Bin schon mit GPC auf die Schnauze gefallen, versuchs trotzdem mit Jerini. Stand der Dinge:
************************************************** (INFO) finanzen.net Jerini: FDA sagt Sitzung des Beratergremiums zu Icatibant ab Dienstag 8. Januar 2008, 10:56 Uhr Berlin (aktiencheck.de AG) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) wird die für den 20. Februar geplante Sitzung des "Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee", auf der über den Zulassungsantrag der Jerini AG (Xetra: 678747 - Nachrichten) (ISIN DE0006787476/ WKN 678747) für Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) diskutiert werden sollte, ausfallen lassen.
Wie die FDA dem Biotechnologieunternehmen mitteilte, sei ein Treffen des Beratergremiums nicht mehr erforderlich, die Prüfung des ANZEIGE Antrags innerhalb eines beschleunigten Verfahrens werde fortgesetzt.
Für die Krankheit HAE gibt es in den USA derzeit kein zugelassenes Medikament. Icatibant ist ein synthetisches Peptidomimetikum und wirkt als Antagonist auf das Peptidhormon Bradykinin, indem es den B2-Rezeptor hemmt.
"Die Ergebnisse unserer Phase-III-Studien zeigen die Sicherheit und Wirksamkeit von Icatibant bei der Behandlung von HAE. Eine Entscheidung der FDA erwarten wir am 26.April 2008", sagte Jerini-CEO Jens Schneider-Mergener.
Bisher stiegen die Aktien um 3,08 Prozent und stehen derzeit bei 2,68 Euro. (08.01.2008/ac/n/nw) |