REGN-Studie mit Covid-19-Antikörper-Medikament Regeneron wird bei kranksten Krankenhauspatienten gestoppt
11:18 Uhr ET 30. Oktober 2020 (Dow Jones) Druck
von Joseph Walker
Regeneron Pharmaceuticals Inc. hat die Prüfung seines Covid-19-Antikörper-Medikaments bei kranken Krankenhauspatienten ausgesetzt Aus Sicherheitsgründen der jüngste Rückschlag für Antikörper-Arzneimittel-Studien bei Patienten mit der am weitesten fortgeschrittenen Krankheit.
Regeneron sagte am Freitag, dass die Aufnahme von Covid-19-Patienten im Krankenhaus, die eine mechanische Beatmung oder Sauerstoff mit hohem Durchfluss erhalten, unterbrochen wird, nachdem ein unabhängiges Überwachungskomitee "ein potenzielles Sicherheitssignal und ein ungünstiges Risiko-Nutzen-Profil zu diesem Zeitpunkt" festgestellt hat.
Das Komitee empfahl, die Aufnahme dieser Patienten anzuhalten, bis weitere Daten gesammelt und analysiert wurden.
Die Maßnahmen wirken sich nicht auf andere Tests des Antikörperarzneimittels aus, die sich in einer separaten Studie zur Reduzierung der Viruswerte und der Arztbesuche erwiesen haben. Das Medikament muss jetzt von der Food and Drug Administration zusammen mit einem ähnlichen Medikament von Eli Lilly & Co. zugelassen werden.
In der Regeneron-Studie werden weiterhin Krankenhauspatienten eingeschlossen, die wenig Sauerstoff oder keine Sauerstoffunterstützung erhalten und tendenziell weniger krank sind als diejenigen, die starken Sauerstoff oder mechanische Atemunterstützung benötigen. Das Unternehmen sagte, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis für die weniger schwerwiegenden Krankenhauspatienten akzeptabel bleibt.
Das Komitee empfahl auch, eine Studie des Arzneimittels bei Patienten, die nicht im Krankenhaus sind, ohne Modifikation fortzusetzen, sagte das Unternehmen.
Die teilweise Studie zeigt, dass die vielversprechende Klasse der monoklonalen Antikörper bei Krankenhauspatienten mit den schwersten Fällen von Covid-19 möglicherweise nicht funktioniert. Am Montag wurde eine Studie über den monoklonalen Antikörper von Eli Lilly bei Krankenhauspatienten abgebrochen, nachdem festgestellt wurde, dass das Medikament wahrscheinlich keinen Nutzen bringt.
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