doch einmal die Auskunft, das 4 Mitarbeiter von Paion Tag und Nacht an der Zusammentragung der Daten zu allen behandelten Patienten arbeiten. Und die Aussage, das die Auswertung der Headline Daten Koloskopie Sicherheitsstudie nebenbei laufen. Ist doch klar - Bottle Neck oder Engpass beim Netzplan. Da schickst du die Ressourcen hin. Jetzt können sie sich auch direkt daran begeben, um die Daten Broncho auszuwerten, damit das vollständige Paket an Cosmo übergeben werden kann und damit das Pre FDA Meeting angestrebt werden kann.
Nochmal zur Suchtgefahr und der damit verbundenen Studie, die von Paion noch angestoßen wird. Bei Newron Phramaceuticals wurde die Zulassung von Xadago abgelehnt, weil eine Unterabteilung zur Suchtgefahr ihr veto eingelegt hatte. Damit hatte bei Newron Niemand gerechnet. Aber somit war der Antrag abgelehnt worden im ersten Anlauf. Eine neue Studie mußte nicht durchgeführt werden, da die Daten als ausreichend von der FDA anerkannt worden. Jetzt ist Xadago in den USA zugelassen. Insofern vorausschauend von Paion/Cosmo.
Es ist mir egal, was der Kurs kurzfristig macht; der Weg stimmt, Risiko geht raus und dem eigenen Zeitplan von Paion voraus. Eigentlich Ende 1. HJ der Abschluss Broncho angestrebt und die Anzahl der behandelten Patienten liegt auch über der von der FDA geforderten Anzahl Diesmal keine Punktlandung bei der Anzahl der Patienten, die eventuell am Ende zu einer Verzögerung geführt hätte wie bei Koloskopie. Und mehr Patienten als gefordert behandelt bei der Broncho, Remi in der Kurzsedierung scheint gut angenommen zu werden.
|
Thread abonnieren
