Nashville Firma bringt Antikörpertest auf den Markt
Webb Diagnostic Technologies sagt, dass der Test COVID-19 mit einer Genauigkeit von bis zu 99 Prozent in einer Minute nachweisen kann
Autoren Kara Hartnett
Nashville - gegründete Webb Diagnose Technologien hat einen Antikörpertest entwickelt, den seine Beamten können das Vorhandensein von COVID - 19 in einer Person mit bis 99 Prozent Genauigkeit in unter einer Minute ermitteln sagen - ein mögliches hervorragendes Produkt in einem Markt, der z.Z. durch unzuverlässige Technologie und Betrug durchkreuzt wird.
Die derzeit auf dem Markt erhältlichen Antikörpertests waren ungenau, und nur sehr wenige wurden von der Food and Drug Administration genehmigt. Diese qualitativ minderwertigen Tests wurden entwickelt, um einen Markt zu überschwemmen, der optimistisch über ihren Einsatz ist, da das Diagnosewerkzeug Schlagzeilen machte als die rettende Gnade von Tests, die asymptomatische Patienten und möglicherweise immun gewordene Personen identifizieren sowie Kandidaten für Plasmaspenden für antikörperbasierte Behandlungen identifizieren können.
Doch die Ungewissheit im Zusammenhang mit COVID-19 macht es laut Lisa Piercey, der Kommissarin des Gesundheitsministeriums von Tennessee, schwierig zu wissen, wie solche Tests auf die aktuelle Pandemie angewendet werden können. Faktoren wie Reinfektionen - wenn jemand, der COVID-19-Antikörper im Blut hat, erneut erkranken kann - sind noch unbekannt.
"Es ist in vielerlei Hinsicht fast wie im Wilden Westen, wo die Menschen ihre Produkte einfach auf den Markt werfen, ohne viel Grundlage oder wissenschaftliches Verständnis zu haben", sagte Kevin Jones, Chief Technology Officer von Webb, gegenüber der Post.
Webbs neues Gerät scheint das zu ändern. Mit dem Feedback von Branchenführern und einer von der Forschung unterstützten Antikörper-Suchfunktion, sagte Jones, dass vorläufige Untersuchungen zeigten, dass der Test des Unternehmens COVID-19-Proteine im Blut mit 99-prozentiger Genauigkeit am Behandlungsort identifizieren kann.
Das Gerät ist ein kleiner Apparat, der in die Handfläche passt und einen Fingerstich mit Blut erfordert, um die Ergebnisse zu verarbeiten. Es verwendet keine spezielle Laborausrüstung oder invasive Verfahren, muss jedoch von medizinischem Fachpersonal verwendet werden und könnte nicht für den Einsatz zu Hause verwendet werden.
Der Test ist als "Gesamtantikörpertest" konzipiert, d.h. er kann alle menschlichen Immunglobuline nachweisen, die im Blut eines Patienten vorhanden sind, wenn dieser mit COVID-19 infiziert ist. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests, mit denen nur einige wenige nachgewiesen werden können. Der breitere Blick auf menschliche Antikörper ermöglicht eine viel höhere Erfolgsrate beim Nachweis des Virus, eine Aufgabe, die der Webb-Test laut Jones in viel kürzerer Zeit bewältigen kann.
"Deshalb sehen Sie all die Berichte über nicht funktionierende serologische Tests und schlechte Ergebnisse [...] selbst einige der leistungsfähigsten Produkte geben Ihnen in 10 Prozent der Fälle eine falsche Antwort. Das ist einfach ein Merkmal der Verwendung bestimmter Immunglobuline", sagte Jones. "In einem Prozent der Fälle erhalten wir vielleicht die falsche Antwort. Nichts ist perfekt; Sie werden nie in der Lage sein, einen zu 100 Prozent genauen Test zu erhalten. Es gibt nichts, was das kann. Aber offensichtlich gibt es einen großen Unterschied zwischen einem Prozent und 10 Prozent.
Webb ging Anfang Januar zur Entwicklung des Antikörpertests über, nachdem zwei Jahre lang ein Sepsis-Produkt entworfen worden war, um den Überverbrauch und die Wirksamkeit von Antibiotika zu ermitteln. Jones sagte, dass das Projekt auf Eis gelegt worden sei, um die wachsenden Probleme im Zusammenhang mit COVID-19 anzugehen, und dass der Turnaround für den Antikörpertest einfacher sei, da die Technologie bereits entwickelt worden sei. Das Unternehmen brauchte lediglich Virusproben, um festzustellen, wonach es suchte. Das war schließlich der schwierigste Teil.
Bei den ersten Auswirkungen des Virus sagte Jones, dass eine "gebrochene" nationale Reaktion die Fähigkeit von Webb verzögerte, die für die ordnungsgemäße Entwicklung des Tests benötigten Proben zu beschaffen. Krankenhäuser und Labors sammelten keine Proben für die Forschung, da sie sich beeilten, Leben zu retten und neue Fälle zu identifizieren. Es gab keine ordnungsgemäßen Papiere, um Patientenproben ohne Einwilligung für die Forschung freizugeben, was die Entwicklung von Webb um Wochen verzögerte.
"In der Anfangsphase wurden viele Vermutungen darüber angestellt, wie man das richtig machen könnte, wie man es machen würde, was passiert, und vielleicht hat das einige Verzögerungen verursacht", sagte Jones. "Ich weiß, dass wir keine Proben bekommen konnten, als wir sie brauchten, und das hätte einen Unterschied machen können.
Webb nutzte acht Partnerunternehmen, um die Produktion, Herstellung und den Vertrieb des Tests auszulagern. Die auf Nova Scotia basierende MedMira-Schnelltesttechnologie für HIV, Hepatitis und Syphilis wurde für die Entwicklung des COVID-19-Antikörpertests genutzt, der als REVEALCOVID-19 vermarktet werden soll.
Jones sagte, dass die Firma eine erste Mitteilung bei der FDA eingereicht hat und den Test nun auf den Markt bringen kann. In den kommenden Tagen wird Webb seinen vollständigen Antrag bei der Behörde zur Genehmigung einreichen.
|
Thread abonnieren
