Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

du bist aber auch ein erbsenzähler :)
natürlich war am 02.07.2020 byfavo zugelassen durch die fda.

ein vermarktungsstart aber ist erst nach der klassifizierung möglich. muss ja auch irgendwo festgehalten werden (beipackzettel) und mit entsprechenden warnhinweis beworben werden.

dann will ich auch mal erbsenzählen :)
vorläufige endgültige Regelung
quelle
https://www.federalregister.gov/documents/2020/10/...m-in-schedule-iv

eingereicht wurde die "Überprüfung" am 10.Juli 2020

.......Unter diesen Umständen muss die DEA innerhalb von 90 Tagen eine vorläufige endgültige Regelung zur Kontrolle des Arzneimittels erlassen........

erfüllt am 05.10.2020

.....DEA kam zu dem Schluss, dass Remimazolam die 21 US-amerikanischen Gesetze erfüllt. 812 (b) (4) Kriterien für die Aufnahme in Anhang IV des CSA.

.......Unterabschnitt (j) (3) sieht ferner vor, dass die vorläufige Schlussregel interessierten Personen die Möglichkeit gibt, Stellung zu nehmen und eine Anhörung zu beantragen. Nach Abschluss eines solchen Verfahrens muss die DEA eine endgültige Regelung gemäß den Planungskriterien von 21 USA erlassen. 811 (b) bis (d) und 812 (b).........

TERMINE:
Das Datum des Inkrafttretens dieser Regelsetzung ist der 6. Oktober 2020. Interessierte Personen können schriftliche Kommentare zu dieser Regelsetzung gemäß 21 U. S. C. einreichen. 811 (j) (3) und 21CFR 1308,43 (g). Am oder vor dem 5. November 2020 müssen elektronische Kommentare eingereicht und schriftliche Kommentare abgestempelt werden.
1316, Unterabschnitt D.

das wird nmm nichts am markteintrittsdatum ändern, sei aber der vollständigkeitshalber erwähnt  

das ist auch die erklärung  für diese verwirrende überschrift.....vorläufige endgültige Regelung  

zieht schon ordentlich an, ich habe mich leider für einen Nachkauf von Paion heute morgen entschieden.
Da kann man gut seinen Nutzen rausziehen.  

Hier nun die offizielle Bekanntgabe durch  Acacia:

https://acaciapharma.com/news/2020/10/...-commercial-launch-in-the-us  

06 October 2020

Acacia Pharma announces BYFAVO™ (remimazolam), its Newly Approved Product for Procedural Sedation, Clears Final Hurdle on Path to Commercial Launch in the US  

https://acaciapharma.com/news/2020/10/...-commercial-launch-in-the-us  

 

https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/...ia-den-usa/?newsID=1402503  

man kann dir wirklich für die uneigennützige veröffentlichung der info von gestern über die heutige klassifizierung nur danken.

ich hatte mit bis zu 5 % am heutigen tag nach der meldung gerechnet, jetzt sind es 10% geworden.

läuft:)

 

d a n k e  für deine intensive arbeit.  

und kommunikation zwischen acacia und paion funktioniert.

bei dieser zeitlichen abfolge der news......

jetzt kan man wahrlich spekulieren, warum in der eu der verkauftsname von remimazolam auf

ByFavo

geändert wurde.  

ich habe mich leider für einen Nachkauf von Paion heute morgen entschieden.

pt warum leider ???  

 

Jedoch ist erst Acatia um 10% angesprungen und Paion nicht. Das nächste Mal kann man beide traden ;-)  

zunächst mal schön, dass der Kurs auch Norden kann. Ob das lange anhält? Aus der Erfahrung glaube ich es nicht.
Knackpunkte sind wohl die Vermarktung Europa und die Zulassung Sedierung in Euopa. Da muss Paion erst mal hin. Was der Finanzmarkt dazu sagt bzw. sagen wird; ich weiss es nicht. Daher weiter abwarten, halten und es laufen lassen.  

in Kürze eine neue Erfahrung. Wir könnten den Abwärtstrend verlassen haben, die Lücke sollte auch geschlossen sein, in ein paar Wochen könnte der Trend nach Norden zeigen. (in einem Jahr sowieso)

 

beide (acacia und paion) zu traden war bei diesem mal schon möglich.....

solche kurzfristigen chancen  (elfmeter ohne torwart) kommen nicht so oft :)

aber  das war ja auch nur der kurzfristige kurs......

nuuj/fbo

es geht meiner meinung durch die kursdiskussionen unter, dass paion seit einem jahr nur liefert und ein ende ist für mich nicht in sicht......

nuuj
Knackpunkte sind wohl die Vermarktung Europa und die Zulassung Sedierung in Euopa.

hälst du wirklich die zulassung der kurzsedierung in europa für einen knackpunkt, den paion nicht überwindet. ks in usa war grundlage für den eu-antrag und das sah die eu-kommission als ausreichend an. und auch in china wurde ks bereits zugelassen...
natürlich dauert eine zulassung, aber die läuft in der eu völlig nach plan.

die vermarktung ist auch kein knackpunkt, denn paion kann nach erfolgsaussichten entscheiden, ob sie auslizensiert oder selber die vermarktung betreibt.

da wird letztendlich eine gewinnentscheidung den ausschlag geben.

nur paion hat nicht die wahl zwischen pest und colera, sondern zwischen einem guten gewinn oder einem sehr guten.....
 

Marketing activities:

Brand name in EU will also be Byfavo®*

Logo & brandbook available

quelle
präsentation paion bei baader-meeting  

Byfavo Name für Europa?

Wo hast das her?
Denke, Byfavo ist von Acatia als Markenname geschützt....Partner EU ? ??  

PAION
Baader Investment Conference

https://www.paion.com/de/newsdetails/...b3ca798a92e1e349255f666cc9036

seite 23

Marketing activities: Brand name in EU will also be Byfavo®* Logo & brandbook
available

eu partner logo us allows for global branding
Das EU-Partnerlogo ermöglicht ein globales Branding

und das ist ja  keine "neuerfindung" sondern eine änderung von aptimyda  zu

BYFAVO

für mich sieht das nach eigenvermarktung (mit acacia) aus.....

welcher lizenznehmer übernimmt denn den namen eines anderen lizenznehmers??
oder bin ich da zu fokussiert??

es würde allerdings alles zusammen passen:

niederlassung niederlande
ausbau supply chain
vermarktungsname
ablauf  eu markteintritt (seite 22 der präsentation -EU Launch Planning-)

ich denke da wird was bis/am 11.11.2020  zur vermarktung eu kommen

auch lassen sich für mich aus diesen aktivitäten rückschlüsse auf eine positive bewertung des zulassungsprozesses  ks in eu und  positiven daten aa in eu schließen.......

nmm

es läuft :)  

als Produkt das "MethylenBlue" von Cosmo. Aus diesen 3 neuen Produkten könnte man doch schön ein Komplettpaket im Bereich der Koloskopie schnüren.  

:)  

wegen der News von der DEA ist der Artikel völlig untergegegangen. Ne bessere Werbung kann`s doch nicht geben .... ich hoffe, dass Paion sich darüber informiert und ne Meldung darüber rausgibt.

mit google übersetzt:

"Unterstützung von Forschungsprojekten zur Bekämpfung von COVID-19

Im Rahmen des COVID Emergency Fund, ein  Umschlag von € 573.5K wurde für bestimmte Projekte zugewiesen, in Linie definiert mit den betreffenden Mannschaften, für Forschungsteams arbeiten im Kampf gegen COVID-19 . Diese betroffenen Spenden ermöglichen  die Durchführung und Beschleunigung von Forschungsprojekten, um die Mechanismen des Coronavirus besser zu verstehen, insbesondere bei bestimmten Patienten mit chronischen Pathologien (Diabetiker, Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen). 8 Projekte wurden vom Verwaltungsrat des Stiftungsfonds des Universitätsklinikums Nantes identifiziert und validiert:  
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- REHSCU (Dr. Cinotti) - Bewertung der Auswirkungen einer SARS-CoV2-Infektion vor einer Herzoperation auf das postoperative hämodynamische Versagen und Untersuchung der Anwendung von Remimazolam auf der Intensivstation"

https://mecenat.chu-nantes.fr/...gence-covid19/soutien-a-la-recherche

 

Hast du es schon an H.Penner geschickt??
 

auch nicht tun. Hab den Schriftverkehr mit H. Penner eingestellt.