15.12: Es ist alles denkbar! Positive, negative oder auch keine News!
Eine Zeit für News ist leider nicht zu bestimmen.
Primary end point:
Timepoint(s) of evaluation of this end point
Evaluation of the Primary endpoints will be performed at two timepoints (i.e. during two separate visits per Growth Hormone Stimulation Test): For Test 1 on Day 1, for Test 2 on D8-28 (i.e. on one day within a time period from Day8 to Day28)
Secondary end point
Timepoint(s) of evaluation of this end point Evaluation of the secondary endpoints will be:
- efficacy related at two timepoints (i.e. during two separate visits per Growth Hormone Stimulation Test), as mentioned in Section E.5.1.1: For Test 1 on Day 1, for Test 2 on D8-28 (i.e. on one day within a time period from Day8 to Day28)
- safety related at four timepoints, i.e. at all four visits of this Trial (Screening visit, Test 1, Test 2, End-of-Trial visit)
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/...2015-002337-22/DE
Sehe das so!
Der Secondary end point wird wohl erst nach dem Primary end point ausgewertet.
Wenn sie positive Ergebnisse ausgeben werden sie den Secondary end point mit berichten.
Bei negativen Ergebnissenbrauchen sie keinen Secondary end point für eine News.
Durch die time period from Day8 to Day28, ist natürlich keine Studienende zu errechnen.
Wednesday, October 26, 2016, wurde über den letzten Patient für die Studie berichtet.
http://ir.aezsinc.com/press-release/aezs/...onfirmatory-phase-3-trial
Wenn ich die max. Zeit mit den 28 Tage übernehme, + 2 Wochen Ausarbeitung der Ergebnisse des Primary end point, sind wir bei dem 15.12.
Aber was ist wenn sie nur 8 und nicht 28 Tage für den Test 2 gewählt haben?
Egal wie, spätestens ab dem 15.12 sehe ich die Chance auf positive Ergebnisse steigen!
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