Die FDA hat Fast-Track-Status für Magenkrebs Genta's Behandlung tesetaxel und Allon Therapeutics 'neuroprotektiven Medikamenten davunetide gewährt. Genta rechnet damit, ihren Plan für eine randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie bei der FDA im zweiten Quartal vorlegen, teilte das Unternehmen letzte Woche. Genta hat eine Dosisfindung und Pharmakokinetik-Studie der Roche tesetaxel plus Xeloda (Capecitabin) abgeschlossen.
Washington Drug Letter