Die aktuelle Entwicklung hat mich eingeholt. Der G-BA hat sich umentschieden. Dies ist übrigens der erste Fall, in dem das geschieht.
Ärzte Zeitung online, 02.09.2016
Empagliflozin
GBA bescheinigt beträchtlichen Zusatznutzen
Im Widerspruch zum IQWiG: Auf Basis der Studienergebnisse von EMPA-REG OUTCOME bescheinigt der GBA Empagliflozin nun einen beträchtlichen Zusatznutzen.
INGELHEIM/BAD HOMBURG. Erstmals hat der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) jetzt für einen SGLT2-Hemmer einen Zusatznutzen festgestellt: Für Menschen mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulärer Vorerkrankung wird für Empagliflozin (Jardiance®) sogar ein beträchtlicher Zusatznutzen bescheinigt.
Das berichten Boehringer Ingelheim und Lilly in einer Mitteilung.
Abgrenzung von Meinung des IQWiG
Der GBA distanziert sich damit deutlich von der Nutzenbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dieses hatte im Juni keinen Anhalt für einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie gesehen.
"Wir freuen uns, dass sich der GBA den Einschätzungen von Fachgesellschaften und vielen Experten angeschlossen hat", betont Boehringer Ingelheim in der Mitteilung: "Die Reduktion des kardiovaskulären Risikos ist ein essenzieller Bestandteil der Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Das Pharmaunternehmen weiter: "Die EMPA-REG OUT-COME®-Studie hat gezeigt, dass Empagliflozin dieses Risiko bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulärer Vorerkrankung senken kann."
Signifikante Senkung des Blutdrucks
Für Empagliflozin wurde belegt, dass es bei Typ-2-Diabetes den HbA1c sowie den Blutdruck bei einer gleichzeitig geringeren Rate von Hypoglykämien signifikant senkt. Zusätzlich ergab sich der Vorteil einer Gewichtsabnahme – bei gleichzeitig guter Verträglichkeit.
Zudem ist Empagliflozin bisher das einzige orale Antidiabetikum, welches in einer klinischen Studie (EMPA-REG OUTCOME) eine Reduktion des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Typ-2-Diabetikern mit kardiovaskulärer Vorerkrankung zeigen konnte.
Diese Wirkung von Empagliflozin zeigte sich zusätzlich zu einer kardiovaskulären und antidiabetischen Standardtherapie. (eb/eis) |