Imagin Medical Reports Research Studienfortschritt.
VANCOUVER, British Columbia und BOSTON, 17. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Imagin Medical (CSE: IME) (OTCQB: IMEXF) (Frankfurt: DPD2) (Stuttgart: DPD2) ("Imagin" oder "Company") angekündigt heute günstige Ergebnisse in der 10-Fach-Forscher-gesponserte Forschungsstudie durchgeführt wird an der Universität von Rochester Medical Center mit dem i / Blue Imaging System (die "URMC Research Study"), ein wichtiger Schritt in der Entwicklung eines kommerziell tragfähigen Produkts .
In der URMC-Forschungsstudie wurde die Fluoreszenz innerhalb von 15 Minuten erfolgreich nachgewiesen, was bestätigt, dass das i / Blue-Bildgebungssystem es Ärzten möglicherweise ermöglicht, Blasenkrebs signifikant schneller zu sehen als die gesamte Stunde oder mehr, die die derzeit verfügbare Bildgebungstechnologie benötigt.
"Während eine Rückbestellung bestimmter Komponenten, die während der URMC Research-Studie für Systemanpassungen benötigt wurden, zu Verzögerungen führte, sind wir natürlich sehr zufrieden mit dem Ergebnis", sagte Jim Hutchens, Präsident und CEO von Imagin. "Dies ist eine aufregende Zeit. Wir glauben, dass das i / Blue Imaging System vielversprechend ist, um die Fähigkeit von Ärzten zu verbessern, Krebs zu erkennen und den Operationsbereich, in dem Endoskope verwendet werden, zu visualisieren. Zu diesem Zweck freuen wir uns darauf, unsere Stakeholder auf dem Laufenden zu halten. "
Die aus der URMC-Forschungsstudie gewonnenen Informationen werden zur Optimierung der Imagin-i / Blue-Technologie verwendet, um die Entwicklung eines kommerziell nutzbaren Gerätesystems als Vorbereitung für die geplanten klinischen Studien des Unternehmens zur Unterstützung seiner Anwendung bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde zu fördern. FDA ") für die Zulassung zur Vermarktung des i / Blue Imaging Systems in den USA.
"Imagin ist dem University of Rochester Medical Center dankbar für die Initiierung und Durchführung dieser von Forschern gesponserten Humanstudie", kommentierte Pam Papineau, Imagins Director of Regulatory and Clinical Affairs. "Imagin war erfreut, frühe Prototyp-Geräte zur Verfügung zu stellen, um die zugrunde liegende Hypothese zu unterstützen, dass das i / Blue Imaging System die Protoporphyrin IX (PpIX) -Fluoreszenz in Verbindung mit Blasenkrebs-Läsionen in Gegenwart des Kontrastmittels Hexaminolevulinat-Hydrochlorid identifizieren kann. Dieses Projekt wurde vor dem Beginn einer FDA-Anwendung durchgeführt und liefert wichtige Erkenntnisse, die dem Unternehmen helfen, einen FDA-konformen Prozess zu führen. Imagin erwartet, so bald wie möglich erste Gespräche mit der FDA über das i / Blue Imaging System zu beginnen. "
Parallel zur URMC-Forschungsstudie wurde das Design und die Entwicklung des i / Blue-Imaging-Systems vorangetrieben, wobei das Feedback der Studie in die optoelektronischen Funktionen und Funktionen des Systems einfloss. Wie bereits berichtet, arbeitet Optel, Inc., Imagins optoelektronisches Designunternehmen, gegen drei Phasen der Entwicklung: Proof of Concept, Funktionseinheit und verifizierte Einheit. Von den drei Phasen wurde nun die Proof-of-Concept-Phase abgeschlossen und die Leistung der beiden kritischen optischen Module des i / Blue Imaging Systems - des Lichtquellenmoduls und des Bildgebungsmoduls - überprüft.
Jay Eastman, Ph.D., CEO von Optel, erklärte: "Die Erfahrungen aus der URMC-Studie haben wertvolle technische Daten, klinische Erkenntnisse und Rückmeldungen von Ärzten geliefert, die das Design des i / Blue-Systems maßgeblich beeinflussen. All diese Informationen erhöhen weiterhin unser Vertrauen, dass die Ziele der Miniaturisierung, Bildqualität und Kostenreduzierung für das i / Blue-System für Chirurgen, die Blasenkrebsverfahren durchführen, wichtig sind. "
https://web.tmxmoney.com/...d=5352716144006507&qm_symbol=IMEXF:US |
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