Offiziell ist AZs Phase 3 in den USA immer noch pausiert. Gerüchte ändern daran nichts, selbst wenn sie von Reuters verbreitet werden. Wie es weitergeht, werden wir sehen. Könnte mir gut vorstellen, dass AZ heute ein Thema im FDA-Meeting ist (zumindest indirekt, als Aufhänger für Fragen zur Risikobewertung). Zu Novavax kann ich nicht viel sagen. Die EMA hat keine grundsätzlichen Probleme damit, Phase 3-Ergebnisse aus Nicht-EU-Ländern zu akzeptieren. Andernfalls hätte sie nicht den "rolling review" der vorangekündigten Zulassungsanträge von AZ, BioNTech/ Pfizer und Moderna begonnen. Novavax ist noch nicht im EMA "rolling review" - vielleicht haben sie noch keinen entsprechenden Antrag gestellt.
Was die USA angeht, kann ich nur auf die heutige Grafik verweisen. Alles weitere müsste bei der FDA abgefragt werden. Nicht vergessen: Da steht eine Menge Geld auf dem Spiel, und sowohl Pfizer, als auch AZ und J&J haben starke PR-Abteilungen mit guten Medienkontakten. Jeder englischsprachige Artikel, auch aus scheinbar seriösen Quellen, sollte immer mit der Frage cui bono? (wem nutzt es) im Hinterkopf gelesen werden. Im Augenblick scheint mir gerade J&J, aus nachvollziehbaren Gründen, zu versuchen, die FDA zum "Bremsen" zu verleiten. |
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