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Dienstag, 8. Februar 2022
Reuters-Artikel über Novavax: eine Widerlegung
Der proteinbasierte Impfstoff von Novavax ist dabei, der Goldstandard-Covid-Impfstoff zu werden: Er hat sich als hochwirksam erwiesen und ist besser verträglich als bestehende Optionen mit 3-Schuss und einfacher Multiplexierung, wodurch er sich ideal für die zukünftige Bekämpfung von Varianten zusammen mit der Grippe eignet.
Leider war Nuvaxovid (alias Covovax) nicht weit verbreitet, da die Herstellung eines Proteins nicht so einfach ist wie die Herstellung eines mRNA-LNP-Partikels. Da Partner wie das Serum Institute of India und SK Bioscience jetzt Produkte in kommerzieller Qualität herstellen, werden weltweit Zulassungen erteilt und die breite Einführung ist im Gange ( Indonesien seit letztem Dezember ; Südkorea ab 14. Februar; EU und Australien vom 21. Februar usw.).
Obwohl es wenig Kontroversen über die Eignung als Covid-Impfstoff gibt, wurde sie merkwürdigerweise ständig von Medienartikeln angegriffen, die versuchten, das Image dieses Unternehmens und dieses Impfstoffs zu trüben. Besonders Politico und Reuters fallen auf, indem sie scheinbar schädliche Artikel veröffentlichen, wenn der Aktienkurs in Schwung kommt.
Wie schlimm das geworden ist, werde ich heute veranschaulichen, indem ich den neuesten Hit von Reuters Absatz für Absatz seziere.
Widerlegung: Am 10. Januar auf der JP Morgan Healthcare-Konferenz teilte der CEO von Novavax, Stan Erck, dem Publikum mit , dass die EU 27 Millionen Dosen für das erste Quartal 2022 bestellt habe Das Serum Institute of India (SII) hat im Januar 26 Millionen Dosen in die EU geliefert. Diese müssen nach Chargenprüfung und Überprüfung der Unterlagen gelöscht werden. Wenn die indischen Regierungslaboratorien (CDL Kasauli) kein schlechtes Produkt bestanden und versendet haben, ist es unwahrscheinlich, dass die SDS-PAGE und ähnliche Standardtechniken etwas wesentlich anderes finden werden.
In Bezug auf die Situation auf den Philippinen wird der Impfstoff voraussichtlich im März versandt, sobald der dreistufige Prozess vor der Einführung abgeschlossen ist:
1) Zulassung (EUA am 17.11.2021)
2) HTAC-Empfehlung zur Aufnahme in nationalen Impfplan und DOH-Finanzierung (29. Dezember 2021)
3) Lieferverhandlungen (laufend)
Bevor dies geschehen ist, werden Novavax und Serum keinen Impfstoff an Orte versenden, an denen er nicht sofort verwendet werden kann, da sie gerade erst begonnen haben, gelagerte Antigene und Adjuvans in vollständig formulierte Produkte umzuwandeln (~150 Mio. monatliche Kapazität allein für SII-Standorte).
Die 10 Millionen Dosen hier beziehen sich wahrscheinlich auf die 10 Millionen Dosen, von denen Novavax am 10. Januar bestätigte , dass sie nach Indonesien geliefert wurden, wo sie bereits verwendet wurden. Die Dosen werden auch auf der Exportseite der indischen Regierung angezeigt. Reuters weiß jedoch, dass es absichtlich ausgelassen hat, dass tatsächlich 38 Millionen Dosen versandt wurden und dass der Rest (28 Millionen Dosen) derzeit einer Chargenfreigabe unterzogen wird – von denen einige, wie wir später in dem eigenen Artikel von Reuters sehen werden, dies getan haben tatsächlich zum Versand freigegeben.
Das ist der normale Vorgang. Es ist großartig, dass Reuters hier anerkennt, dass zusätzliche Dosen außerhalb der 10 Millionen in Indonesien an Orten wie der EU sitzen, die bereit sind, an Gesundheitsdienstleister zu gehen, sobald der Papierkram erledigt ist. In Deutschland planen viele Bundesländer noch mit einem Impfbeginn am 21. Februar. In Korea hat SK Bioscience heute die Chargenfreigabe für die erste Charge von 840000 Dosen mit Impfungen erhalten, die nach dem chinesischen Neujahr beginnen.
Standard-Cut-and-Paste-Absatz von Reuters, der leider von der breiteren Presse übernommen wurde, um das Unternehmen lächerlich zu machen. Welches andere Unternehmen von der Größe von Novavax vor 2 Jahren hat das erreicht, was es erreicht hat? Wie wäre es, wenn sie eine große Impfstofflücke in der Größenordnung von 2 Milliarden Dosen füllen, insbesondere in Ländern, die sich die für mRNAs erforderliche Kühlkette entweder nicht leisten können oder nicht haben?
'Winziges Unternehmen' ... nun ja, wenn man bedenkt, dass Novavax vor 2 Jahren am Rande des Bankrotts stand (Biotechnologie ist ein Geschäft mit sehr hohem Risiko und hohen Belohnungen), aber ein Unternehmen, das bald seinen Mitarbeiter Nr. 2000 einstellen wird, ist es eigentlich nicht winzig in Biotech-Begriffen.
Aber das ist natürlich nur ein Teil davon, dass Reuters das Unternehmen lächerlich macht.
Die einzige neue Information hier, da die breite Einführung kurz bevorsteht, ist, dass „einzelne Impfstoffchargen“ bereits in der EU zugelassen wurden. Gut zu hören! Sie fangen an, sich selbst zu widersprechen, Reuters.
Ominöses mysteriöses Land wird später im Artikel enthüllt. Ein Köder für den Leser, um beim Artikel zu bleiben (Spoiler-Alarm: Nein, es sind nicht die USA oder die EU).
80 Millionen Dosen der 1,1 Milliarden Dosen, die COVAX im ersten Quartal versprochen wurden, da das Unternehmen beginnt, Antigen + Adjuvans in Produkte umzuwandeln, und reiche Länder das Unternehmen dazu anregen, ihnen Priorität einzuräumen. Zusammen mit Serum, SK Bioscience, den eigenen Standorten von Novavax, die sie einrichten mussten, und verschiedenen anderen Partnern ist in den folgenden Quartalen mit einer monatlichen Run-Rate von 200 Millionen Dosen zu rechnen, die den Auftrag von COVAX erfüllen sollten.
Stan Erck sagte am 10. Januar, dass 10 Millionen Dosen in Übereinstimmung mit Daten der indischen Regierung versandt wurden. Ein „indonesischer Beamter, der sich weigerte, namentlich genannt zu werden“, weiß anscheinend nur von der ersten Lieferung von 137500 Dosen vom 26. November, nicht aber von den darauffolgenden 98 Millionen Dosen im Dezember. Ich denke, die Überprüfung von Fakten ist für Reuters-„Journalisten“ optional.
Aber nehmen Sie es nicht von Stan, sondern sehen Sie es selbst auf der Website der indischen Regierung oder in der Indonesien-Statusaktualisierung der Vereinten Nationen OCHA vom 5. Januar.
Wie ich bereits angemerkt hatte, werden Novavax und Serum Impfstoffe nur in Länder schicken, die zur Impfung bereit sind. Die Philippinen sind es noch nicht, da sie ihre Lieferverhandlungen noch abschließen müssen .
OK, wenn die Philippinen es bereuen, einen anderen unbenutzten Impfstoff gekauft zu haben, dann versuchen Sie auf jeden Fall, Gründe für eine Neuverhandlung zu finden. Wir waren alle dort, haben das getan.
Ja, ich hatte auch gehofft, dass der Impfstoff nach der Zulassung am 20. Dezember 2021 früher verfügbar sein würde, aber die Meldung in Deutschland war der 21. Februar für die ersten Impfungen und viele Staaten vereinbaren entsprechende Termine . Einige planen für den 28. Februar und nur wenige für Anfang März. „Anfang März“ würde also tatsächlich eine Verzögerung bedeuten. Wir werden sehen. Als nächstes steht nächste Woche Südkorea an.
An diesem letzten Absatz ist faktisch nichts auszusetzen, aber es ist symptomatisch, dass sich Reuters weiterhin auf die harte Arbeit und die Herausforderungen konzentriert, um den ersten globalen proteinbasierten Covid-Impfstoff auf den Markt zu bringen. Stattdessen hätte er die Gelegenheit nutzen sollen – auch wenn es sich um einen kritischen Artikel handelte –, um das Bewusstsein für die einzigartige Chance für die globale Gesundheit vor uns zu schärfen:
Ein besser verträglicher und wirksamer Covid-Impfstoff ohne nachgewiesene Sicherheitsrisiken wie Myokarditis und Anaphylaxie.
Während ich mich darauf freue, meinen Novavax-Booster* zu bekommen, ist es an der Zeit, die Errungenschaften dieses winzigen Unternehmens anzuerkennen, wo große Unternehmen wie Sanofi versagt haben.
*1. Impfung JNJ ... ziemlich starker Schüttelfrost, Nachtschweiß, Kopfschmerzen, Fieber 8-36 Stunden nach der Impfung; 2. Impfung Biontech: besser, aber zuerst Muskelschmerzen am Oberarm, dann ganzer Körper und allgemeines Unwohlsein 8-30 Stunden nach der Impfung. Jetzt warte ich darauf, dass Novavax meine Chancen auf einen weiteren „schlechten Tag“ verringert.
https://...r_sl=en&_x_tr_tl=de&_x_tr_hl=de&_x_tr_pto=wapp
Original:
https://rnaitherapeutics.blogspot.com/2022/02/...TAnonRiFtxPo&m=1
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