Cyber-Angreifer ließen nach EU-Hack Covid-19-Impfstoffdaten durchsickern .. Hacker haben vertrauliche Dokumente zu Covid-19-Medikamenten und -Impfstoffen ins Internet gestellt, nachdem es Ende letzten Jahres zu einem Datenbruch bei der Europäischen Arzneimittelagentur gekommen war.
Die Zeitpläne für die Bewertung und Zulassung von Covid-Medikamenten und -Impfstoffen seien nicht beeinträchtigt worden, teilte die EMA am Dienstag in einer Erklärung mit. Die Agentur sagte, dass sie weiterhin voll funktionsfähig sei und dass die Strafverfolgungsbehörden Maßnahmen wegen des Einbruchs ergreifen würden.
Gefangen in der Hack wurden einige Dokumente von Pfizer Inc. und BioNTech SE während der regulatorischen Überprüfung ihrer Impfstoff, genehmigt im vergangenen Monat eingereicht. Die EMA teilte mit, dass sie alle weiteren Unternehmen und Personen benachrichtigen wird, deren Dokumente und persönliche Daten möglicherweise einem unberechtigten Zugriff ausgesetzt waren.
Die Aktien von Pfizer fielen in New York um 2,2%, die amerikanischen Depositary Receipts von BioNTech um 5,1%.
Das Update der EMA über den Verstoß kam, nachdem eine italienische Cybersecurity-Firma, Yarix, sagte, dass sie gehackte Dokumente im Zusammenhang mit der Zulassung und den kommerziellen Prozessen des Impfstoffs von Pfizer und BioNTech im sogenannten Dark Web gefunden hat.
Ein Angreifer veröffentlichte dort einen Blog-Post, der Dateien der EMA enthielt, einschließlich vertraulicher E-Mail-Nachrichten im Zusammenhang mit der Produktion und Vermarktung des Impfstoffs, sagte Yarix-Geschäftsführer Mirko Gatto in einem Interview. Die Screenshots und Dokumente in dem Posting verwiesen auf ein sicheres Kommunikationsportal der EMA, das nur autorisierten Mitarbeitern vorbehalten ist, so Gatto.
Italienische Behörden Yarix habe die Angelegenheit den italienischen Behörden gemeldet, sagte der CEO, arbeite aber nicht direkt mit der EMA zusammen. Die Behörde reagierte nicht sofort auf eine Anfrage nach einem Kommentar zu den Offenlegungen der Firma.
Pfizer und BioNTech sagten letzten Monat, dass auf einige Dokumente, die sie bei der EMA eingereicht haben, durch den Hack zugegriffen wurde. Die Firmen sagten, dass keines ihrer Systeme angegriffen worden sei.
Ein Sprecher von Pfizer lehnte es ab, über die ursprüngliche Aussage im Dezember hinaus zu kommentieren. Ein Vertreter von BioNTech reagierte nicht sofort auf Anfragen zur Stellungnahme.
Die EMA hat Anfang des Monats einen zweiten Impfstoff von Moderna Inc. zugelassen. Derzeit wird ein dritter Impfstoff geprüft, der von AstraZeneca Plc und der Universität Oxford entwickelt wurde. Die Behörde hat mitgeteilt, dass ihr Beratungsgremium für Arzneimittel bis zum 29. Januar eine Stellungnahme zu diesem Impfstoff abgeben könnte.
Die EMA führt auch eine fortlaufende Prüfung eines potenziellen Impfstoffs von Johnson & Johnson durch, obwohl eine Entscheidung über diesen Impfstoff noch in weiter Ferne liegt, da eine große Studie im Spätstadium noch keine Ergebnisse erbracht hat.
Seit Beginn der Pandemie werden Hacker, die mit Regierungen wie Russland und China verbunden sind, beschuldigt, Unternehmen und Forschungseinrichtungen ins Visier zu nehmen.
Cybersecurity-Forscher der International Business Machines Corp. enthüllten, dass unbekannte Hacker es auf Unternehmen und Regierungsbehörden abgesehen haben, die an der Verteilung von Impfstoffen beteiligt sind. Microsoft Corp. sagte, dass Hacker in Russland und Nordkorea sieben "prominente" Unternehmen angegriffen hätten, die an Impfstoffen und Behandlungsforschung arbeiten
https://www.bloomberg.com/news/articles/...web-eu-drug-regulator-says |