Das ist so nicht richtig. In Leipzig oder Dresden gab es keine Dosierungsprobleme. Im Gegenteil - in Leipzig wurde eine Phase-II-Studie an herzkranken Patienten sehr erfolgreich beendet. Eine spätere EU-Phase-III-Studie, u.a. in Leipzig, wurde vorzeitig beendet, weil aufgrund des sehr aufwendigen Studiendesigns nicht genügend Probanden rekrutiert wurden. Bei der letzten Studie in Japan mit ONO (2012/13) gab es unerklärliche Blutwerte, die später mutmaßlich mit Problemen der Dosierung in Verbindung gebracht wurden. Da ONO dann aus strukturellen Gründen ausgestiegen ist, wurde dieser Punkt scheinbar nicht weiter verfolgt. Aber das ist in der Tat Schnee von gestern, da Remimazolam u.a. mit positiven Studien aus der ONO-Zeit inzwischen in Japan zugelassen wurde. Interessant wird nun wirklich, wie Mundipharma den Vertrieb im 2. Halbjahr 2020 angehen wird. Und bis zur US-Entscheidung sind es jetzt nur noch max. 75 Tage und vorher rechne ich noch mit der Zulassung in China. Allen Unkenrufen zum Trotz traue ich hier Yichang Humanwell eben wegen der Kooperation mit einem deutschen Pharmaunternehmen durchaus zu, den Wettkampf mit dem bereits zugelassenen Mitbewerberprodukt erfolgreich aufzunehmen. Das Misstrauen in der chinesischen Bevölkerung gegenüber der heimischen Pharmaindustrie ist nach wie vor sehr groß. Vor uns liegt eine spannende Zeit. |