(Newsletter September)
Neue Informationen sind seit den Quartalszahlen Q2 von der Paion AG nicht bekannt geworden. Viele Studien, Artikel und Meinungen über insbesondere Remimazolam lassen weiterhin auf eine erfolgreiche Markteinführung hoffen. An dieser Stelle möchten wir uns nochmals ausdrücklich für die Recherchen von “flavirufa” bedanken. Exemplarisch wird auf den gestern eingestellten (sehr interessanten) Artikel aus Korea (28.09.2022 22:48 Posting 13234) hingewiesen. Eine Zusammenfassung von Informationen dieser Art (die nicht einzeln für eine Presseerklärung ausreichen) sollten regelmäßig vom Vorstand der Paion AG uns Aktionären zur Verfügung gestellt werden. Positive Auswirkungen auf den Aktienkurs sind allerdings bislang nicht erkennbar. Vielmehr kann sich die Paion-Aktie dem aktuellen Börsenumfeld nicht entziehen. Im heutigen Posting wird versucht, die derzeitige Situation kompakt aufzuzeigen.
Halbjahresbericht 2022 mit Quartalsergebnis Q2 Die Q2 - Zahlen wurden am 31.08.2022 gemeldet. Hier die Gegenüberstellung von Prognose und den erreichten Halbjahreszahlen in Millionen Euro: Meilensteine/Upfront 25,5 (Prognose) 24,18 (nach Q2) (fast) erfüllt; durch noch zu erwartende Meilensteine und/oder Upfront wird die Prognose übertroffen. Der CEO sprach in der Telefonkonferenz von einem mittleren einstelligen Millionenbetrag, der 2022 noch zu erwarten wäre. Umsatz Eigenvertrieb 2-3 (Prognose) 0,084 (nach Q2) Ob die zu erwartenden Steigerungen ausreichen, um die Prognose zu erfüllen, bleibt fraglich. Wirkstoffverkauf 3,5-5,5 (Prognose) 0,655 (nach Q2) Der Wirkstoffverkauf schwankt quartalsmäßig stark. So wurden 2021 Wirkstoffe für 3,621 Millionen Euro verkauft. Nach Q2 2021 waren es 0,546 Millionen Euro. Die Prognose sollte erfüllt werden. Lizenzgebühren 1 (Prognose) 0,3 (nach Q2) Die Produktumsätze der Lizenznehmer und die Lizenzeinnahmen haben sich verdoppelt. Q1 2022 0,9 Millionen (Japan,Südkorea) 0,1 Millionen LE Q2 2022 1,8 Millionen (Japan, Südkorea) 0,2 Millionen LE In Japan ist Remimazolam jetzt uneingeschränkt verfügbar und in den USA sollten ab Q3 auch die ersten Umsätze generiert werden. Die Prognose sollte übertroffen werden.
Gesamt 32-35 (Prognose) 25,23 (nach Q2) Die Prognose sollte im oberen Bereich erfüllt werden. Verlustvortrag** Im Geschäftsbericht 2021 wird der Verlustvortrag auf ca. 236 Millionen Euro beziffert. Die ab 2024 (Break Even) zu erwartenden Gewinne werden die ersten Jahre steuerfrei bleiben bzw. mit den Verlustvorträgen verrechnet werden. Business-Plan (bis Break Even) 2022 -Markteinführungen im Eigenvertrieb (laufen) -Markteinführungen durch Medis (laufen) -Lizenzvergabe Ozeanien/MENA u.a. (nach CEO fortgeschritten) finanzielle Relevanz, da Upfront im mittleren einstelligen Millionenbereich -Zulassungsempfehlung CHMP für Byfavo AA
2023 -Zulassung Byfavo AA in EU/UK -Markteinführungen Byfavo AA in EU/UK (Deutschland auch KS) -Lizenzvergaben EU Byfavo KS/AA -Lizenzvergabe AA in USA große finanzielle Relevanz wegen Upfrontzahlung -Zulassungsanträge (Südostasien, Taiwan, Lateinamerika, Japan) finanzielle Relevanz, da z.T. Meilensteine fällig
Stand Zulassungsverfahren AA in EU (planmäßiger Verlauf) CHMP Agenda 12-15 September 2022 Wiederaufnahme des Verfahrens nach Eingang der beantworteten Fragen Sollte Paion die Fragen zur Zufriedenheit beantwortet haben, könnte schon auf der nächsten CHMP Agenda (10-13 Oktober 2022) die Entscheidung zur Empfehlung anstehen. Geschätzte Zulassung 02/2023 https://amgros.dk/media/3632/...lationsudvidelser_september-2022.xlsm Verfügbarkeit
Byfavo Schweden ab September verfügbar. Byfavo USA Eagle Pharmaceuticals 13.09.2022 Morgan Stanley 20th Annual Global Healthcare Conference Zeit -11.15- Vermarktung gestartet….ziemlich schnell, ziemlich hektisch….. (bedarf der Konkretisierung)
“Paion Kompakt” stellt ausdrücklich keine Aktien Handelsempfehlung dar. Er wurde nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt und bildet die Meinung der Verfasser ab.
Quellen *Halbjahresbericht 2022 mit TelKo **Jahresfinanzbericht 2021, Seite 73
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