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Aeterna Zentaris berichtet im zweiten Quartal 2017 Finanz- und Betriebsergebnisse
Donnerstag, 10.08.2017 22:09
CHARLESTON, S.C. - (BUSINESS WIRE) -
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) (ein "Unternehmen"), ein Spezial-Biopharmazeutikum, das sich mit der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger pharmazeutischer Therapien beschäftigt, berichtete heute über das Finanz- und Geschäftsergebnis für das am 30. Juni 2017 endende Quartal.
Michael V. Ward, Vorstandsvorsitzender der Gesellschaft, kommentierte die jüngsten Entwicklungen: "Am 30. Juni 2017 haben wir berichtet, dass wir eine NDA für Macrilen ™ vorgestellt haben, die unserem bereits angekündigten Ziel vorausging. Am 18. Juli 2017 wurden wir von der FDA eines PDUFA-Datums vom 30. Dezember 2017 benachrichtigt. Wenn das Produkt genehmigt wird, wird es das einzige FDA-zugelassene Medikament für die Beurteilung von AGHD sein und wir glauben, dass es wahrscheinlich schnell das neue wird Methode zur Bestätigung von AGHD. "
Angesichts der Zukunftspläne des Unternehmens erklärte Herr Ward: "Wir setzen unsere kommerzielle Organisation und Infrastrukturvorbereitung für die frühestmögliche Einführung von Macrilen ™ in den USA fort. Unser Ziel ist es, das Produkt im ersten Quartal 2018 zu starten. Wir überprüfen auch unsere Ressourcen und machen Anpassungen im Einklang mit unserem Fokus auf die Kommerzialisierung von Macrilen ™. In dieser Hinsicht konzentrieren wir unsere Verkaufsbemühungen weiterhin auf die Territorien, die für die erfolgreiche Kommerzialisierung von Macrilen ™ entscheidend sind. Damit haben wir am Ende des Quartals eine Vertriebsleiterposition und drei Vertriebsgebiete eliminiert. Darüber hinaus haben wir uns entschlossen, unsere Frankfurter Organisation aufgrund der Unterbrechung unserer Arbeit an Zoptrex ™ und damit verbundenen Entwicklungsprogrammen erheblich zu reduzieren. Mit der Umsetzung des Restrukturierungsplans rechnen wir mit rund 10 Mitarbeitern in Frankfurt bis Ende 2018 im Vergleich zu unserer aktuellen Rangliste von 35 Mitarbeitern. Die Gesamtkosten des Restrukturierungsprogramms werden voraussichtlich etwa 2,0 Millionen US-Dollar betragen und zu einer jährlichen Einsparung von etwa 2,5 Millionen US-Dollar nach einer vollständigen Implementierung führen, die voraussichtlich Ende 2018 erwartet wird. Die Mehrheit der Restrukturierungskosten wird voraussichtlich im Finanzen gezahlt Jahr zum 31. Dezember 2018. Insgesamt konzentrieren wir uns darauf, Macrilen ™ durch behördliche Genehmigung und Kommerzialisierung voranzutreiben, während wir weiterhin dafür sorgen, dass wir die Nutzung unserer Ressourcen und des Kapitals optimieren. Schließlich haben wir nach der Kosteneinsparungsmaßnahme und den letzten ATM-Aktienemissionen unsere Finanzlage verbessert, um Ende 2017 eine stärkere Bilanz zu haben. "
Herr Ward setzte seinen Kommentar fort: "Das Unternehmen hat einen wichtigen Punkt in seiner Entwicklung erreicht und führt eine strategische Überprüfung seiner Pläne, Ressourcen und Chancen durch, um sich am besten zu positionieren, um den Shareholder Value zu maximieren und einen Sonderausschuss unabhängiger Direktoren zu bilden ( Der "Strategic Review Committee"), um verschiedene strategische und finanzierende Alternativen, die dem Unternehmen zur Verfügung stehen, zu berücksichtigen und zu bewerten, um den Shareholder Value zu maximieren, einschließlich der Fortsetzung der Umsetzung des bestehenden Businessplans und / oder der Berücksichtigung und Weitergabe von Änderungen an der Unternehmensführung und der Governance. "
2. Quartal 2017 Finanzielle Highlights
Erlöse
Die Umsatzerlöse betrugen $ 243.000 und $ 504.000 für die drei und sechs Monate zum 30. Juni 2017 im Vergleich zu $ 96.000 und $ 338.000 für die gleichen Perioden im Jahr 2016. Der Anstieg ist vor allem durch den erweiterten Vertrag mit APIFINY®, der am 1. Juni 2016 und Die Amortisation der im Zusammenhang mit einer der Lizenzvereinbarungen, die wir im dritten Quartal 2016 für ZoptrexTM eingegangen sind.
Forschung und Entwicklung ("F & E") Kosten
Die F & E-Kosten beliefen sich auf 3,6 Millionen US-Dollar und 6,1 Millionen US-Dollar für die drei und sechs Monate zum 30. Juni 2017 im Vergleich zu 3,7 Millionen US-Dollar und 7,4 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2016. Die F & E-Kosten blieben für den Dreimonatszeitraum, der am 30. Juni 2017 endete, stabil. Der Rückgang unserer F & E-Kosten für die am 30. Juni 2017 endenden sechs Monate im Vergleich zum Vorjahreszeitraum ist im Wesentlichen auf niedrigere Drittanbieterkosten zurückzuführen, die auf Zoptrex ™ zurückzuführen sind, was vor allem darauf zurückzuführen ist Klinischen Teil der ZoptEC-Studie im ersten Quartal 2017. Die Drittkosten, die Macrilen ™ zuzurechnen sind, gingen auch in den sechs Monaten zum 30. Juni 2017 zurück, verglichen mit dem gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Dies ist vor allem darauf zurückzuführen, dass Wir haben die klinische Phase-3-Studie Ende 2016 abgeschlossen. Die im Jahr 2017 angefallenen Kosten beziehen sich auf die detaillierte Analyse der Top-Ergebnisse sowie die Vorbereitung der NDA-Einreichung, die am 30. Juni 2017 vorgelegt wurde.
Allgemeine und administrative ("G & A") Aufwendungen
Die G & A-Aufwendungen beliefen sich auf 1,9 Millionen US-Dollar und 3,8 Millionen US-Dollar für die drei und sechs Monate, die am 30. Juni 2017 und 2016 enden und den Erwartungen entsprechen.
Verkaufskosten
Verkaufspreise waren $ 1,4 Millionen und 3,0 Millionen für die drei und sechs Monate e |
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