Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Stocken weiter kräftig auf, stand heute 51,9 Mio und damit zum ersten Mal über 50 Mio - ca. 2,5 Mio mehr als Ende q1.

Insgesamt bleiben für uns kleinanleger also nur noch ca.28 Mio Aktien ober etwas weniger als 12% übrig...

@joabehr: lass die leerverkäufer ruhig mal verkaufen, die werden schon wissen was sie da machen!

https://fintel.io/de/so/us/bntx?d=2024-06-30#google_vignette  

Die zweite wichtige Waffe gegen die Virusverbreitung sind Vakzine. Es gibt zwei Impfstoffe gegen Mpox. Einige Länder wie die USA haben versprochen, aus den eigenen Vorräten Dosen an afrikanische Länder abzugeben. Die Africa CDC haben zudem mit dem Impfstoffhersteller Bavarian Nordic ausgehandelt, dass afrikanische Länder demnächst 200 000 Dosen bekommen. Ein Viertel davon soll an vulnerable Menschen in Kongo-Kinshasa verteilt werden. Die Finanzierung – eine Spritze kostet ungefähr 85 Dollar – könnte die EU übernehmen.

Angesichts des grossen Ausbruchs ist das allerdings ein Topfen auf den heissen Stein. Kongo-Kinshasa und die angrenzenden Länder benötigen laut Kaseya Millionen Vakzine. Der Mainzer Impfstoffhersteller Biontech könnte zum Retter werden. Sein mRNA-Vakzin gegen Mpox befindet sich in klinischen Studien, erste Dosen könnten bereits nächstes Jahr verfügbar sein. Eventuell werden sie sogar in der Region selber hergestellt, denn die Mainzer haben vergangenen Herbst eine Impfstofffabrik in Rwanda aufgebaut.

https://www.nzz.ch/wissenschaft/...eitung-in-zentralafrika-ld.1843017  

Biontech hat 2023 bei der Einweihung der Produktionsstätte in Afrika dreifach betont, dass Mpox-Impfstoffe an dem neu errichteten Standort produziert werden sollen, sobald diese fertig entwickelt und zugelassen sind. Quelle:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-errichtung-einer-0

Erste Zwischenergebnisse aus März 2024:
https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S0092-8674%2824%2900054-0

Die WHO scheint bei den für Afrika nötigen Preisen und den nötigen Mengen deutlich auf mRNA zu hoffen, also insbesondere auf Impfstoffe von Biontech (BNT166a & BNT166c).

Der primäre Studienabschluss mit Menschen wird für Okt 2024 erwartet. Quelle:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05988203

"Ziel bei Biontech war, die Entwicklung eines Mpox-Impfstoffs gegen ein neues Virus mit Pandemiepotenzial auf 100 Tage zu beschleunigen." Quelle:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...wicklung-eines-mrna
 

Hier ist ein interessantes Video, in dem Karim Beguir, der Mitgründer von Instadeep, das Unternehmen vorstellt. Er geht dabei tiefer auf das Thema Forschung und Entwicklung im Bereich Künstliche Intelligenz ein, insbesondere im Zusammenhang mit der Entdeckung von DNA- und Proteinstrukturen. Dabei erläutert er die Vorteile dieser Technologien. Ein wirklich sehenswertes Video!

https://youtu.be/q3HqKbObTVk

Außerdem interessant das Instadeep mittlerweile die Kunden: Google, Deutsche Bahn, Siemens, Airbus und Salomon hat.  

als Überbrückung mit Bavarian Nordic? Hat jemand Erfahrungen?  

https://investors.biontech.de/news-releases/...mrna-based-combination  

Meiner Meinung und Beobachtung nach scheint es schwierig zu sein für den Influenza B stamm gute Immunität durch impfstoffe hervorzurufen.
Moderna hat da auch Probleme.

Ist es so das es nicht funktionieren wird? Nein das denke ich nicht. Und auch die folgende Aussage klingt ziemlich zuversichtlich!

„Wir haben uns der Entwicklung von Kombinationsimpfstoffen verschrieben, die einen breiteren Schutz gegen mehrere Atemwegserkrankungen bieten“, sagte Prof. Ugur Sahin, MD, CEO und Mitbegründer von BioNTech . „Die Erkenntnisse aus dieser Kombinationsimpfstoffstudie sind äußerst wertvoll und werden eine entscheidende Rolle bei der weiteren Entwicklung des Kombinationsimpfstoffprogramms von Pfizer und unserem eigenen gegen Grippe und COVID-19 spielen. Wir sind fest entschlossen, unsere Erfahrung bei der Entwicklung mRNA-basierter Impfstoffkandidaten gegen mehrere Antigene zu nutzen und glauben, dass wir diese Aufgabe in Zusammenarbeit mit unserem Partner Pfizer erfolgreich bewältigen können.“

Quelle:https://investors.biontech.de/news-releases/...mrna-based-combination  

 

mal wieder, nach einer ganz kurzen Erholung, nicht nur eibe für den Kurs dringend benötigte gute Nachricht aus, es kommt sogar eine kurzfristig einfach schlechte Nachricht. Ja, langfristig ist da von vielen Erkenntnissen zu lesen. Aber langfristig gute Perspektiven gibt es da ja in der Krebsforschung genug.
Diese Studie war mich ein kurzfristiger Hoffnungsträger, eine Hoffnung, die leider enttäuscht worden ist.
So bleibt Biontech vielleicht weiterhin das beste Unternehmen in meinem Portfolio, aber leider auch das inzwischen mit Abstand schlechteste Investment.
Danke an alle, die sich hier ständig bemühen, über jede gute Nachricht eine Lupe zu halten, damit die niemand übersieht.
Auch das stabilisiert sicher den wirklich furchtbaren Kurs ein wenig.
Und als Aktionär interessiert mich eben auch der Kurs und auch der heutige Kurs und nicht der mutmaßliche in vielleicht drei, fünf oder zehn Jahren.
An eine kurzfristige, deutliche Erholung kann ich gerade nicht glauben und das fühlt sich leider richtig schlecht an.  

Ich kann verstehen das sich jeder und ich persönlich auch mir gewünscht hätte das ich mich das nächste Jahr schon mit nur einer Spritze gegen covid und Influenza impfen lassen kann.

Diese Ergebnisse kommen jetzt aber auch nicht komplett überraschend. Wie schon gesagt die anderen impfstoff hersteller haben auch Probleme mit dem Influenza B strain.

Biontech ist kein Unternehmen welches nur impfstoffe für covid und Influenza macht. Sondern an eine großen Pipeline forscht. Auch das Biontech und Pfizer bereits einen neuen Kandidaten in der Phase 2 haben deutet darauf hin das schon seit längerem klar ist das auch andere Ansätze untersucht werden müssen um die entsprechende Immunität zu erzielen.

"Pfizer gibt zudem ein Update zu seiner separaten Phase-2-Studie mit einem trivalenten mRNA-basierten Grippeimpfstoff der zweiten Generation  

 

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-zu-mrna-basiertem

Sollte der Kurs nochmal deutlich unter Druck geraten (wovon ich nicht ausgehe) sind es meiner Meinung nach wieder kauf Kurse.

Da zum Beispiel jetzt wieder mehr Bestellung der Covid impfstoffe kommen.

https://aussiedlerbote.de/de/...erneuerungsimpfstoffe-fur-den-winter/

Das Mpox ein Risiko bleibt. Hier hat sich Biontech auch früh in die Entwicklung eines impfstoffs investiert und dieser ist auch schon vortgeschritten. (nicht in der klinischen Phase)

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...wicklung-eines-mrna

Die Vogelgrippe ist weiterhin gefährlich.

Die Krebsforschung schreitet auf breiter Front voran.

Und das bei hohen Cash rücklagen und hohen Zinseinamen auf das Cash. In dem letzten Quartal 167,7 Mio Euro!

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...zweite-quartal-2024
 

Ermutigende klinische Ergebnisse in den niedrigeren Dosisstufen und zusätzliche Maßnahmen haben dazu geführt, dass die FDA den partiellen Stopp der klinischen Studie von MediLink und BioNTech aufgehoben hat. Nachdem die Unternehmen schnell und proaktiv auf Sicherheitsbedenken reagiert haben und zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung eingeführt haben, kann die Studie nun fortgesetzt werden. Die angepassten Dosierungsrichtlinien und erweiterten Sicherheitsprotokolle gewährleisten den Schutz der Patientinnen und Patienten, während die Entwicklung dieses vielversprechenden Therapiekandidaten für solide Tumoren weiter voranschreitet. Es geht um Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs sowie Magenkrebs via HER3.
Quelle:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...chen-phase-1-studie  

Diese Woche wohl laut Washington Post und anderen Quellen weitere FDA-Zulassung für die USA:

„Die Bundesbehörden bereiten sich darauf vor, Ende dieser Woche aktualisierte Coronavirus-Impfstoffe zu genehmigen. Die von Pfizer-BioNTech und Moderna hergestellten mRNA-Aufnahmen, die auf die KP.2-Variante abzielen, können innerhalb weniger Tage nach der Genehmigung durch die Food and Drug Administration auf den Markt kommen. Weiterer Mitbewerber Novavax wird wohl noch länger dauern.

https://www.washingtonpost.com/health/2024/08/16/...na-flirt-variant/

Die mehrfachen Erfahrungen mit USA-Zulassungen sind auch für die weiteren aussichtsreichen in der Entwicklung befindlichen Produkte nützlich.
 

https://www.t-online.de/nachrichten/deutschland/...rona-pandemie.html  

Der Zwischenstand einer Biontech-Pipeline-Tabelle liegt hier
(zwei Arbeitsblätter, Leserechte, Download möglich):
https://tinyurl.com/BNTX2024

Die nächste Tabelle ist schreibbar in Webbrowser (Kopie, Sandbox1).
Änderungen an besten farblich markieren und auf dem letzten Reiter kurz als Änderungshistorie eintragen.
https://tinyurl.com/BNTX2024Box1

Vorschläge dazu gerne unterbreiten oder einfach in die zweite Tabelle Beispiele eintragen.
Einige Ideen und weitere Informationen habe ich bereits vorbereitet.
Durch die Tabelle gewinnen wir besseren Überblick über die Pipeline.
In einem nächsten Schritt soll beispielsweise eingetragen werden, bei welchen Prüfungsbehörden
Fast Track (FDA, USA) bzw. Prime-Status (EMA, EU) sowie weiteres (UK) als Beschleunigung und Förderung für Projekte beschlossen wurde.
https://www.google.com/search?q=FDA+biontech+Fast+Track

Tragen die Pipeline-Projekte zum Wert des Unternehmens neben Cash und bisherigen Vermögenswerten bei? Ich denke: "Ja,  das ist der Kern des Unternehmertums und des Investments"   Wir können mit vereinfachten Ansätzen bereits sinnvolle untere Annahmen für den "Erwartungswert" machen und diese dann je nach Pressemeldung sowie weiteren internen und externen Analysen anpassen. Jede sinnvolle (auch durchaus konservative) Schätzung ist besser, als dass der Wert der Pipeline in den Analysen faktisch auf Null gesetzt wird. Biontech investiert seit Jahren Milliarden in die Pipeline.
Gibt es Korrekturen, Verbesserungen oder Vorschläge zur Vorgehensweise oder auch zu einzelnen Biontech-Projekten?  

Hier eine Liste von sieben BioNTech-Onkologie-Projekten, die entweder den Fast Track-Status der FDA und/oder die PRIME-Designation der EMA erhalten haben mit dem Ziel der Beschleunigten Prüfung und Zulassung (mit jeweiligen Quellen).

1. **BNT111**:
   - **Krankheit**: Fortgeschrittenes Melanom
   - **Bezeichnung**: BNT111
   - **Partner**: Zusammenarbeit mit Regeneron
   - **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.
   - **Quellen**:    https://investors.biontech.de/news-releases/...n-its-fixvac-candidate

2. **BNT113**:
   - **Krankheit**: HPV16+ Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
   - **Bezeichnung**: BNT113
   - **Partner**: Zusammenarbeit mit Genmab
   - **Status**: Fast Track von der FDA und PRIME von der EMA erhalten.
   - **Quellen**:     https://investors.biontech.de/news-releases/...ack-designation-bnt113

3. **BNT122 (RO7198457)**:
   - **Krankheit**: Individuelle Krebsimpfstoffe (iNeST) für verschiedene Krebsarten
   - **Bezeichnung**: BNT122
   - **Partner**: Zusammenarbeit mit Genentech (Roche)
   - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
   - **Quellen**:   https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt122

4. **BNT211**:
   - **Krankheit**: Solide Tumore
   - **Bezeichnung**: BNT211
   - **Partner**: Keine spezifische Zusammenarbeit angegeben
   - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
   - **Quellen**:      https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt211

5. **BNT312**:
   - **Krankheit**: Solide Tumore
   - **Bezeichnung**: BNT312
   - **Partner**: Genmab
   - **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
   - **Quellen**:     https://www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt312

6. **BNT323 (DB-1303)**:
   - **Krankheit**: HER2-positive solide Tumore (einschließlich Brustkrebs)
   - **Bezeichnung**: BNT323
   - **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio
   - **Status**: Fast Track und Breakthrough Therapy von der FDA erhalten.
   - **Quellen**:     https://investors.biontech.de/news-releases/...k-designation-antibody

7. **BNT324 (DB-1311)**:
   - **Krankheit**: Prostatakrebs und andere solide Tumore
   - **Bezeichnung**: BNT324
   - **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio
   - **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.
   - **Quellen**:     https://investors.biontech.de/news-releases/...andidate-bnt324db-1311

 

Inzwischen habe ich diese sieben und noch ein achtes Fast-Track Projekt in unsere zwei Pipeline-Listen eingetragen.
Ergänzt habe ich soeben:
BNT325 (DB-1305) – Platin-resistenter Ovarialkrebs [Eierstockkrebs]
Fast Track Status: Dezember 2023
Kooperation: DualityBio
Beschreibung: Ein weiteres ADC, das sich in klinischen Studien befindet und auf TROP2-positive Tumore abzielt​

Quelle: https://www.onclive.com/view/...for-platinum-resistant-ovarian-cancer
Unsere Liste:
https://tinyurl.com/BNTX2024Box1  

Nummer neun (9):
BNT316 ist ein weiterer wichtiger Kandidat von BioNTech, der derzeit in der klinischen Entwicklung ist. Es handelt sich um einen Anti-CTLA-4-Antikörper, auch bekannt als OncoC4-001. Der Kandidat befindet sich in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Im März 2024 erhielt BNT316 von der FDA den Fast Track Status. Dies bedeutet, dass BNT316 von der FDA aufgrund seines Potenzials, ungedeckten medizinischen Bedarf zu erfüllen, priorisiert wird. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit OncoC4 entwickelt, einem Partnerunternehmen von BioNTech.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...ante-phase-3-studie

Angesichts dieser Information habe ich auch BNT316 in die Liste der BioNTech-Produktkandidaten mit Fast Track Status aufgenommen.
tinyurl.com/BNTX2024Box1  

#Artikel14
Danke Artikel, gute Arbeit, gute Ananlyse!  

Das ist schon viel Arbeit die du hier investierst.
Aber den Aktionären reichen diese Infos einfach nicht.
Umsatzvolumen an der nasdaq kleiner 330.000 Stück.
So werden keine Kurse gemacht  

Unsere kleine Biontech-Tabelle
sammelt recht übersichtlich erste Fakten
und hatte nicht das Ziel diese Woche
die Aktienkurse in den USA zu ändern.

Unsere Tabelle ist nicht das Ende,
ist auch nicht der Anfang vom Ende,
und nicht einmal das Ende vom Anfang,
jedoch ist unsere Tabelle gewiss ein Anfang,

Es ist nur eine kleine Tabelle,
ist weniger als die Spitze des Eisbergs,
aber seid Euch sicher, es ist mehr da,
viel mehr als man derzeit sieht.  

Keine Sorge, ich gönne sie dir.
Diese Tabelle, auch wenn sie weitergeführt und ganz lang wird, ändert den Kurs nicht.

Der wird in USA gemacht.  

https://www.theguardian.com/society/article/2024/...s-seven-countries  

Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Zulassung und Zulassung für
Omikron KP.2-angepassten COVID-19-Impfstoff

https://investors.biontech.de/news-releases/...approval-authorization