Timber Pharmaceuticals gibt bekannt, dass das Europäische Patentamt beabsichtigt, ein Patent für BPX-01 und BPX-04 zu erteilen. Eine stabile topische Zusammensetzung kann die Nebenwirkungen von oral verabreichten Zusammensetzungen bei der Behandlung von Akne und Rosacea verringern
WOODCLIFF LAKE, NJ, 22. Juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - über NEWMEDIAWIRE - Timber Pharmaceuticals, Inc. ("Timber" oder das "Unternehmen") (NYSE American: TMBR), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung konzentriert gab heute bekannt, dass das Europäische Patentamt (EPA) mitgeteilt hat, dass es beabsichtigt, ein Patent für die aktuelle Zusammensetzung des Unternehmens aus pharmazeutischem Tetracyclin (einschließlich Minocyclin) zur dermatologischen Verwendung zu erteilen (Europäische Patentanmeldung Nr. 16714168.8).
Im Mai 2020 gab Timber den Abschluss einer Fusion mit der BioPharmX Corporation und die Absicht bekannt, die Phase-3-fähigen topischen Programme von BioPharmX zur Behandlung von entzündlichen Läsionen von Akne vulgaris und papulopustulärer Rosacea für eine strategische Partnerschaft, gemeinsame Entwicklung oder andere nicht verwässernde Wertschöpfungsstrategie. Das neue EPA-Patent wird diese Vermögenswerte weiter schützen.
"Oral verabreichte Zusammensetzungen von Tetracyclin-Antibiotika werden seit Jahrzehnten zur Behandlung dermatologischer Erkrankungen einschließlich Akne verwendet, aber die systemische Verabreichung geht mit nachteiligen Nebenwirkungen einher", sagte John Koconis, CEO von Timber. „Die Entwicklung einer stabilen topischen Zusammensetzung mit dem Potenzial, diese Nebenwirkungen zu reduzieren, war eine wichtige Herausforderung, die innovative Ansätze erforderte. Wir freuen uns, dieses EPA-Patent in unser umfangreiches Dermatologie-Portfolio aufzunehmen. “
BioPharmX erhielt zuvor einen Patentschutz für die topische Zusammensetzung von pharmazeutischem Tetracyclin zur dermatologischen Verwendung in den USA und in Südafrika. Bestimmte Ansprüche im Zusammenhang mit diesem Antrag wurden kürzlich auch in Australien akzeptiert.
janstein
: Timber erhält von der US-amerikanischen FDA die Or
Timber Pharmaceuticals erhält von der US-amerikanischen FDA die Orphan Drug Designation für TMB-003 zur Behandlung von systemischer Sklerose.
WOODCLIFF LAKE, NJ, 12. Januar 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - über NewMediaWire - Timber Pharmaceuticals, Inc. ("Timber" oder das "Unternehmen") (NYSE American: TMBR), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Entwicklung konzentriert Die Kommerzialisierung von Behandlungen für seltene und dermatologische Orphan-Erkrankungen hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) TMB-003, der lokal gelieferten Sitaxsentan-Formulierung des Unternehmens, zur Behandlung von systemischer Sklerose die Orphan-Drug-Bezeichnung erteilt hat.
"Menschen, die mit systemischer Sklerose oder Sklerodermie leben, haben häufig Probleme mit ihrer Lebensqualität, da die Erkrankung entstellend sein und Gelenke bedecken und Schmerzen verursachen kann, die Bewegung und Mobilität beeinträchtigen", sagte John Koconis, Chief Executive Officer von Timber. „Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für Hautsymptome bei Sklerodermie. Wir freuen uns über die Auszeichnung als Orphan Drug für unsere Prüfbehandlung und freuen uns darauf, in die klinische Forschung einzusteigen. “
Das Orphan Drug Designation-Programm verleiht Medikamenten und Biologika, die zur Behandlung, Prävention oder Diagnose einer seltenen Krankheit oder eines seltenen Zustands, von dem weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind, den Orphan-Status. Systemische Sklerose ist eine Gruppe seltener Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (CTD) ) gekennzeichnet durch Entzündung und Verdickung der Haut und anderer Bindegewebe durch übermäßige Kollagenablagerung. Systemische Sklerose führt zu Anomalien in Haut, Gelenken und inneren Organen.
Sitaxsentan ist ein hochselektiver Endothelin (ET-A) -Rezeptorantagonist, eine Klasse von Arzneimitteln, die zuvor in oraler Form zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) entwickelt wurden. TMB-003 ist eine lokal verabreichte Formulierung von Sitaxsentan, die das Potenzial hat, Kollagen zu reduzieren und gleichzeitig systemische Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der oralen Verabreichung auszuräumen. Timber befindet sich in der präklinischen Phase der Bewertung von TMB-003 zur Behandlung von Sklerodermie und wird voraussichtlich 2022 einen Antrag für ein Investigational New Drug (IND) bei der FDA einreichen.
Timber Pharmaceuticals Announces Late-Breaking Presentation at the American Academy of Dermatology 2022 Annual Meeting March 25, 2022 08:00 ET | Source: Timber Pharmaceuticals
Sub-analysis of the Phase 2b CONTROL study in congenital ichthyosis demonstrates treatment success with TMB-001 regardless of subtype
BASKING RIDGE, NJ, March 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire -- Timber Pharmaceuticals, Inc. ("Timber" or the “Company”) (NYSE American: TMBR), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of treatments for rare and orphan dermatologic diseases, today announced a late-breaking presentation of a sub-analysis of the Phase 2b CONTROL study that evaluated TMB-001, a topical isotretinoin formulated using the company’s patented IPEG (Trademark) delivery system, at the American Academy of Dermatology (AAD) 2022 Annual Meeting being held in Boston, MA, from March 25-29.
The presentation by Christopher Bunick, MD, PhD, Yale University School of Medicine, on Saturday, March 26th at 10:30am EDT will demonstrate that patients achieved treatment success with TMB-001 regardless of the subtype of congenital ichthyosis (CI). ...
Sternzeichen
: Sollte nicht bald die Phase-3-Studie enden?
BASKING RIDGE, NJ, 24. Februar 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- über NewMediaWire – Timber Pharmaceuticals, Inc. („Timber“ oder das „Unternehmen“) (NYSE American: TMBR), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Behandlungen für seltene und seltene dermatologische Erkrankungen, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) am 15. Februar 2023 den Orphan-Drug-Status für TMB-001 zur Behandlung von X-chromosomal rezessiver Ichthyose (XLRI) erteilt hat Orphan-Drug-Status für TMB-001 zur Behandlung von autosomal-rezessiver kongenitaler Ichthyose (ARCI).
„Wir freuen uns, in Europa einen weiteren Orphan-Drug-Status für die Behandlung von XLRI zu erhalten, während wir mit unserer globalen klinischen Phase-3-Studie stetige Fortschritte machen“, sagte John Koconis, Chairman und Chief Executive Officer von Timber. „Diese Orphan-Drug-Bezeichnungen unterstreichen den erheblichen ungedeckten Bedarf bei angeborener Ichthyose (CI), die zu eingeschränkter Bewegungsfreiheit, chronischem Juckreiz, der Unfähigkeit, normal zu schwitzen, einem hohen Risiko für Sekundärinfektionen und Seh- oder Hörstörungen führen kann. Wir glauben, dass die gezielte Verabreichung von Therapien an die Epidermis und Dermis in der Lage sein könnte, die systemische Absorption zu minimieren, und wir sind bestrebt, dieser Gemeinschaft mit seltenen Krankheiten eine potenzielle neue Behandlungsoption zur Verfügung zu stellen.“ https://finance.yahoo.com/news/...ives-european-orphan-130000781.html
Der Entwickler von Dermatologiemedikamenten beantragte bei einem Gericht in Delaware Schutz nach Kapitel 11 und gab an, dass sein Vermögen nicht mehr als 10 Millionen US-Dollar und seine Verbindlichkeiten mindestens diesen Betrag belaufen würden, berichtete Bloomberg nach Börsenschluss.
Timber gab in einer SEC-Einreichung am frühen Freitagnachmittag bekannt, dass der Deal bei einer außerordentlichen Aktionärsversammlung nicht die Mehrheit der Aktionärsstimmen gewinnen konnte. Die Timber-Aktien notierten um 17 % höher, als sie gegen 12:40 Uhr wegen ausstehender Nachrichten gestoppt wurden. UND.
Analysten spekulierten Anfang dieser Woche, dass Timber gezwungen sein könnte, Insolvenz anzumelden, wenn die Aktionäre dem Deal nicht zustimmten, da das Unternehmen nicht über die Mittel verfügte, um den Überbrückungskredit zurückzuzahlen, den LEO vor der Fusion bereitgestellt hatte.
LEO hatte 14 Millionen US-Dollar für Timber geboten, zuzüglich eines Eventualwerts im Wert von bis zu 22 Millionen US-Dollar. Die Zahlung des CVR unterlag bestimmten Abzügen im Zusammenhang mit der 50-prozentigen Rückzahlung eines von LEO bereitzustellenden Überbrückungsdarlehens in Höhe von 3 Mio. USD.
Der Deal wurde im August angekündigt, fand jedoch bei einer Sonderversammlung im Oktober nicht genügend Unterstützung durch die Aktionäre.
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