- was ist Remimazolam (sollte man als Investor wissen) - Darstellung der Zahlen (kann man nachlesen) - Resümee Koloskopie (nochmal Hervorhebung der tollen Ergebnisse mit signifikanten Vorteilen vs. Midazolam) - Hinweis auf kurzfristigen Abschluss Bronchoskopie und Danksendung an das Team zur deutlichen Erhöhung der Rekrutierung - Hinweis warum EU Abbruch, Kliniken gaben das "Go", ,,wir haben genug Patienten", danach Abbruch weil doch zu wenig Patienten -Erläuterung neue EU Phase I Studie (warum, weil Vorgabe EMA), Kostenpunkt ca. 1,5 Mio €, Geld dafür vorhanden. -Unfang neue EU Phase III Studie analog Japan (die im übrigen nicht erfolgreich sondern sehr erfolgreich abgeschlossen wurde. Das hat man noch mal hervorgehoben. Herr Dr. Söhngen stellt Den Erfolg beziehungsweise Ausgang der Studien Koloskopie und allgemeine Anästhesie auf eine Stufe). Dauer für EU ca. 9-12 Monate, Zulassungsantrag Ende 2020 - Erläuterung Japan, warum hat das so lange gedauert? Hr. Dr. Söhngen hat das mit einem Hausbau verglichen. Die Studien bilden den Rohbau, alles andere den Innenausbau. In der Regel dauert der Innenausbau auch recht lang und ist zeitintensiv, aber für ein Leben innerhalb des Hauses erforderlich. Aber man hat die Wichtigkeit erkannt, dass Dossier kann weltweit in einigen Gebieten verwertet werden. Zudem arbeiten vier Mitarbeiter Vollzeit Tag und Nacht am Zusammentragen aller Informationen. (Das scheint kein Zuckerschlecken zu sein.) - andere Lizenzpartner: Hr Dr. Söhngen hat noch einmal klargestellt, dass man hier nicht viel sagen kann, nur so viel dass in den letzten zwölf Monaten sehr viel bei allen Partnern passiert sei, das merke man vor allen Dingen an der dadurch deutlich gestiegen Arbeit im Hause Paion selbst. Mehr geben die Partner bekannt, wenn es soweit ist. (Hier scheint ganz schön Bewegung hinein gekommen zu sein.) -Grundsätzlich: Paion wünscht sich in erster Linie keine Verpartnerung für Europa, zumindest für die wesentlichen westlichen Länder, vorrangig Deutschland! Man möchte Paion zu einem produzierenden Unternehmen machen, dafür benötigt man auch ein eigenes Gebiet zur Bearbeitung. Nichts desto trotz ist man auch offen für Partneringgespräche, das hängt von den jeweiligen Angeboten und der Situation ab, so meine Interpretation. - Weiterentwicklung in den USA: Hr. Dr. Söhngen geht davon aus, dass Cosmo die Arbeit aufnimmt, sobald es in der EU Fortschritte zu vermelden gibt. Das macht grundsätzlich ja auch Sinn, da man ja dann auf komplette Datenpakete zurückgreifen kann.
Alles in allem: Paion hat sich recht selbst sicher angehört, man geht Felsenfest von einem Erfolg aus. Es wird zwar jetzt noch etwas Zeit in Anspruch nehmen, aber grundsätzlich ist man sehr weit fortgeschritten. Wir werden dieses Jahr noch eine ganze Menge hören.
Grüße IMB |