ntürlich kannste erst im gro´ßen umfang verkaufen, wenn du es hast ( RICHTIG )
Und bei Caly schauts nun mal so aus als ob die nu sehr bald die zulassung haben, dann sollten die auch sehr sehr schnell im Geld Schwimmen.
Vorausgestzt das beschleunigte zulassungsverfahren vor der FDA ist genehmigt.
aber ich setze dir noch mal mein erstes Posting rein, kannste dir ja noch mal durchlesen.
gruß Grenke
28.08.2002 - Calypte mit neuem HIV Urintest
Calypte Biomedical, dass als einziges Unternehmen zwei durch die US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene HIV- Antikörpertests besitzt, die anstelle von Blut Urin zum Nachweis benutzen, hat heute bekannt gegeben, dass erste Ergebnisse mit einem neuen schnelleren Testverfahren eine beschleunigte Entwicklung rechtfertigen. In einer kleineren Studiengruppe konnte das neue Testverfahren eine 100 prozentige Sensitivität sowie eine 100 prozentige Spezifität zeigen. Aus diesen Gründen will Calypte nun Anfang Oktober mit der US-Gesundheitsbehörde FDA über die beschleunigte Entwicklung des neuen Testverfahrens diskutieren. Die ermutigenden ersten Daten mit dem sehr schnelleren Testverfahren zum Nachweis von HIV-1 Viren im Urin sollen nun dazu beitragen, weitere Studien möglichst effizient zu gestalten und den gesamten Prüfungs- und Zulassungsprozess durch die FDA so weit wie möglich zu beschleunigen. Calyptes Direktor für Zulassungsangelegenheiten Don Kafader meinte in einem abschließenden Statement, wir hoffen mit der FDA einig zu werden, denn vorrangiges Ziel von Calypte ist es, das zukunftsträchtige neue Testverfahren, dass die weitere Ausbreitung von AIDS verhindern soll, so bald als möglich auf den Markt zu bringen.
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