Durchbruch

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neuester Beitrag: 14.05.21 16:18
eröffnet am: 23.05.14 14:31 von: apfelrücken Anzahl Beiträge: 193
neuester Beitrag: 14.05.21 16:18 von: Vassago Leser gesamt: 33906
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09.08.16 21:13

455 Postings, 2415 Tage Neu1Fda Appeal wg. Translarna

Jetzt kommt es darauf an, ob es mit dem "appeal above the Division level" klappt, dann gibt es den nächsten Schub.. bei Epi ging es durch...weiss jemand ob das bei Orphan drug schneller geht? Normalerweise um die 45-90 Tage bis zur Stellungnahme der FDA..
 

08.09.16 15:28

455 Postings, 2415 Tage Neu1FDA-appeal - so langsam

könnte die FDA hierüber etwas verlauten lassen...
Auch oder vor allem im Interesse Betroffener.....  

14.09.16 17:41
1

455 Postings, 2415 Tage Neu1über sarepta

heisst es bei seeking alpha, die Zulassung für eterplirsen sei in Reichweite, da der zuständig e Mitarbeiter der FDA , der die Zulassung blockierte, gekündigt habe. Könnte dies auch PTC betreffen und der Grund für den heutigen anstieg sein? Könnte dieser ma auch für PTC zuständig gewesen sein?  

14.09.16 21:34
1

1457 Postings, 3973 Tage AdvamillionärIch denke mal...

...das es hier schon bald zu gewaltigen Kurssteigerungen kommen wird. Der Trend geht klar nach oben.

Gruß vom
Advamillionär  

15.09.16 09:06

455 Postings, 2415 Tage Neu1wenn der Widerstand

unten , bei der seiwärtsbewegung, Richtig durchbrochen ist, ist nichts mehr da, was den Kurs aufhalten könnte...
Die Zahlen waren super. Sollte die FDA jetzt noch einlenken... laut der IR soll über den Einspruch erst Ende des Jahres entschieden werden, aber vielleicht geht es ja doch schneller, da der blockierende MA (evtl.) weg ist...  

15.09.16 10:46

455 Postings, 2415 Tage Neu1wirksamkeitszweifel bei seeking alpha

Jedoch findet man im Netz einige ganz anderslautender Betroffener. Die müssen es ja am besten wissen.
Bitte selbst suchen, da ich nicht weiss, ob es ok wäre es einzustellen  

15.09.16 10:47

455 Postings, 2415 Tage Neu1anderslautende Berichte, sorry schreibfehler

19.09.16 19:50

455 Postings, 2415 Tage Neu1was ist denn heute schon wieder los

Hat jemand infos?  

19.09.16 19:54

455 Postings, 2415 Tage Neu1widerstand

Wurde wohl gebrochen, Volumen hoch. Wollte eigentlich kurz umschichten, aber heisst jetzt wohl eher festhalten...  

19.09.16 19:56

1539 Postings, 3638 Tage watchandlearnNews..

vin SRPT sind die Antwort. Da gab es heute ein Approval für ein ähnliches Produkt.  

19.09.16 20:01

455 Postings, 2415 Tage Neu1sareptas produkt

Zielt ja auch auf eine (andere) dmd Mutation mit ähnlicher Häufigkeit ab, könnte das Gehen von Farkas auch die Zulassung von Translarna beschleunigen? Und die Mk von PTC ist wesentlich geringer.  

19.09.16 20:04
1

1539 Postings, 3638 Tage watchandlearnZulassung

Ich denke schon. Auf jeden Fall wird als Grund für die Zulassung von SPRT der Weggang des MA genannt.  

19.09.16 20:07

455 Postings, 2415 Tage Neu1Farkas

War vermutlich auch für PTC/Translarna zuständig? Oder?  

19.09.16 20:15

1539 Postings, 3638 Tage watchandlearnFarkas

Das weiß ich nicht. Ich hoffe. :)  

19.09.16 20:16

455 Postings, 2415 Tage Neu1kurs mit-anstieg

macht zumindest Hoffnung  

19.09.16 20:33

455 Postings, 2415 Tage Neu1eigentlich ist

es ja bei PTC durch den appeal auf einer anderen ebene, aber vielleicht wird mit der Zulassung von sarepta so was ähnliches wie ein "Präzedenzfall" geschaffen?  

20.09.16 16:25
1

455 Postings, 2415 Tage Neu1Sarepta

schon wieder auf zu neuen Höhen...
müsste doch hier genauso nach einer Zulassung abgehen...oder noch stärker...
hoffentlich kommt bald was...  

21.09.16 10:31
2

455 Postings, 2415 Tage Neu1translarna

ist bereits verfügbar in England (NHS), Europa, und anderen Ländern.
Sareptas Produkt doch nur jetzt in USA?
d. h. mit translarna gibt es bereits Erfahrung... mit eteplirsen nicht, und die Studie wurde auch nur mit 12 Teilnehmern durchgeführt?
Wo bitte ist nun die Rechtfertigung, dass Sarepta die Zulassung erhält, und PTC nicht, zumal die Effektivität von eteplirsen sehr umstritten ist?
z. B. hier  http://www.fool.com/investing/2016/09/20/...-mistake-for-the-fda.aspx

Für Translarna gibt es jedoch schon tolle Erfolgsberichte von Patienten....

Also wenn es mit rechten Dingen zugeht, sollte doch PTC schon bald ebenfalls das approval bekommen, aber hat man eine Garantie - nein  

22.09.16 16:23

455 Postings, 2415 Tage Neu1Zulassung von Sarepta / Eteplirsen gerät in Krit

24.09.16 15:25

455 Postings, 2415 Tage Neu1Potenzial

Auf de Gefahr hin dass ich hier zum Alleinunterhalter werde...

Interessanter Bericht worin steht dass das Markt Potenzial von Translarna wesentlich höher wäre als von eteplirsen:

https://www.pm360online.com/...uchenne-muscular-dystrophy-dmd-market/  

27.09.16 17:08

455 Postings, 2415 Tage Neu1Die Zulassung von eteplirsen

sollte die Wahrscheinlichkeit,  dass der Appeal von ptc durchgeht noch erhöhen...  

30.09.16 16:58
1

455 Postings, 2415 Tage Neu1wow schon fast 15%

heute... geht bestimmt noch mehr....  

01.10.16 10:09
1

455 Postings, 2415 Tage Neu1Grund für den Anstieg

laut seeking alpha eine Vereinbarung  mit Roche  

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