Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

Novavax asks for FDA meeting after first global authorization for COVID-19 vaccine: CEO

Novavax (NVAX) is getting some momentum for its two-dose COVID-19 vaccine, starting with a series of emergency use fillings globally and the first authorization in Indonesia this month.

The company is on track to file with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of the year, and has already called for a meeting with the agency to move forward, according to CEO Stanley Erck.

Erck told Yahoo Finance Live on Wednesday that the company expects to hear back from the FDA "very soon" and believes Novavax could receive up to five authorizations in the coming 6-8 weeks globally. But a majority of its distribution of actual doses is likely to start at the beginning of 2022.

We do expect to be able to ship to Indonesia, and perhaps one or two other countries before the end of the year. But the majority of our production is scheduled for the first quarter," Erck said.

The company has scaled up production and estimates it will have 2 billion doses per year starting next year.

"We're going to go from zero to a very large scale very quickly," Erck said.

Novavax has applied for emergency use with the World Health Organization, the U.K., Canada, Australia, New Zealand and has completed a rolling submission with the European Union. With a majority of the world's population still unvaccinated, Novavax is poised to play a role in areas that are especially hard to reach with mRNA vaccines, which have more demanding storage and shipping requirements.

The company's use of protein-based technology, compared to mRNA, has made it slower to ramp up production and testing. But its efficacy is comparable, boasting 90% efficacy against earlier strains of the virus.

The company has delayed its timeline for various reasons — including manufacturing and issues with partners — throughout the year. But Erck has said that the recent filings should signal an end to the series of delays.

While Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX) have received the most authorizations from the FDA for boosters and children, Moderna (MRNA) faces a delay in its authorization for the younger people, as the FDA needs time to analyze reports of myocarditis. The only other authorized vaccine in the U.S., from Johnson and Johnson (JNJ), has faced concerns over blood clots, and the FDA and Centers for Disease Control and Prevention recently authorized boosters encouraging use of mRNA vaccines, with studies showing they provide higher efficacy.

All told, Novavax has set its sights on the global market, and anticipates its first product will be in arms soon — including for booster doses in the U.S.

"We expect our authorization to include boosting throughout 2022 and beyond," Erck said.

https://finance.yahoo.com/news/...covid-19-vaccine-ceo-191036628.html
 

sind doch mal handfeste und in meinen Augen starke Nachrichten. Wie erwartet, gibt's die Zulassungen bis Ende des Jahres, die Auslieferung beginnt in 2022.Und wie ich vermutet habe, sind dann im Mai 2022 die Q1 Zahlen natürlich gigantisch, dementsprechend einfach bis Mai nächsten Jahres warten, dann am Kurs erfreuen. Wer tippt mit? Ich sage mindestens 400 Euro im Mai 2022.  

Hatte mit Zulassungen dieser T gerechnet und nicht erst in den nächsten 6-8 Wochen  

Spiel" und müssen es deshalb so nehmen, wie die Mächtigen es sich zurechtmachen.  

Novavax Statement on UK and Mexico Phase 3 Clinical Trial Participants Considered Fully Vaccinated in the US
Nov 10, 2021

…stating that Novavax clinical trial participants from sites outside the US are considered fully vaccinated if they received the same product that was administered and independently evaluated in the US clinical trials. This means that participants in the UK and Mexico Phase 3 clinical trials are considered fully vaccinated if they received the full series of active Novavax COVID-19 vaccine.

…Novavax is preparing to submit the complete package for NVX-CoV2373, our protein-based COVID-19 vaccine to the US Food & Drug Administration (FDA) for emergency use authorization. The CDC guidance does not imply that the vaccine has been approved or authorized by FDA or is recommended by CDC or ACIP.

https://ir.novavax.com/...yRzBm_sA1ZjmlIg5Bx9YrS18yrK49VEUGMBCR40kw0M
 

Diesmal allerdings nicht schlecht...Novavax heuert Lobbyisten an

https://www.politico.com/newsletters/...adds-new-lobbying-help-798830
 

im Hintergrund werden mehr und mehr Meinungen laut, dass wohl die GME Community schon heute nun mit Novavax spielen wollen. Daher sollten wir alle für den Fall der Fälle gerüstet sein, den Verkauf Knopf zu drücken, kann der Kurs sich eventuell in Höhen entwickeln, die mit Logik nichts mehr zu tun haben. Wie gesagt, nur ein Gerücht, nicht mehr und nicht weniger. Fakt ist jedenfalls, dass meiner Meinung nach die Fahrt nun Geschwindigkeit aufnimmt, allein schon damit begründet, dass die Zahlen die kommenden Wochen exorbitant steigen werden, neue Impfstoffe sehnlichst erwartet werden, Novavax hier definitiv zur richtigen Zeit ein Game Changer werden kann. Das ganze Thema wird uns in der jetzigen Form mindestens noch bis Mitte 2022 beschäftigen, danach so ähnlich wie die bekannte normale Influenza behandelt.  

1. Wir warten noch sehnlichst auf Antworten aus Deiner  Behauptung aus post 1970:
"Protein basierter Impfstoff ist neu, die Wirksamkeit ist durch belegte Studien definitiv mindestens doppelt so lang"
Bitte um Angabe der Quelle(n)
Recht herzlichen Dank.
2. Was sind das für Meinungen aus der GME Community ? Auch hier konnte ich rein gar nichts recherchieren..
Sind das alles Vermutungen ?  

ich muss Dich doch nicht wie ein Kleinkind an die Hand nehmen, recherchiere bitte selbst, dann bekommst du zumindest für die Wirkungsdauer mit nicht mRNA ausreichend Aufklärung... bezüglich Community sind es vage Gerüchte...  

 

Impfpass von Australien wird Novavax schon mit aufgeführt, wird demnach nun wirklich die kommenden Tage losgehen, was weitere Zulassungen betrifft. Ob dann tatsächlich ab kommender Woche auch die Reddit Jünger mit einsteigen, werden wir sehen. Kann mir zumindest realistisch vorstellen, dass der Hype beginnt, sobald Zulassungen für UK, Indien etc. eintrudeln. Schönes Wochenende und natürlich allen investierten immer stärker werdende Wochen.  

Für solche Behauptungen wie du immer aufstellst, ist das wirklich nötig.  

Wir wiederholen uns ständig bei ihm/ihr/div./von einem anderen Stern! Einfach ignorieren!
Da kommt als Antwort von 123456 nur „selbst recherchieren“  

 

Wenn hier alles was man irgendwo aufschnappt immer mit einem Link untermauern soll. Gibt so viele Quellen wo es nicht so einfach ist. Ntv Laufleiste zB. Glaubt es oder lasst es bleiben.Mit der Zeit weiß man doch in den Foren die Trolle von den seriösen zu unterscheiden.  

Wenn möglich wäre es natürlich hilfreich und informativer  

Alles hat eine Quelle, sogar das unten eingeblendete bei NTV. Also daher sage ich nur, keine Ausreden suchen.

Quellangaben bereichern doch nur dieses Forum. Stellt euch vor, jemand kommt daher und stellt was negatives (z.b. Phase 3 Studie von Novavax ohne Erfolg, bekommt keine Zulassung in der EU und USA) hier ein ohne Quellangaben. Da würde doch auch jeder wissen wollen ob die Nachricht seriös ist oder nicht.

Nicht böse nehmen bitte, es hilft hier jedem weiter, die Nachrichten selbst zu bewerten.  

Im Prinzip bin ich da bei dir. Schon alleine um abenteuerliche Behauptungen zu vermeiden die nicht belegbar sind, wie Du richtig anführst. Und doch sind manche Quellen tatsächlich schwierig mit Link zu unterlegen (was die Ausnahme ist) und der Aufwand sie zu finden unverhältnismäßig.
Ich störe mich daran wenn hier User alles bis ins kleinste Detail vorgekaut haben wollen, ohne je selbst großartig als Info Lieferant in Erscheinung getreten zu sein, die hier Einschätzungen abgreifen und nassauern und andere die Arbeit machen lassen. Damit meine ich nicht Dich, damit das klar ist. Aber mancher der hier unsere Euphorie Bombe 123 angeht, sollte sich mal fragen wie groß sein Wirken selbst bisher war...
Und letztlich erschließt sich doch dem Mitleser des Forums mit der Zeit wer sich hier fundamental einbringt und wer Wunsch und Wirklichkeit nicht immer zu unterscheiden weiß...
Ich persönlich finde das Forum bisher jedenfalls sehr informativ und angenehm im Umgang miteinander. Hoffen wir das wir uns bald alle gegenseitig zu unserem Invest hier gratulieren dürfen!!!  

das gefällt mir...  

Jedenfalls hat sich der Präsident R&D mal etwas gegönnt

https://de.advfn.com/nachrichten/...eficial-Ownership-4_86546568.html

 

Hier wurde Novavax schon im Mai aufgeführt, also leider keine Neuigkeit!

https://stocktwits.com/SIBLY/message/405015049

https://stocktwits.com/Culkat/message/405067582  

 

 

wurde von SK Bioscience für Südkorea gestellt, heißt es auf stocktwits. Leider gibt es wohl noch keine Info in Englisch, hier der Link (Koreanisch, kann google aber übersetzen) -> https://m.stock.naver.com/index.html#/domestic/...2440/notice/1187782  

https://m-stock-naver-com.translate.goog/...ock/302440/notice/1187782