RTRX 17,94$ (-5%)

Retrophin meldet Zahlen für Q1/19

• Umsätze 40 Mio. $
  
• Verluste 41 Mio. $
  
• Cash 448 Mio. $
  
• MK 743 Mio. $
  
• 52 Wochen-Tief
  

http://ir.retrophin.com/news-releases/...arter-2019-financial-results

 

FDA Zulassung

http://ir.retrophin.com/news-releases/...iolar-ec-tiopronin-100mg-and

 

Phase 3 Studie (fosmetpantotenate) verfehlt primären Endpunkt

https://www.thestreet.com/investing/stocks/...te-stage-study-15064809

 

Zahlen für 2019

• Umsatz 175 Mio. $ (VJ 164)
  
• Verlust 146 Mio. $ (VJ 103)
  
• Cash 399 Mio. $
  
• MK 619 Mio. $
  

" In 2020, the Company anticipates mid-single-digit percentage growth in net product sales compared to 2019."

http://ir.retrophin.com/news-releases/...and-full-year-2019-financial

 

~100 Mio. $ Offering

• 6,5 Mio. neue Aktien zu je 15,50$ = ~101 Mio. $
  
• Option auf weitere 15%
  

http://ir.retrophin.com/news-releases/...public-offering-common-stock

 

Retrophin übernimmt Orphan Technologies in einem bis zu 517 Mio. $ Deal

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ending-90m-rare-disease-drug

 

Zahlen für Q3/20
http://ir.retrophin.com/news-releases/...arter-2020-financial-results  

• Retrophin heißt jetzt Travere Therapeutics
  
• Rücksetzer für Sparsentan
  
  • FDA will zusätzliche Daten
    
  • TVTX rechnet nicht mehr in H2/21 damit den Antrag auf beschleunigte Zulassung zu stellen
    
  • TVTX will die zusätzlichen Daten in H1/22 bereitstellen
    

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...kidney-disease-drug-approval

 

Phase 3 PROTECT Study von Sparsentan erreicht den vorläufigen primären Wirksamkeitsendpunkt

• Topline-Ergebnisse aus der konfirmatorischen Endpunktanalyse werden im 2. Halbjahr 2023 erwartet
  
• in Q3/21 ist ein Update zur Phase-3-Studie DUPLEX zu Sparsentan bei Behandlung der fokal segmentalen Glomerulosklerose (FSGS) geplant
  
• TVTX plant in den USA in H1/22 eine beschleunigte Zulassung zu beantragen
  
• in Europa soll eine bedingte Zulassung in Europa beantragt werden
  

https://ir.travere.com/news-releases/...itive-topline-interim-results

 

die Frage ist, wie viel Luft ist noch nach oben?!  

• gibt Topline-Ergebnisse des zweijährigen primären Wirksamkeitsendpunkts in der zulassungsrelevanten Phase-3-DUPLEX-Studie zu Sparsentan bei fokaler segmentaler Glomerulosklerose bekannt
  
• Die DUPLEX-Studie erreichte über 108 Behandlungswochen nicht den Endpunkt der primären Wirksamkeit der eGFR-Steigung
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ase-3-plans-talks-fda-anyway

 

• Topline-zweijährige bestätigende sekundäre Endpunktergebnisse aus der Phase-3-PROTECT-Studie mit FILSPARI (Sparsentan) bei IgA-Nephropathie (IgAN) im Vergleich zu Irbesartan
  
• FILSPAR wies im Vergleich zu Irbesartan einen Unterschied in der eGFR-Gesamtsteigung (1,0 ml/min/1,73 m2 pro Jahr) mit einem p-Wert von 0,058 auf
  

https://ir.travere.com/news-releases/...irmatory-data-phase-3-protect

 

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 60 Mio. $
  
• Verlust 86 Mio. $
  
• Cash 491 Mio. $
  
• MK 538 Mio. $
  

-  Mirum will purchase Travere’s bile acid product portfolio for up to $445 million, consisting of $210 million upfront and up to $235 million in potential sales-based milestone payments. The transaction is expected to close in the third quarter of 2023, subject to regulatory clearance and customary closing conditions

https://ir.travere.com/news-releases/...second-quarter-2023-financial

TVTX hat im Juli 2 von 3 Produkten veräußert

 

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 37 Mio. $
  
• operativer Verlust 93 Mio. $
  
• Cash 635 Mio. $
  
• MK 475 Mio. $
  

https://ir.travere.com/news-releases/...-third-quarter-2023-financial

Zwar momentan unter Cash aber angesichts des hohen Quartalsverlustes, sollte sich das Verhältnis wieder annähern.

 

• TVTX plant sNDA im ersten Quartal zur Umwandlung der bestehenden beschleunigten Genehmigung von FILSPARI in IgAN zur vollständigen Genehmigung einzureichen
  
• CHMP-Stellungnahme zur möglichen Zulassung von Sparsentan für die Behandlung von IgAN in Europa, die im ersten Quartal erwartet wird
  
• Nettoumsatz von FILSPARI im Q4 stand 15 Millionen Dollar (und 30 Millionen Dollar seit der Markteinführung)

 

2026 den Breakeven schaffen
HC Wainwright hat das TVTX-Ziel von 30 auf 47 US-Dollar gesenkt.
Positive Nachrichten für Filspari von gestern:
Die FDA hat eine Reduzierung der Leberfunktionsüberwachung von monatlich auf alle drei Monate nach Beginn der Behandlung mit Filspari genehmigt.