WAYNE, Pennsylvania, 27. Februar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamentenkandidaten für immun-inflammatorische Erkrankungen konzentriert, gab heute seine Finanzergebnisse bekannt für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 und stellte ein Unternehmensupdate bereit.
„Zu Beginn des Jahres 2024 sind wir finanziell stark, fokussiert und motiviert“, erklärte Dr. Neal Walker, Mitbegründer und Interim Chief Executive Officer und Präsident von Aclaris. „Wenn ich in die Rolle des CEO zurückkehre, freue ich mich darauf, auf unserem starken Fundament und unserer umfassenden Expertise in der Entdeckung und Entwicklung von Kinasen aufzubauen, während wir die Zukunft von Aclaris gestalten wollen.“
Höhepunkte der Forschung und Entwicklung: - ATI-1777 , ein in der Erprobung befindlicher topischer „weicher“ JAK 1/3-Inhibitor
- Im Januar 2024 meldete Aclaris positive Top-Line-Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie bei atopischer Dermatitis und sucht derzeit nach einem Entwicklungs- und Vermarktungspartner für dieses Programm.
- ATI-2138 , ein in der Erprobung befindlicher oraler kovalenter ITK/JAK3-Inhibitor
- Aclaris prüft den effektivsten Entwicklungspfad, einschließlich der Leitindikation, für ATI-2138. Aclaris meldete im September 2023 positive Ergebnisse seiner Phase-1-MAD-Studie mit ATI-2138.
- Zunsemetinib (ATI-450) , ein in der Erprobung befindlicher oraler niedermolekularer MK2-Inhibitor
- Aclaris plant, die Washington University in St. Louis bei ihren von Forschern initiierten Phase-1b/2-Studien zu Zunsemetinib als potenzielle Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasiertem Brustkrebs zu unterstützen. Aclaris geht davon aus, dass diese Studien hauptsächlich durch Zuschüsse finanziert werden, die der Washington University gewährt werden.
- ATI-2231, der zweite MK2-Inhibitor von Aclaris, wurde zuvor für die Onkologie entwickelt und Aclaris unterstützte die Washington University in einer von Forschern initiierten Phase-1a-Studie mit ATI-2231 bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren. Allerdings einigten sich Aclaris und die Washington University darauf, Zunsemetinib stattdessen in der Onkologie zu untersuchen, um den Entwicklungszeitplan zu beschleunigen, indem die Notwendigkeit der Durchführung der Phase-1a-Studie aufgrund des fortgeschritteneren klinischen Pakets von Zunsemetinib entfällt.
- Entdeckung
- Aclaris plant, Forschungsprogramme über KINect, seine proprietäre Arzneimittelforschungsplattform, weiter voranzutreiben.
Finanzielle Highlights: Liquidität und Kapitalressourcen Zum 31. Dezember 2023 verfügte Aclaris über einen Gesamtbestand an liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren in Höhe von 181,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 229,8 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022. Finanzielle Ergebnisse
Viertes Quartal 2023 - Der Nettoverlust belief sich im vierten Quartal 2023 auf 1,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 27,6 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2022.
- Der Gesamtumsatz belief sich im vierten Quartal 2023 auf 17,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 7,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2022. Der Anstieg war hauptsächlich auf eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (Sun Pharma) zurückzuführen im vierten Quartal 2023.
- Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich im Quartal zum 31. Dezember 2023 auf 26,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 21,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg um 5,5 Millionen US-Dollar war hauptsächlich auf einen Anstieg der Ausgaben im Zusammenhang mit der Herstellung des Medikamentenkandidaten Zunsemetinib zurückzuführen.
- Die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) beliefen sich im Quartal zum 31. Dezember 2023 auf 8,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,1 Millionen US-Dollar im entsprechenden Vorjahreszeitraum. Der Anstieg war hauptsächlich auf einen Anstieg der Personal- und aktienbasierten Vergütungsaufwendungen zurückzuführen.
- Die Lizenzkosten beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal auf 5,7 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 0,6 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg war hauptsächlich auf an Dritte zu zahlende Beträge im Zusammenhang mit den im Rahmen der Sun Pharma-Lizenzvereinbarung erzielten Beträgen zurückzuführen.
- Die Neubewertung der bedingten Gegenleistung führte zu einem Gewinn von 26,3 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal, verglichen mit einer Belastung von 7,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
- Die Wertminderungsaufwendungen für immaterielle Vermögenswerte beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal auf 6,6 Millionen US-Dollar und stellten den gesamten Restbetrag des immateriellen Vermögenswerts in der laufenden Forschung und Entwicklung (IPR&D) dar. Die Wertminderung resultierte aus der Entscheidung von Aclaris, die Weiterentwicklung des Medikamentenkandidaten gegen immun-inflammatorische Erkrankungen einzustellen.
Gesamtjahr 2023 - Der Nettoverlust betrug 88,5 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit 86,9 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr.
- Der Gesamtumsatz betrug 31,2 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit 29,8 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr. Der Anstieg war hauptsächlich auf eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit Sun Pharma zurückzuführen, die im abgelaufenen Jahr erhalten wurde 31. Dezember 2023. Der Anstieg wurde teilweise durch eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Eli Lilly and Company und eine einmalige Vorauszahlung im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Pediatrix Therapeutics, Inc. im abgelaufenen Jahr ausgeglichen 31. Dezember 2022.
- Die F&E-Ausgaben beliefen sich im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 auf 98,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 77,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
- Der Anstieg um 20,6 Millionen US-Dollar war in erster Linie das Ergebnis höherer:
- Entwicklungskosten für Zunsemetinib, einschließlich Kosten im Zusammenhang mit klinischen Aktivitäten für die Phase-2b-Studie gegen rheumatoide Arthritis und Herstellungskosten für Arzneimittelkandidaten;
- ATI-2138-Entwicklungskosten, einschließlich Kosten im Zusammenhang mit der Phase-1-MAD-Studie und anderen präklinischen Aktivitäten; Und
- Vergütungsbezogene Aufwendungen aufgrund einer Erhöhung der Mitarbeiterzahl.
- Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr auf 32,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 25,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.
- Der Anstieg um 7,3 Millionen US-Dollar war in erster Linie das Ergebnis höherer vergütungsbezogener Kosten aufgrund der gestiegenen Mitarbeiterzahl und der Auswirkungen der im Geschäftsjahr bis zum 31. Dezember 2023 gewährten Aktienzuteilungen.
- Auch die Aufwendungen für uneinbringliche Forderungen, die aufgrund der Feststellung von Aclaris erfasst wurden, dass die Einziehung der von EPI Health geschuldeten Beträge aufgrund der Beantragung von Insolvenzschutz nach Kapitel 11 ungewiss ist, trugen ebenfalls zum Anstieg bei.
- Die Neubewertung der bedingten Gegenleistung führte zu einem Gewinn von 26,9 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr, verglichen mit einer Belastung von 4,7 Millionen US-Dollar für den entsprechenden Vorjahreszeitraum.
- Die Wertminderungsaufwendungen für immaterielle Vermögenswerte beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr auf 6,6 Millionen US-Dollar, was dem gesamten Saldo des immateriellen Vermögenswerts IPR&D entspricht. Die Wertminderung resultierte aus der Entscheidung von Aclaris, die Weiterentwicklung des Medikamentenkandidaten gegen immun-inflammatorische Erkrankungen einzustellen.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...ides-a-corporate-update
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