also das was Paion selber gemeldet hat:
1. Zitat: "Vorbehaltlich weiterer Abstimmungen mit der Zulassungsbehörde ist mit der Einreichung eines Zulassungsantrags in Japan bis Mitte 2018 zu rechnen." Seit wann ist bekannt gewesen, dass die Daten von ONO ausgereicht haben für einen Zulassungsantrag laut Aussage der Zulassungsbehörde in Japan? Und dann fängt Paion jetzt ein Marktzulassungsdossier an. Zeitverschwendung ohne gleichen. Haben wir hier nicht schon vor einen Jahr gesagt Paion muss in Japan reagieren damit wenigstens in einem Gebiet ein Zulassungsantrag gestellt wird. Den hätten wir jetzt. Zumindest hat das Management das jetzt auch erkannt, smile. Sind halt Vollprofis.
2. Zitat: "Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und Phase-I-Studien und in Absprache mit der FDA wird PAION nun zusätzliche Phase-I-Studien beginnen, um das Missbrauchspotential von Remimazolam genauer beurteilen zu können. Ein Aspekt dabei ist, ob Remimazolam in Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge verwendet werden könnte, und ein weiterer Aspekt ist, ob es missbräuchlich intranasal verwendet werden könnte." Da Paion nach eigenen Aussagen immer eng mit der FDA kommuniziert haben, stellt sich mir schon die Frage, wieso die erst jetzt darauf gekommen sind, dass sie erst jetzt die zusätzliche Phase I Studie hinsichtlich Missbrauch beginnen? Eigentlich wird so eine Studie immer gefordert, Vollprofis wissen das oder klären diesen Punkt rechtzeitig mit der FDA.
3. Granell- Beteiligung respektive wieso haben gewusst haben können, dass eine erneute KE im Februar ansteht, zum Zeitpunkt ihrer Beteiligung und haben daher einen REstbetrag nicht im Juni investiert?
4. Zitat: "Die Einreichung des Zulassungsantrags wird dann in Abhängigkeit des Ausgangs des Pre-NDA-Meetings unter Verantwortung von Cosmo erfolgen. Vorbehaltlich erfolgreicher Studienergebnisse und abhängig von Interaktionen mit der FDA erwarten PAION und Cosmo derzeit die Einreichung des Zulassungsantrages Mitte 2018" War bisher nicht auch immer einmal die Rede davon - unabhängig davon, dass hier im Thread die Börsenexperten geschrieben haben der Zulassungsantrag wird Ende 2017 gestellt - von Seiten Paion, dass der Antrag Anfang 2018 gestellt werden kann? Ok es hieß frühestens. Die Interaktion müsste doch langsam mal beendet sein, oder wie lange wollen die mit der FDA noch reden?
5. Was geschieht bzgl. EU? Ohne KE wird es nicht gehen, zumindest dann wenn Paion wie sie selber vermelden zumindest für wichtige Länder selber vermarkten wollen und zu einem produzierenden Unternehmen werden wollen. Das wird kosten. Aber auf der anderen Seite hätten, würden sie es nicht machen, wären sie nur noch ein Rechteverwalter, dass könnte dann der Wolfi alleine machen oder ausgliedern an RA-Kanzlei.
Es gibt bei Paion zu viele Wenn und Aber, zu viele Verzögerungen, zu viel Unstrukturiertes, zu viele Aussagen, die dann wieder revidiert werden. Und genau das honoriert der Markt in Form der nachhaltigen Kursentwicklung. Natürlich gibt es immer wieder Spitzen basierend auf Meldungen die den Kurs kurzzeitig pushen, aber am Rest des Tages bleibt nichts übrig. Siehe KE Februar und toller neuer institutioneller Investor. Der Markt hat es erkannt. |
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