszuziehen und aufzufangen; die Zulassung ist eine zahlreicher Komponenten, die vor der Vermarktung die Abnahme durch die FDA erfordern.
?Erhalt von 1,5 Mio. US$ für die Erfüllung des letzten Meilensteins (Transfer des Know-Hows einschließlich des Herstellungsprozesses) im Zusammenhang mit dem Verkauf der Craniomaxillofacial (CMF) Produktlinie an Medtronic, Inc. im September 2002.
?Erhalt der CE Zulassung für die Vermarktung von HYDROSORB ? Cornerstone ? HSR, die erste und einzige Europa-Zulassung für ein resorbierbares Fusionsimplantat für die Halswirbelsäule.
?Lizenzvergabe an Senko Medical Trading Co. (Senko) für Vertrieb der Thin-Film-Produkte in Japan für 1,5 Mio. US$ plus regulatorische Meilensteinzahlungen, Mindestabnahmen und anteilige Umsätze für die Dauer von drei Jahren nach Vermarktungsbeginn in Japan.
?Erhalt einer 1,25 Mio. US$ Meilensteinzahlung von Senko nach Abschluss des Quartals und Einreichen eines Zulassungantrags beim Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) im Zusammenhang mit der im September 2004 abgeschlossenen Vertriebsvereinbarung.
MacroPore Biosurgery setzte im dritten Quartal die Verschiebung der Ausrichtung auf die regenerative Zelltechnologie fort. Währenddessen hat MacroPore Biosurgery das erste Patent für Stammzellen aus Fettgewebe und die erste Zulassung in Bezug auf das regenerative Zelltechnologiesystem erhalten. Weiterhin hat die NIH die Forschungszuschüsse erhöht und das Unternehmen konnte positive präklinische Studienergebnisse im Bereich Herzkrankheiten bekanntgeben. MacroPore Biosurgery erwirtschaftet Cash aus Verkäufen der bioresorbierbaren Technologie, um die Entwicklung des regenerativen Zelltechnologieprogramms zu unterstützen. Im dritten Quartal und am Anfang des vierten Quartals sind dem Unternehmen 4,25 Mio. US$ aus Lizenzvergaben und Anlagenverkäufen im Bereich der bioresorbierbaren Technologie zugeflossen.
?Wir freuen uns darauf, über das nächste Jahr hinweg über weitere Fortschritte in den laufenden präklinischen Studien für Herzkreislauferkrankungen, das Einreichen von weiteren regulatorischen Anträgen unseres Bedside Systems, unserem Forschritt in klinische Studien und dem Erweitern unserer Patentlage zu berichten,? so Christopher J. Calhoun, Chief Executive Officer bei MacroPore Biosurgery. ?Strategisch werden wir Partnerschaften für die regenerative Zelltechnologie in verschiedenen klinischen Gebieten verfolgen, was uns ermöglicht, unsere Entwicklungen zu beschleunigen und in mehrfache therapeutische Märkte einzutreten.?
Telefonkonferenz Das Management von MacroPore Biosurgery wird heute um 16:30 Uhr (Frankfurter Zeit) bzw. 10:30 Uhr (New Yorker Zeit) eine Telefonkonferenz abhalten. Die Telefonkonferenz wird live im Internet auf der Investor-Relations-Seite unter http://www.macropore.com übertragen, steht als archivierte Version nach Beendigung des Calls auf gleicher Webseite zur Verfügung und wird als Aufzeichnung für 24 Stunden telefonisch unter den Nummern +49 / 69 / 58 99 90 568 (PIN: 132784#) bzw. +1 (303) 590-3000 (PIN: 11013849#) abrufbar sein.
Über MacroPore Biosurgery, Inc. MacroPore Biosurgery (Frankfurt: XMP) ist auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Technologien in der regenerativen Medizin spezialisiert. Das Unternehmen hat zwei Technologie-plattformen-regenerative Zelltechnologie und bioresorbierbare Technologie. Im Rahmen seines regenerativen Zelltechnologieprogramms entwickelt MacroPore Biosurgery gegenwärtig ein System zur Isolierung von autologen, homologen regenerativen Zellen. Gleichzeitig entwickelt das Unternehmen durch interne Forschung das wissenschaftliche Know-how zur Unterstützung der klinischen Verwendung dieser Zellen. Das am weitesten entwickelte Forschungs- und Entwicklungsprogramm zielt auf die Reparatur von kardiovaskulärem Gewebe ab, das durch einen Herzinfarkt geschädigt wurde. Zu den weiteren Anwendungen, die vom Unternehmen in der regenerativen Zelltechnologie erforscht werden, gehören Knochenreparatur, Bandscheibenregeneration sowie kosmetische und rekonstruktive Chirurgie. Die chirurgischen Implantate von MacroPore Biosurgery, die auf unserer bioresorbierbaren Technologie basieren, zählen zu den jüngsten Weiterentwicklungen auf dem Gebiet der Medizin für Wirbelsäule und Orthopädie. Nähere Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter http://www.macropore.com abrufbar.
Risikohinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich Ereignisse und Trends, die sich auf die zukünftigen Betriebsergebnisse und Finanzposition von MacroPore Biosurgery auswirken können. Solche Aussagen unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die zur Folge haben könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Finanzposition von MacroPore wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angenommen werden. Diese und andere Risiken und Ungewissheiten werden in unserem Jahresbericht 2003, Form 10-K, für das am 31. Dezember 2003 beendete Geschäftsjahr (unter der Überschrift ´Risikofaktoren?) beschrieben, welcher auf unserer Website eingesehen werden kann. Zu den Risiken gehört, dass MacroPore Biosurgery nicht in der Lage ist, zu prognostizieren, ob und wann HYDROSORBTM Umsätze wieder anziehen. MacroPore Biosurgery ist nicht verpflichtet, Änderungen der zukunftsgerichteten Angaben zu aktualisieren, um Ereignisse, Trends oder Umstände nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, zu reflektieren.
Kontakt: Stefanie Bacher Investoren International Tel. +1-858-362-0365 sbacher@macropore.com
Tom Baker Medien/US-Investoren Tel. +1-858-458-0900 tbaker@macropore.com
Ende der Mitteilung, (c)EquityStory AG 15.11.2004
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