Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  

Vergleichsweise frühe Zulassungen für angepasste Corona-Impfstoffe haben die Umsätze des Mainzer Unternehmens Biontech im dritten Quartal nach oben getrieben. Insgesamt beliefen sich die Erlöse auf 1,24 Milliarden Euro, wie Biontech mitteilte. Unter dem Strich stand ein Gewinn von 198,1 Millionen Euro. Im Vorquartal hatten die Mainzer noch einen Verlust von knapp 808 Millionen Euro hinnehmen müssen.
Die Varianten-angepassten Covid-19-Impfstoffe seien aufgrund der behördlichen Zulassungen etwa in der EU, in Großbritannien und den USA früher als im Vorjahr auf den Markt gebracht worden, sagte Finanzvorstand Jens Holstein. Das habe zu den starken Umsätzen im dritten Quartal (bis Ende September) beigetragen. Im dritten Quartal des Vorjahres war der Umsatz mit rund 895 Millionen Euro geringer ausgefallen, der Gewinn hatte seinerzeit bei 160,6 Millionen gelegen.

Weitere Anpassungen bei Kombi-Impfstoff vorgesehen

Für die ersten neun Monate des laufenden Geschäftsjahres steht trotz Umsätzen von etwa 1,56 Milliarden Euro ein Verlust von knapp 925 Millionen zu Buche. Für das Gesamtjahr geht Biontech nunmehr von einem Umsatz am unteren Ende der prognostizierten Spanne zwischen 2,5 Milliarden bis 3,1 Milliarden Euro aus.

Gemeinsam mit dem US-Konzern Pfizer arbeitet Biontech auch an der Entwicklung eines Kombi-Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19. Hier würden nach einer erfolgten Studie in der späten Phase 3 derzeit Anpassungen des Impfstoffkandidaten geprüft, anschließend würden weitere Schritte mit den Gesundheitsbehörden besprochen, teilte Biontech mit.

Unternehmenschef Ugur Sahin sieht auch bei der Entwicklung von Krebsmedikamenten Fortschritte. Im Fall von Entwicklungen zur Behandlung von Lungen- und Brustkrebs beispielsweise laufen Studien an, die später bei der Planung der für eine Zulassung relevanten Phase-3-Studien helfen sollen. Eine erste Marktzulassung für ein Krebsmedikament strebt Biontech im Jahr 2026 an, ab dann seien jährliche Marktzulassungen in der Onkologie geplant.

Quelle: dpa-AFX  

Rechnet BioNTech durch die frühere Zulassung in Q3 mit massiv weniger Umsatz in Q4?
Und wieso veranschlagt Pfizer 5 Milliarden Umsatz und BioNTech "senkt" die Prognose auf 2,5?
Irgendwie geht das extrem weit auseinander.  

Bedeutsame news an dieses Jahr:

Start Phase 3 für sclc erstlinienbehandlung voraussichtlich 2024

Start Phase 2/3 für nsclc erstlinienbehandlung in 2024

Daten zur erstlinienbehandlung von tnbc voraussichtlich im Dezember 10 bis 13, auf dem San Antonio breast cancer symposium und Start Phase 3 Studie in 2025

Start weiterer kombinationsstudien von bnt mit konzerneigenen adc's in 2024  

Umsatzzahlen Q3 schlagen alle Analystenschätzungen ganz erheblich, selbst die optimistischen (mehr Impfungen und früher, teilweise Vorzieheffekt). Kosten erstaunlich stabil. Geplante F&E ungekürzt. Geplante Verwaltungskosten und Investitionen sinken um 200 Mio Euro. 2024 gepl. Jahresumsatzplan zwar am unteren Ende, aber die Spanne wurde trotzdem beibehalten, also Option nach oben. Pipeline geht voran und weitgehend im Plan. Cashentwicklung plangemäß, Cash zu diesem Umsatz kommt mit Verzug von Pfizer Saisongeschäft). Keine wesentliche Negativmeldung enthalten, kein Haar in der Suppe, bin damit sehr zufrieden.  

Das versuche ich auch irgendwie zu verstehen. Bei PFE kann man in Q4-24 3 Mrd.$ Comirnaty Umsatz erwarten. Wenn man das was BNTX schreibt glaubt, dürften es bei uns nur 0.9 Mrd. € sein. "Unteres Ende" heißt für mich klar weniger als 2.8 Mrd. € Umsatz FY24. Entweder BioNTech stapelt zu tief oder Pfizer zu hoch. Das würde ich gern durchschauen..  

Früher gab es immer den Hinweis das der Berichtszeitraum von Pfizer und BNTX nicht gleich sind, sondern sich um 1 Monat unterscheiden. Vielleicht ist das eine Erklärung. BNTX hatte einen guten September, bei Pfizer ist das noch gar nicht berichtet.  

(1) Biontech stapelt erfahrungsgemäß eher tief.
(2) Außerdem liegen die Abrechnungsquartale im internationalen Geschäft nicht genau aufeinander.
(3) Weiterhin ist eine Mrd. C19 Umsatz bei Pfizer (Comirnaty) nicht 1 Mrd C19 Umsatz bei Biontech. Man teilt sich die Bruttogewinne, aber nicht alle Umsätze. Daher gibt es eine extrem hohe Marge bei Biontech auf gleichzeitig weniger Umsatz (im Vergleich zu Pfizer).  

https://investors.biontech.de/news-releases/...-financial-results-and  

BNT111
basiert auf BioNTechs unternehmenseigener FixVac-Plattform

Eine randomisierte Phase-2-Studie (BNT111-01; NCT04526899), die in Zusammenarbeit mit Regeneron Pharmaceuticals Inc. („Regeneron“) durchgeführt wird, untersucht derzeit BNT111 in Kombination mit Cemiplimab bei Patientinnen und Patienten mit anti-PD-(L)1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem Melanom im Stadium III oder IV.

Im Juli 2024 gab BioNTech bekannt, dass die Studie ihren primären
Endpunkt zur Untersuchung der Wirksamkeit erreicht hat.

Dabei wurde eine statistisch signifikante Verbesserung
der Gesamtansprechrate (overall response rate, „ORR“)
bei Patientinnen und Patienten gezeigt, die mit BNT111
in Kombination mit Cemiplimab im Vergleich zu einer
historischen Kontrolle in dieser Indikation und diesem
Schema behandelt wurden.

Die Gesamtansprechrate in der Cemiplimab-Monotherapiegruppe
entsprach den Ergebnissen aus der historischen Kontrolle für Anti-PD-(L)1-
oder Anti-CTLA-4-Behandlungen in dieser Patientengruppe.

Die Behandlung wurde allgemein gut vertragen
und das Sicherheitsprofil von BNT111 in Kombination mit Cemiplimab
in dieser Studie stimmte mit früheren klinischen Studien überein,

in denen BNT111 in Kombination mit Anti-PD-(L)1-Behandlungen untersucht wurde. Die Phase-2-Studie wird wie geplant fortgesetzt, um die sekundären Endpunkte, die zum Zeitpunkt der primären Analyse noch nicht ausgereift waren, weiter zu evaluieren.

BioNTech plant, Daten aus dieser Studie auf einer medizinischen Konferenz im Jahr 2025 zu präsentieren.  

Glaube der Punkt der Verwirrung meinerseits liegt darin, dass Pfizer in ihren Geschäftsberichten die Cominarty Umsätze mit  "Comirnaty direct sales and alliance revenues" ausweist, was bedeutet, dass auch die Guidance (5 Mrd. USD) den totalen Umsatz beider Unternehmen beinhaltet. Damit käme man auch auf das "untere Ende der Spanne" von ~2.5 Mrd. € bei BioNTech. Das lese ich ingesamt bearish, wenn auch gleich schön ist, dass nach wie vor Umsätze generiert werden. Aber das ist nicht tiefgestapelt, sondern die Realität der Pfizer-Gudance!  

Aber warum denn erst 2025?  

im Vergleich zum Vorjahr VORGEZOGEN ist aufgrund schnellerer Zulassungen.
Insofern sollte natürlich nicht der letztjährige Q4-Umsatz noch einmal on top genommen werden.
Wer so denkt, wird im kommenden März schwer enttäuscht werden.  

Für die neun Monate bis zum 30. September 2024 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag von 616,9 Mio. €, verglichen mit einem negativen Betrag von 134,4 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Das sonstige betriebliche Ergebnis wurde vorwiegend von Rückstellungenim Zusammenhang mit vertraglichen Auseinandersetzungen beeinflusst.

Quelle: https://investors.biontech.de/de/news-releases/...dritte-quartal-2024

 

Die höheren Umsatzerlöse im dritten Quartal 2024 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum sind größtenteils auf die im Vergleich zum Vorjahr früher erhaltenen Zulassungen für BioNTechs Varianten-angepasste COVID-19-Impfstoffe zurückzuführen.

Quelle wie in #30075

Es lohnt sich immer, die Originale zu lesen statt der gekürzten Artikelchen von Wallstreet- und anderen Schreiberlingen!

 

Bin derzeit im Q3 Call, läuft dort bis jetzt außerordentlich gut. Bin überrascht. Auch News zur Pipeline, ein echtes Feuerwerk an Projekten und medizinischen Erfolgen (ORR & DCR).
Prof. Türeci macht das heute extrem gut und sehr überzeugend. BNT327 ein Renner für mehrere Indikationen. Und für nächste Woche sowie Konferenzen wurden noch mehr Details angekündigt.  

... und da sind unsere wichtigen 100€ weg. Irgendwas im Call gewesen was gestört hat?  

 

Bei Evotec werden am Mittwoch die mit Spannung erwarteten Quartalszahlen präsentiert. Kein anderer Titel bewegt die deutsche Börsenlandschaft derzeit so stark. Unsere Experten stehen schon in den Startlöchern, um Dir nach den Earnings blitzschnell Einblicke und Handlungsempfehlungen zu liefern.
www.finanznachrichten.de/...n-krimi-sei-hautnah-dabei-486.htm  

Eigentlich unfassbar, dass Biontech nicht schon längst als heißer Übernahme-Kandidat gehandelt wird. Zig Produkt-Kandidaten in der Pipeline, ausreichend Cash auf der hohen Kante und dazu noch profitabel und trotzdem dümpelt der Kurs auf überschaubarem Niveau vor sich her. Für die Pharma-Multis wäre Biontech auf dem Kurs-Level und bei diesen Aussichten doch ein mehr als gefundenes Fressen. Dazu erhält man ein hochinnovatives Forschungs-Team auf dem Silber-Tablet serviert.  

Die Strüngmanns und Sahin&Türeci besitzen zusammen mehr als 60% der Firma von daher wird ein Übernehmer nicht an denen vorbeikommen. Und wenn man sich mal mit Herrn Sahin & Frau Türeci beschäftigt hat, dann weiß man, dass die ihr Baby Biontech niemals verkaufen werden. Deren Ziel ist es selbst mal eine große Biotech/Pharma Firma zu werden, die eher andere aufkauft.  

Wenn sich einer der Big Pharma Player eine Biontech einverleiben möchte, werden sie den Strüngmanns ein Angebot machen, dass sie nicht ablehnen können. Johnson & Johnson und Merck & Co, sind in den Bereichen Onkologie und Immunologie  stark vertreten, unter deren Dach hätte man bei Biontech schier unbegrenzte Forschungs-Möglichkeiten, da würden selbst Sahin & Türeci schwach werden, da gehe ich jede Wette drauf ein.  

Also Merk dürfte schon mal nicht genug Cash haben, sie kommen nur auf 10 Mrd.
https://finviz.com/quote.ashx?t=MRK&ty=c&ta=1&p=d  

Capiche ?

https://www.ariva.de/aktien/biontech-se-adr-aktie/...amp;boerse_id=40

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Buddy bitte sperren :-)  

200 Millionen Gewinn (weniger Kosten) sind übrigens viel mehr wert als 200 Millionen Umsatz, meiner bescheidenen Meinung nach.
Präsentation und Webcast kann man sich weiterhin ansehen:
https://investors.biontech.de/de/financials-filings/quarterly-reports
Und da waren im Q3 Bericht neue positive Infos zur Pipeline, welche bisher mir nicht bekannt waren. Mehr dazu in Kürze.
Diesmal empfehle ich besonders den Vortrag von CMO Prof. Özlem Türeci.
Einer der besonderen Schwerpunkte ist dort BNT327 in zunehmend vielen Krebs-Indikationen und jetzt in neuen Projekten. Mehr 700 Patienten wurden mit BNT327 bereits behandelt. Überlegene Ergebnisse und belastbare Zulassungsdaten werden zusammengestellt. Da kommt bald etwas.  

Der Kurs könnte m.E. auch auf 90 zurückgehen
Ich bin derzeit vorsichtig. Die Zahlen und der Ausblick haben mich nicht ganz überzeugt. Meines Erachtens könnte es sein, dass der Kurs in den nächsten Tagen auf 90 zurückgeht, wenn die Amerikaner das ähnlich sehen. Das könnte schnell gehen. Keine Anlageempfehlung. Nur meine Vorgehensweise, um Verluste zu begrenzen und ggf. später wieder zu einem günstigeren Kurs einzusteigen. Ohne Gewähr. Bitte selbst prüfen und entscheiden.
Zur Erinnerung: Laut boerse.de war der tiefste Kurs in diesem Jahr: 72,20 Euro. Man sollte also nichts ausschließen, meiner Meinung nach.
https://www.boerse.de/historische-kurse/BioNTech-Aktie/US09075V1026