'Mac für therapeutische Indikationen'. Da hat Paulini ja wirklich mal einen rausgehauen. Auch interessant 'from our perspective we are clearly undervalued'. Krasses Statement. Den Kurs scheint es ja bis jetzt nicht zu jucken. Achso und nebenher noch Andeutungen, dass er Zop reaktivieren möchte. So habe ich es zumindest verstanden. War schön informativer als gedacht. Entweder ist er größenwahnsinnig geworden oder das ist Taktik.
Aeterna Zentaris startet im nächsten Jahr die zweite zentrale Studie für ihr Leitvermögen 16. September 2020, 11:43 Uhr ET | Über: Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) | Von: Vandana Singh, SA Nachrichtenredakteur
Aeterna Zentaris (AEZS -1,8%) bereitet sich auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Phase 3 (AEZS-130-P02) für sein Leitprodukt Macimorelin vor und geht davon aus, dass die Studie im ersten Quartal 2021 beginnen wird. Das Unternehmen entwickelt das Produkt derzeit zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Kindern (CGHD) in Zusammenarbeit mit Novo Nordisk.
Die P02-Studie mit 100 Probanden wird mindestens 40 vorpubertäre und 40 pubertäre Probanden haben. Bei eingeschriebenen Probanden wird der Macimorelin-Wachstumshormon-Stimulationstest (GHST) zweimal im Vergleich zu zwei Standard-GHSTs als Kontrollen, Arginin und Clonidin, durchgeführt.
Frühere AEZS-130-P01-Studien zeigten ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil mit pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Eigenschaften in Übereinstimmung mit Studien an Erwachsenen.
Aeterna hat auch begonnen, die mögliche therapeutische Verwendung von Macimorelin in verschiedenen anderen Indikationen zu untersuchen.
Im Januar 2019 genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur Macimorelin zur Diagnose von AGHD. Im Dezember 2017 wurde das Produkt in den USA zugelassen.
Die in diesem Bericht auf Formblatt 6-K enthaltenen Exponate 99.1 und 99.2 werden hiermit durch Bezugnahme in die Registrierungserklärungen des Registranten auf Formblatt F-3 (Aktenzeichen 333-232935) und Formulare S-8 (Aktenzeichen 333-224737, 333) aufgenommen -210561, 333-200834) und gilt ab dem Datum, an dem dieser Bericht vorgelegt wird, als Teil davon, soweit er nicht durch später eingereichte oder eingereichte Dokumente oder Berichte ersetzt wird.
DOKUMENTEN INDEX
Ausstellungsstück Beschreibung 99.1 Bekanntmachung über den Wechsel des Abschlussprüfers vom 1. Oktober 2020 von Aeterna Zentaris Inc. 99,2 Schreiben vom 5. Oktober 2020 von PricewaterhouseCoopers LLP (dem ehemaligen Wirtschaftsprüfer)