Trevena wird Open-Label-Sicherheitsstudie zu Oliceridin auf der Jahrestagung der American Society of Anesthesiologists präsentieren
10/12/18
Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) gab heute eine Posterpräsentation auf der ANESTHESIOLOGY® 2018, der nationalen Konferenz der American Society of Anesthesiologists (ASA), die vom 13. bis 17. Oktober 2018 in San Francisco, Kalifornien, stattfindet, bekannt.
Die Posterpräsentation hebt die Daten einer großen, offenen Sicherheitsstudie hervor, in der Oliceridin unter Bedingungen evaluiert wurde, die die Praxis von Krankenhauspatienten mit mäßigen bis schweren akuten Schmerzen, die intravenöse (IV) Opioide in einem breiten Spektrum chirurgischer und medizinischer Zustände benötigen, nachahmen sollten.
"Es gibt signifikante Herausforderungen bei herkömmlichen IV-Opioiden, die Balance zwischen effektiver Schmerzlinderung und Minimierung behandlungslimitierender Nebenwirkungen zu finden", sagte Harold S. Minkowitz, MD, stellvertretender Direktor, Klinische Forschung, Abteilung für Anästhesiologie und perioperative Medizin der Universität von Texas MD Anderson Cancer Center. "Seit Jahrzehnten gibt es nur sehr wenige neue analgetische Optionen. Die Daten aus dieser Studie deuten darauf hin, dass Oliceridin, falls es zugelassen wird, eine wichtige neue Behandlungsoption anstelle von herkömmlichen intravenösen Opioiden sein könnte. "
Posterpräsentation: Sonntag, 14. Oktober
1. E-Poster-Präsentation (A2174): Athena: Eine offene Open-Label-Sicherheitsstudie zu Oliceridin zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen. Geplant für die Präsentation am Sonntag, den 14. Oktober von 10:00 bis 10:30 Uhr auf dem Monitor # 02 im Konferenzraum, Nord, Halle D, Bereich A, im Moscone Center.
In der offenen Open-Label-Sicherheitsstudie ATHENA wurde Oliceridin 768 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen, die durch medizinische Bedingungen oder Operationen an 41 Standorten in den Vereinigten Staaten verursacht wurden, verabreicht. Die Studie umfasste eine substanzielle Repräsentation von Patienten mit erhöhtem Risiko für Opioid-bedingte unerwünschte Ereignisse (ORAEs), wobei 32% der Patienten über 65 Jahre alt waren und mehr als 50% einen Body-Mass-Index (BMI) von über 30 kg / m2 aufwiesen. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das Sicherheitsprofil von Oliceridin in einer breiteren Patientengruppe dem in den kontrollierten Phase-II- und Phase-3-Studien von Oliceridin entspricht.
Über Oliceridin
Oliceridin ist ein G-Protein-verzerrter Mu-Opioidrezeptor (MOR) -Ligand in der Entwicklung für die Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen in Krankenhäusern oder anderen kontrollierten klinischen Umgebungen und wo eine intravenöse (IV) Therapie gerechtfertigt ist. Es handelt sich um eine neue chemische Einheit mit einem neuartigen Wirkungsmechanismus, der ein gezielteres Targeting neu entdeckter Signalwege mit dem Potenzial für weniger Nebenwirkungen ermöglicht. Oliceridin ist ein Prüfpräparat und wurde nicht von der FDA oder einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen. Falls genehmigt, hat das Unternehmen beantragt, dass Oliceridin als ein gemäß Anhang II kontrollierter Stoff eingestuft wird.
Über Trevena
Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuer und innovativer Behandlungsoptionen für Schmerzpatienten konzentriert. Das Unternehmen hat Disc |
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