AEZS vs. KERX

Möglich.Ich habs nur gelesen.Boreas ging doch immer von 18 Monaten aus?  

 

wird da wohl nicht viel passieren.  

hab gerade mal bei hazard ratio nachgeschaut, da wird auch als Beispiel 0,7 angegeben. Scheint ein Scherzkeks zu sein.

Unabhängig davon, wäre dies eine Nachricht, die ich fürchte - uneindeutig! Weder Fisch noch Fleisch! Aber wenn die Nachricht mal kommt, wäre es schön, gleich eine Einschätzung zu bekommen!  

Ich hab kein Zugang.  

keinen Zugang. Schön, dass du aufpasst, aber glaube nix davon ...  

ergibt sich ein Wert von über 100 Prozent! Das soll mir mal Jemand erklären, geht doch garnicht!  

wieso weder Fisch noch Fleisch ?

3 oder 4 Monate länger find ich schon gut.

Wenn`s denn so wäre ?????  

 

davon, dass es ohne Quelle eine eigentlich diskussionsunwürdige "News" ist:

Die prozentualen Anteile beziehen sich nicht auf einen gemeinsame Gesamtheit , sondern natürlich auf die Monatszeiträume. 9-> 66 % , 22 -> 40 % usw...

...überhaupt es als news zu bezeichnen !

Aha, 28 Monate überleben ?
Mag sein, aber dies könnten wir frühestens in 9 Monaten erfahren !  LOL

Denn nach Adame Riese begann die Studie vor 19 Monaten !!!

Ein Schwachsinn sondersgleichen !  

 

eigentlich sehen müssen durch die abnehmenden Prozentwerte passend zur zunehmenden survival rate ...  

Von ihm selbst!  

9, 22, 25 and 28 month

Überleben kenne ich nur kompl. in Monaten angegeben oder auf Jahressicht ( 1, 3, 5 Jahre) mit %  

Ihr müsst euch die Kommentare durchlesen, das ist eine eigene Analyse von einer Person.

@silverfreaky: Ich habe nie gesagt, das ich ein OS von 18 Monate für Zoptrex vermute. Ich hab nur erwähnt das 120 Patienten über 18 Monate leben. Ich gehe nicht von einem OS von 18 Monaten aus. Denke eher das Dox alleine ein OS von max.11 Monaten haben wird und Zoptrex so um die 15 Monate wie in der Phase 2 Studie, vllt. auch ein bisschen besser.
Ich habe immer gesagt das ich glaube das ein 3 Monate unterschied im OS erreicht werden sollten. Da das wichtigste erstmal ist das Primärziel zu erfüllen. Wenn es mehr unterschied im OS gibt ist, es sicher erfreulich.  

...vordergründig zum Erfolg, und sollten die sekundären auch noch wesentlich besser als Dox abschneiden, um so besser.

Erahnen kann man es ja schon an Hand des DSMB.

Worüber ich gedanklich immer wieder stolpere ist Dodds Aussage auf der Konferenz, wo er über außergewöhnliche Dinge spricht, und dann anfügt, dass aus dem Kenntnisstand und Literatur bei Dox bekanntlich ein OS von ca. 9 Monaten vorliegt.

Glaube nicht, das sich Dox wesentlich im OS steigern konnte.
Es wurden ja die Grade und vorhandene Erkenntnisse ausgiebig diskutiert.  

Medi-OS von 18 Mon ist auch vollkommen utopisch. Das würde ja heissen , dass JEDE Zoptrexlerin 18 Monate überlebt hat. Keine mal "nur" 15  oder 12 Monate.

Dox sehe ich so bei 9-10 MAX nach den wenigen Studien ,die ich mir so anschaute. Wurde Dox mit der Zeit verbessert ?  

nicht um den Durchschnitt.  

30. April 2015 es fehlen noch etwa 43 Patienten
30. Juni 2015 komplette Patienten
Februar 2016 komplette Dosierung des letzten Patienten = ca. 8 Monate OS de letzten Patienten
10. August etwa 350 verstorbene Patienten
geplant auf 14/15 Monate medianOS Ende der Studie im August/September 2016
Ende der Studie und damit den 384 Toten, ende Januar = 4 Monate mehr

im August 2016 hätte der letzte Dox Patient 14 Monate gelebt, der letzte. Auch Dox wird mit dem Median berechnet! Am 10 August 2016 waren ca. 350 Tot und die Sterberate ging drastisch runter, weil fast alle Dox Patienten verstorben waren.
Ende Januar waren es 19 Monate überleben des letzten Patienten und nur 384 Tot.

Wie kommt ihr auf eure niedrigen Werte, mehr muss ich wirklich nicht sagen.  

...ob im Februar 2016 nicht auch Dox-Patienten dabei waren ?

In dem Zeitraum der Anwendungen ist ja genug Spielraum, und ich gehe davon aus, das immer Zop und Dox in annähernd gleichen Zeiträumen behandelt wurden, bzw. aufgeteilt.  

werden noch Dox Patienten leben. Das ist auch gar nicht schlimm. Deshalb ermittelt man ja den Median, den mittleren der 250 Patienten von Dox und Zoptrex. Die Ausreißer bleiben so außen vor.
Es entscheidet in dem Fall der Patient der an Stelle 125/126 kommt, geordnet in chronologischer sterbe Reihenfolge.  

weil die Patienten unterschiedlich mit der Behandlung begonnen haben. Deshalb hat der letzte Patient eben auch schon vor 20 Monaten die beginnende Behandlung bekommen. Jeder der jetzt noch lebt, liegt über dem Median und ist zumindest für die mOS nicht mehr entscheidend.  

...über die Hälfte einer zugeordneten Gruppe leben , da wir ja bekanntlich 128 Überlebende nach Abschluß hatten !

Klar, nur theoretisch !!!

Über Mac werden wir dann wohl erstmal keine zufriedenstellende Aussage bekommen, und uns mit Entscheidungsfindung der EMA über einen längeren Zeitraum anfreunden müssen.

Vielleicht schafft ja dann die FDA im März Fakten.

Also weiter warten ist angesagt !  

Gibt es schon eine offizielle Mitteilung zu den Gesprächen mit der EMA ?

Ich hab bis jetzt nichts gehört.