AGC Biologics, ein weltweit führendes biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab heute eine neue Servicevereinbarung mit der Medigene AG (Medigene, das „Unternehmen“, FWB: MDG1, Prime Standard) bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung stellt AGC Biologics die autologe Produktion für ein Therapieprodukt der nächsten Generation zur Verfügung, das sich auf die Behandlung solider Krebsarten konzentriert, und unterstützt Medigenes IND-Antrag und klinische Studien.
Da sich das Produkt derzeit in der vorklinischen Phase befindet, wird AGC Biologics einen Prozesstransfer und eine klinische Herstellung des Produktkandidaten von Medigene im Cell and Gene Center of Excellence des CDMO in Mailand durchführen.
„Das Wachstum der T-Zell-Immuntherapien in den letzten Jahren war erstaunlich. Obwohl sie komplex in der Herstellung sind, bieten sie einzigartige therapeutische Wirkungen für Patienten in Not“, sagte Luca Alberici, General Manager von AGC Biologics Mailand. „Aufwändige Zelltherapieprojekte sind kein Einzelfall für unser Team, und wir freuen uns darauf, diese Herausforderung anzunehmen und dabei zu helfen, dieses Zelltherapieprodukt gemeinsam mit Medigene zu produzieren, einem Unternehmen, das sich wirklich auf Innovationen im Bereich der Behandlung solider Tumore konzentriert.“
Einer aktuellen Branchenstudie von Roots Analysis zufolge dürften T-Zell-Immuntherapien im nächsten Jahrzehnt dank ihrer einzigartigen Fähigkeit, Krebszellen anzugreifen, und vielversprechender früher klinischer Daten eine Wachstumsrate von mehr als 30 Prozent verzeichnen. Als lebende Therapie sind T-Zelltherapien komplexe Arzneimittelprodukte, die im GMP-Maßstab hergestellt werden müssen. Der Mailänder Standort von AGC Biologics verfügt über 30 Jahre Erfahrung im Zell- und Genbereich und Expertise bei komplexen, fortschrittlichen Zelltherapieprojekten wie diesen. Das Kernteam hat drei Zelltherapieprodukte von der Entwicklung bis zur kommerziellen Phase begleitet und Hunderte von Chargen von Zelltherapien für den klinischen und kommerziellen Einsatz hergestellt. |
Thread abonnieren
