Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Stärker als mRNA-Impfstoffe? Sanofi und GSK stellen Ergebnisse zu Impfstoffkandidaten vor

Donnerstag, 24. Februar 2022

Die klinische Entwicklung hatte sich verzögert, weil zunächst eine ungeeignete Dosierung
verwendet worden war.

Inzwischen ist die Phase-3-Studie VAT00008 soweit abgeschlossen, dass erste Ergebnisse vorliegen.

Nach den von den Herstellern vorgestellten Ergebnissen erzielten 2 Dosen „CoV2 preS dTM“

eine Wirk­samkeit von 57,9 %.

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/132075/...fstoffkandidaten-vor

GSK hatte schon bei Curevac " Pech " gehabt.

Man hatte sich bei Curevac eingekauft und mit einem Impfstoff gerechnet.



 

Hinweise zur Wirksamkeit

Wirksamkeitsraten , die klinische Studien berichten, zeigen das Ausmaß, in dem die Kontraktion der Krankheit
in einer Gruppe von Teilnehmern reduziert wurde. Die WHO empfiehlt für einen Impfstoff eine Wirksamkeit von
mindestens 70 Prozent oder mehr, wobei 50 Prozent als Minimum gelten.

Klinische Tests für Impfstoffe erfolgen normalerweise in drei Phasen : Phase 1 umfasst das Testen der
Dosierungssicherheit an einer kleinen Gruppe von Freiwilligen, Phase 2 erweitert die Studien auf eine
breitere Gruppe und Phase 3 umfasst vor der begrenzten Verwendung und Zulassung groß angelegte
Vergleichstests Infektionsraten von denen, die Placebo-Impfstoffe erhalten haben.

Chinesische Impfstoffe

Einige chinesische Impfstoffe haben Fragen zur Wirksamkeit aufgeworfen . Lateinamerika hat chinesische
Dosen von mehreren Entwicklern unter Vertrag genommen, darunter Sinovac, Sinopharm und CanSino.
Ein Beamter der chinesischen Seuchenkontrolle sagte im April, dass chinesische Impfstoffe eine niedrigere
Schutzrate als erwünscht gegen COVID-19 bieten und das Land verschiedene Strategien zur Steigerung der
Wirksamkeit erwäge, wie z . B. die Kombination von Inhaltsstoffen .

Ebenfalls im April gab das Butantan Institute in São Paulo, das Chinas Sinovac-Shot für den Vertrieb im Land
entwickelt, Studienergebnisse bekannt , die zeigen, dass der Shot zu 50,7 Prozent gegen leichte Covid-19-Fälle,
zu 83,7 Prozent gegen mittelschwere Fälle und zu 100 Prozent wirksam ist schlimme Fälle. Darüber hinaus
zeigte die Forschung , dass der Schuss gegen den ursprünglichen L-Stamm, die P.1-Variante aus Brasilien,
und einen weniger bekannten P.2-Stamm gleichermaßen wirksam ist. Im Januar gab das brasilianische
Butantan Institute bekannt, dass die Wirksamkeitsraten für den Sinovac-Schuss, mit dem das Unternehmen
in São Paulo im Juli mit klinischen Studien begann , 50,4 Prozent und nicht 78 Prozent betragenwie sie zuvor
weniger als eine Woche zuvor angekündigt hatten. Die Wirksamkeitsrate sank um fast 28 Punkte, wenn die
Daten aller Studienteilnehmer berücksichtigt wurden, einschließlich „sehr milder“ Fälle und solcher, die keine
medizinische Hilfe benötigten, während die 78-prozentige Wirksamkeit laut Institut nur leichte
bis schwere Fälle betraf.

https://www.as-coa.org/articles/...ng-latin-americas-road-vaccination  

"Null-Covid wohl gescheitert

Auch wenn die Staats- und Parteiführung offiziell weiter an der Null-Covid-Strategie festhält und in China kaum jemand öffentlich darüber spricht: Viele Experten außerhalb Chinas gehen davon aus, dass der Null-Covid-Ansatz nicht mehr funktionieren wird. Omikron, besonders in der noch ansteckenderen Untervariante BA.2, verbreitet sich extrem schnell.

Viele Ansteckungen werden nicht erkannt, da die Verläufe milder sind als bei früheren Varianten und oft asymptomatisch. Dazu kommt, dass die in der Volksrepublik ausschließlich verwendeten chinesischen Impfstoffe nicht so gut vor Ansteckung schützen wie die mRNA-Impfstoffe von Moderna oder BioNTech/Pfizer. Zwar schützen sie vor schweren Verläufen - aber auch das schlechter als mRNA-Impfstoffe.

Die Impfquote in Festlandchina ist hoch und liegt zwischen 80 und 90 Prozent, aber gerade viele ältere Menschen sind nicht geimpft. Und das könnte zum Problem werden, wie sich gerade in Hongkong zeigt: Die chinesische Sonderverwaltungsregion verzeichnet derzeit die weltweit höchste Todesrate bei Covid-19 auf die Einwohner hochgerechnet. Von den insgesamt 2500 Corona-Toten in Hongkong starben über 90 Prozent in diesem Jahr. Die meisten von ihnen waren älter als 70 Jahre. "
(Auszug aus:) https://www.tagesschau.de/ausland/asien/...-china-null-covid-101.html
Stand gemäß Quelle: 15.03.2022 10:25 Uhr  

Die US-Regierung warnt vor einem Mangel an möglicherweise benötigten Corona-Impfstoffen, sollte der US-Kongress nicht bald weitere Milliardenhilfen für den Kampf gegen das Virus genehmigen. "Ohne Finanzierung werden die Vereinigten Staaten nicht genügend zusätzliche Auffrischungsimpfstoffe oder variantenspezifische Impfstoffe für alle Amerikaner haben", erklärte das Weiße Haus. Auch die Vorräte an kostenlosen Covid-19-Medikamenten würden Ende Mai zur Neige gehen, weil die Regierung keine neuen Präparate mehr kaufen könnte.
Quelle: heute.de, Nachrichten-Ticker  

Pfizer und BioNTech beantragen US-Notfallgenehmigung für eine zusätzliche Auffrischimpfung ihres COVID-19-Impfstoffs für ältere Erwachsene

March 15, 2022, 23 Uhr deutsche Zeit (6:00 PM EDT).

Einreichung basierend auf realen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus Israel

Die Daten zeigten, dass die Raten bestätigter Infektionen bei Personen, die eine zusätzliche Auffrischimpfung mit Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff erhielten, 2-mal niedriger und die Rate schwerer Erkrankungen 4-mal niedriger war als bei Personen, die nur eine erste Auffrischimpfung erhielten

Weitere, detaillierte Informationen unter:
https://investors.biontech.de/news-releases/...ency-use-authorization  

Der Verharmlosungskurs der Kultusminister manövriert die Schulen in die Sackgasse – Corona ohne Ende droht
14. März 2022
Eine Analyse von News4teachers.
BERLIN. Die Kultusminister verharmlosen Corona bei Kindern praktisch seit Beginn der Pandemie – und haben die Schulen damit nun in eine Sackgasse manövriert. Impfungen von Kindern und Jugendlichen würden helfen, eine erneute Corona-Welle im Herbst zu vermeiden. Weil aber die KMK die Gefahren negiert und nun sogar beschlossen hat, sämtliche Schutzmaßnahmen an Schulen trotz hoher Kinder-Inzidenzen „spätestens im Mai“ zu beenden (ist ja alles harmlos), sehen viele Eltern dafür keine Notwendigkeit. Die Folge: Der nächste Corona-Winter in Schulen ist absehbar.
(Ein recht langer Artikel, weitere Details bei Bedarf unter: https://www.news4teachers.de/2022/03/...e-ende-droht/?xing_share=news )
 

+++23:22 WHO: Weltweite Fallzahlen nehmen wieder zu +++
Die Zahl der weltweit wöchentlich gemeldeten Corona-Infektionen hat laut Weltgesundheitsorganisation erstmals seit Ende Januar wieder zugenommen. In der zweiten Märzwoche seien acht Prozent mehr Infektionen gemeldet worden als in der Woche davor, teilt die WHO mit. Insgesamt seien elf Millionen neuer Fälle gezählt worden. Außerdem seien 43.000 Menschen an oder mit Covid-19 gestorben. Besonders deutlich falle der Anstieg im Wochenvergleich in der Region westlicher Pazifik und in Afrika aus. In Europa betrage das Plus zwei Prozent.
https://www.n-tv.de/panorama/  

IMPFUNGEN BEIM DRIVE-IN

Enttäuschung bei Impfarzt Dr. Ole Flach: Novavax beim Drive-In am Südstrand kaum gefragt.

Enttäuschung bei Impfarzt Dr. Ole Flach: Novavax war beim Drive-In am Eckernförder Südstrand kaum gefragt.

Sonnabend und Sonntag wurden nur sechs Dosen verimpft. Auch sonst hielten sich die Impflinge zurück.

https://www.shz.de/lokales/eckernfoerder-zeitung/...r-id35943162.html
 

ist doch klar...die Impfgegner hatten immer argumentiert, dass sie wegen zu geringen Forschungsergebnissen gegen eine mRNA-Impfung sind ...und jetzt, nachdem es eine lang erprobte Alternative gibt, sind sie halt auch gegen diese ...Impfgegner sind gegen das Impfen, ganz gleich womit  

Japan bestellt reichlich für die Booster-Impfung.

Quelle:
https://seekingalpha.com/news/...vid-vaccines-reuters?source=Telegram  

"Bund investiert drei Milliarden Euro in Notfallreserve für Impfstoffe"
Das könnte auch BioNTech nützen.

Quelle:
https://www.handelsblatt.com/politik/deutschland/...-ab/25471608.html
 

Weitere Quelle:

https://www.n-tv.de/ticker/...ie-naechsten-Jahre-article23199574.html

Außerdem heute früh SEC-Filing zum zweiten Booster FDA:
https://investors.biontech.de/node/11786/html

Und der 30.3.2022 dürfte sehr spannend und aufschlussreich werden IMHO (Zahlen Q4 und 2021 sowie Ausblick 2022 und Updates zu den Pipeline-Projekten Krebs, MS, TB, HIV, Malaria, Rheuma etc.).  

@Artikel 14
#23624 - 23626

so ist es und es ist auch schon ausreichend dazu geschrieben worden !  

https://www.zeit.de/politik/2022-03/corona-aktuell-news-live

Die 3 Mrd sollen an 5 Anbieter gehen. Neben Biontech auch an Curevac(!) und an Wacker/Corden (?)

Also da gehe ich mal von einem Löwenanteil für BioNtech aus, gerade durch die angekündigte Anpassung auf Omikron. Und Notfallreserven werden immer wieder angepasst und es geht bei diesen 3 Mrd auch zunächst nur um Deutschland. Für Japan gab es ebenfalls gerade eine Meldung, die anderen Industrieländer werden allesamt nachziehen.

Comirnaty wird ein Basis-Umsatzbringer mit Milliarden wiederkehrender Umsätze bis mindestens 2029 werden. Plus die Pipeline plus interessante Zukäufe mit den vielen Milliarden Cash.
Ich bin weiterhin sehr zuversichtlich und ich denke den Boden haben wir gesehen.
Nur meine Meinung  

Die Bundesregierung sichert sich für knapp drei Milliarden Euro Corona-Impfstoffe für die nächsten Jahre, um für den Notfall gewappnet zu sein. Das Kabinett billigte Pläne, für die Zeit bis 2029 Verträge mit fünf Unternehmen abzuschließen. „Wir haben die Lehren aus der Corona-Pandemie und der anfänglichen Impfstoffknappheit gezogen", sagte Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck (Grüne).

Abgeschlossen werden sollen die Vereinbarungen mit Biontech, der Bietergemeinschaft CureVac/GSK sowie Wacker/CordenPharma als auch den Konzernen Celonic und IDT. „Die Verträge gewähren der Bundesregierung im Falle des Andauerns der Covid-19-Pandemie oder einer neuen Pandemie den Zugriff auf Produktionskapazitäten der Unternehmen und treffen so Vorsorge für den Fall einer erneuten Engpasssituation", erklärte das Wirtschaftsministerium. „Neben der Bereithaltung von Produktionskapazitäten umfassen die Verträge auch Vereinbarungen zur Herstellung und Lieferung von Impfstoffen an die Bundesregierung."

Der Bund zahlt den Unternehmen ein jährliches Bereitschaftsentgelt. Für die Jahre 2022 bis 2029 wird mit Kosten von bis zu 2,861 Milliarden Euro kalkuliert. Im nächsten Schritt sollen die sogenannten Pandemiebereitschaftsverträge mit den fünf Unternehmen unterzeichnet werden.


Ich muss das auch nochmal aufgreifen.
Hierbei geht es nicht um den Kauf von Impfstoffen, sondern um Geld was Unternehmen erhalten, um im Falle der Fälle schnell an Deutschland Impfstoffe zu liefern. Rund 300 Mio./annum zahlt Deutschland an die 5 Unternehmen für priority Behandlung im Fall der Fälle.
Jetzt muss ich erstmal nach Wacker/CordenPharma als auch den Konzernen Celonic und IDT googlen.


 

ich schätze Biontechs Anteil auf 100-150 Mio. pro Jahr. Die drei weniger bekannten Unternehmen sind "Abfüller", oder neu-deutsch Full-Service-Provider (FSP's).
Ob Biontech wohl noch mehr priority Behandlungen im Ernstfall verkaufen kann/wird?
 

Bringen die ersten langfristig gesicherten Umsätze für biontech!

Interessant ist dass moderna nicht mit dabei ist, Moderna und vorallem die usa mit ihrem exportstop dürften sich als nicht sichere Partner erwiesen haben, das wird wohl nicht nur die EU sondern auch Japan, Kanada etc so sehen...

Deutschland heute mit dem Vorstoß, viele weitere werden sicher zeitnah folgen nach dem Motto schnell kaufen bevor es nichts mehr gibt - panikmodus
Ich denke jedes Land wird eigene abfüller unter Vertrag nehmen wollen und ebenso eigene pharmaunternehmen als eine Art Subvention egal ob die nun einen covid Impfstoff haben oder nicht, man weiß ja nie was noch so kommt...

Der mrna Hersteller in Marburg dürfte aber wohl bei den meisten gesetzt sein!  

3 Mrd für 7 Jahre Vorhaltung nur aus Deutschland. Verkäufe kommen dann ganz normal dazu. Es geht hier also um zusätzliches Geld, was verdient wird, wenn auch verkauft wird. Ansonsten bleibt es als Grundeinkommen.
Davon werden vermutlich ein paar Gehälter und Mieten bezahlt, Rest ist Gewinn.

Sind also rund 400 Mio Euro aus Deutschland pro Jahr, nehmen wir 3/4 davon für Biontech an. Deutschland stellt grob 18% der EU Bevölkerung, soweit ich weiß. Macht also mehr oder weniger ca. 300 Mio / 18*100 = 1,6 Mrd aus der EU pro Jahr, etwas weniger als die Häfte davon für Pfizer, belibt also knapp 1 Mrd pro Jahr.

Nehmen wir an, Pfizer macht ähnliches mit den USA, JAPAN usw.. dann schätze ich das jährliche Grundeinkommen für Biontech ganz grob auf 3-4 Mrd Euro. Da davon ja vermutlich weniger Kosten bezahlt werden, als bei regulärer Produktion, sollte die MArge vor Steuern deutlich höher als die bisherigen groben 66% sein.

Somit bleibt bei meiner ganz groben ersten Spekulation ein potentieller Jahresgewinn von vielleicht 2-2,5 Mrd Euro pro Jahr zzgl. jeder einzelnen verkauften Dosis bis 2029.

Cheers!  

"NEUER HÖCHSTWERT
Fast 60.000 Fälle in 24 Stunden gemeldet
Die Zahl der täglichen Neuinfektionen in Österreich hat einen neuen Höchstwert erreicht. Am Mittwoch meldeten das Innen- und das Gesundheitsministerium fast 60.000 neue Fälle binnen 24 Stunden. Auch in den Spitälern steigen die Zahlen.

Die Ministerien verzeichneten exakt 58.583 neue Fälle in einem Tag. Das ist – elf Tage nach dem Aus fast aller Coronavirus-Schutzmaßnahmen und der Aussetzung der Impfpflicht – mit Abstand der höchste Wert seit Ausbruch der Pandemie.

Die Zahl der CoV-Kranken in den Krankenhäusern nahm um 46 Personen auf 3.033 zu. Davon wurden am Mittwoch 221 auf Intensivstationen (ICU) betreut – um zwei mehr als am Vortag. Binnen einer Woche stieg die Anzahl der schwer kranken ICU-Patientinnen und -Patienten um 39.

[... usw]"

https://orf.at/stories/3253748/  

Das ist in jedem Fall eine Top Nachricht

Ich gehe auch davon aus dass wir in Kürze weitere dieser Verträge sehen werden von EU, Japan, Korea, Kanada, Australien, Neuseeland und den USA. Auch die WHO wird sich Gedanken machen um die künftige Versorgung einkommensschwacher Länder besser zu organisieren und auch sicherzustellen. Diese Länder werden künftig ebenfalls keine abgelaufenen oder zweifelhaften Impfstoffe aus welchen Ländern auch immer mehr haben wollen sondern die besten Impftstoffe.

Hier wird Biontech neben Moderna die erste Anlaufstelle sein und ich bin auch gespannt wie es mit den Biontainern und der Produktion vor Ort weitergehen wird. Neben Afrika kann dies auch ein gutes Modell für Südostasien und Südamerika werden.

Das erneute Aufflammen durch BA.2 wird einiges verändern. Gern auch den Kurs  

Über 70 Mio Dosen mit Japan bestätigt, heißt 75 Mio kommen für biontech...
Der Betrag beinhaltet booster mit aktuellem und/oder booster mit upgedatetem Impfstoff - dürfte bei biontech ähnlich sein, sollte die japanische Regierung mit weniger Daten als die EU zufriedem sein, könnten Ende März ggf die ersten omikron Dosen nach Japan geliefert werden

https://investors.modernatx.com/news/news-details/...ine/default.aspx  

1. erhält Pfizer kein Geld von Deutschland, oder hast Du da irgendwo Pfizer gelesen?
Es geht hierbei um grundsätzlich bevorzugte Behandlung, die Verkäufe kommen on top und werden-sofern es sich bei der zukünftigen Pandemie um Covid-19 handelt- mit Pfizer geteilt. Bei einer anderen Pandemie ist zunächst alles beim jeweiligen Impfstoffentwickler.

2. Biontech kann jetzt noch Platz 2 und Platz 3 hinter Deutschland verkaufen. Dafür erhält Deutschland sicher nicht den gleichen Betrag wie für die Pole Position. Alle anderen müssen dann warten bzw. eine situative kommerzielle Lösung anstreben.  

Ich bin bei dir was die Höhe der prämie angeht, biontech wird sicherlich den überwiegenden teil kassieren, da die anderen abfüller sind die man recht einfach ersetzen kann oder noch keinen Impfstoff am Markt haben...

Bei der Teilung mit pfizer bin ich anderer Meinung, Pfizer wird nicht erwähnt, aus meiner Sicht geht die Prämie direkt an biontech für Marburg Kapazitäten, dazu an deutsche abfüller für deren Kapazitäten, Pfizer wird davon nichts bekommen die bekommen nur den Anteil wenn tatsächlich Impfstoff verkauft wird... Deutschland macht sich hier von Pfizerkapazitäten unabhängig.

Sollte die usa ein ähnliches Konzept fahren werden sie wohl pfizer mrnakapa sichern und biontech geht leer aus (sofern Pfizer usa dies kapa hat), pfizerabfüllkapa wird eventuell von usa und Benelux etc gekauft...
Wichtig ist dass alle Länder bis auf die usa Marburg mrna kapa sichern müssen!  

Datum: 15. März 2022
(Quelle, Auszug) "Brasiliens Gesundheitsminister Marcelo Queiroga hat am Dienstag (15.) zwei Fälle der Deltacron-Variante im größten Land Südamerikas bestätigt. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass Deltacron eine Mischung aus Delta und Omicron sein könnte. „Diese Variante wäre eine Kreuzung aus Omicron und Delta, richtig? Deltacron, das in Frankreich und einigen anderen europäischen Ländern häufiger vorkommt. Unser genomischer Überwachungsdienst hat bereits zwei Fälle in Brasilien identifiziert. Einer im Bundesstaat Amapá und einen weiteren in Pará. Und wir überwachen alle diese Fälle, das ist das Ergebnis der Stärkung der Kapazität der genomischen Überwachung in Brasilien“, so Queiroga vor Journalisten am Eingang des Ministeriums.

Auf die Frage, ob die Regierung diese Fälle mit Besorgnis betrachte, antwortete der Minister, dass diese Variante überwacht werden müsse, dass es aber die Aufgabe der Gesundheitsbehörden sei, die Bevölkerung zu beruhigen. „Es handelt sich um eine Variante von Bedeutung, die eine Überwachung erfordert. Die Variante wird also als wichtige und besorgniserregende Variante eingestuft und die Gesundheitsbehörden sind hier, um die brasilianische Bevölkerung angesichts dieser Situationen zu beruhigen“, fügte Queiroga hinzu. Er wiederholte, wie schon in den letzten Wochen, dass sich die Menschen im Moment darauf konzentrieren sollten, die Auffrischungsdosis des Impfstoffs zu nehmen, für diejenigen, die sie noch nicht genommen haben."
https://latina-press.com/news/...n-deltacron-in-brasilien-bestaetigt/
 

Ich stimme deinem Punkt 2 nicht zu, ich glaube nicht dass hier belieferungsränge verkauft werden, es wird nur die kapa bzw. die Möglichkeit einer Belieferung verkauft...

Biontech sagt: Ich muss wissen wieviel Dosen ihr im jahr xy benötigt für meine Planung, bitte bestellt eure Mengen jetzt... falls ihr es nicht wisst macht eine Abschätzung, dann halte ich für Beitrag x diese kapa vor, allerdings benötigt ich dann eine Prämie zur risikoreduzierung falls ihr tatsächlich nicht bestellt + wenn ihr dann bestellt werden die Preise neu verhandelt... wer nicht bestellt oder reserviert bekommt auch nichts da die freie kapa dementsprechend anderweitig verplant wird