InflaRx gibt Pläne bekannt, bei der US-amerikanischen FDA eine Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung von schwerkranken COVID-1-Patienten zu beantragen ... EINLOGGEN InflaRx gibt Pläne bekannt, bei der US-amerikanischen FDA eine Notfallgenehmigung für Vilobelimab zur Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten zu beantragen 26. Juli 2022 07:30 ET | Quelle: InflaRx NV
... Abschluss eines ermutigenden Typ-B-Meetings mit der US-amerikanischen FDA Antrag auf EUA soll im 3. Quartal 2022 eingereicht werden JENA, Deutschland, 26. Juli 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das entzündungshemmende Therapeutika entwickelt, die auf das Komplementsystem abzielen, gab heute Pläne bekannt, einen Antrag auf Notfallgenehmigung einzureichen (EUA) nach ermutigenden Interaktionen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bei einem kürzlich abgehaltenen Typ-B-Meeting. Wie bereits angekündigt, hatte das Unternehmen um das Treffen gebeten, um eine mögliche EUA-Einreichung und die Entwicklung seines erstklassigen monoklonalen Anti-C5a-Antikörpers Vilobelimab für schwerkranke, invasiv beatmete COVID-19-Patienten zu erörtern.
Bei dem Treffen mit der FDA diskutierte das |