Autolus Therapeutics erhält FDA-Zulassung für Krebsbehandlung
Autolus Therapeutics gab bekannt, dass es von der amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug
Administration die Zulassung für sein Medikament gegen akute lymphatische Leukämie (ALL), eine
aggressive Form von Blut- und Knochenmarkskrebs, für bestimmte Patienten erhalten habe.
Das Medikament mit dem Namen Aucatzyl habe die Marktzulassung für die Behandlung erwachsener
Patienten mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer-ALL erhalten, teilte das Londoner
Biopharmaunternehmen am Freitag mit.
Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der es bei 42 % der
Krebspatienten innerhalb von drei Monaten zu einer vollständigen Remission kam.
"Basierend auf den Erfahrungen aus der Felix-Studie ist Aucatzyl hochwirksam und gut handhabbar
und bietet ein attraktives Nutzen-Risiko-Profil für B-ALL-Patienten", sagte Dr. Claire Roddie,
die leitende Prüfärztin der Studie.
Laut Vorstandschef Christian Itin handelt es sich bei der Behandlung um das erste kommerzielle
Produkt von Autolus. Neben der Zulassung in den USA werden derzeit auch die Zulassungsanträge
von den Aufsichtsbehörden in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich geprüft,
teilte das Unternehmen mit.
https://www.marketwatch.com/story/...tment-5077c1c7?mod=mw_quote_newsWir erinnern uns, dass Biontech seit Februar 2024 eine strategische Zusammenarbeit mit Autolus Therapeutics
hat und eine 200 Mio USD Kapitalbeteiligung am Unternehmen hat.
"BioNTech wird im Rahmen einer Privatplatzierung Autolus-Anteile in Höhe von 200 Millionen US-Dollar in Form
von American Depositary Shares (ADS) erwerben. BioNTech wird ein Mitglied in die Geschäftsführung
(„board of directors“) von Autolus berufen dürfen."
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur