vielleicht findest Du hier weiter unten wieder einen Einstieg o;)
Hinsichtlich NPC habe ich keine abschließende Meinung und ich bin da auch nicht gut informiert, muss ich sagen. Sicherlich dürften bei unmet need ohne therapeutische Alternative die Messlatte bei den Zulassungsbehörden nicht allzu hoch gehängt werden. Ein Freifahrtschien ist das jedoch keineswegs. Beim Sicherheitsprofil und bei der Wirksamkeit VS Placebo/Investigators Choice sollte es keine größeren Zweifel geben. Sollte die NPC Studie nicht vollends überzeugen, dennoch wg unmet need die Zulassung erhalten, könnte dies zumindest Auswirkungen auf die zu realisierenden Preise haben. D.h. will man in die Region 300k-500k Umsatz per anno per Patient vorstoßen und die Versicherer in EU/USA zur Kostenübernahme bewegen, benötigt man auch ein Produkt, das wirklich überzeugt. Sonst hat man bei den Preisverhandlungen nicht das beste Blatt auf der Hand. Aber wie gesagt, keine Ahnung aus NPC wird. Sollte es Zweifel an Wirksamkeit/Sicherheit geben, könnten weitere Daten angefordert werden. Ist keineswegs selten. Ob das hier kommt, ich weiß es nicht. Ich glaube die bisherigen Daten zu NPC waren recht überzeugen. Aber bei der Zulassungsstudie kann es immer zu bösen Überraschungen kommen. Als ich bei Cytrx eingestiegen bin wusste ich gar nicht, dass die Arimoclomol haben. Haben die vor 3-4 Jahren auch gar nicht aktiv kommuniziert. Und seither habe ich das auch relativ stiefmütterlich behandelt. Wäre super, wenn NPC ein Erfolg wird, dass könnte den Laden hier dauerhaft über Wasser halten und dürfte auch Verhandlungsposition ggü Soon stärken.
Ich setze hier weiterhin vor allem auf Aldoxorubicin und zugleich darauf, dass es für Soon in einigen Indikationen eine essentielle Komponente ist und er hier auf kurz oder lang auch durchschlagende Erfolge haben wird (spekulativ!!!). Auch setze ich weiterhin darauf, dass er es in STS als Stand alone Therapie auf den Markt bringt. Vielleicht war es ja wirklich so, dass KMAN bislang die Patenteinholung völlig verbaselt hat, Soon dies nun nachgeholt hat und nunmehr der Weg für den NDA Antrag in STS geebnet ist. Na ja, hier ist weiterhin alles möglich, vom Totalverlust bis zum BuyOut durch Soon und auch hohe Notierungen (500 Mio MarketKap), wenn Soon es mit seinen Cocktails wirklich rockt und Aldox in STS endlich auf den Markt kommen sollte. An eine Buy & Kill Strategie, so wie man es ihm bei Sorrento nachgesagt hat, glaube ich jedenfalls nicht (mehr).
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