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750 Lexington Avenue
20th Floor
New York, NY 10022
United States - Map
Phone: 212-531-5965
Fax: 212-531-5961
Website: http://www.keryx.com
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http://investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2097356
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http://keryx.com/focus/our-indications/
Auryxia ™ (Ferric Citrate) Tabletten
Auryxia ™ (Eisencitrat) ist ein orales, Eisen auf Eisen basierenden Phosphatbinder. In den Vereinigten Staaten wurde Auryxia ™ von der Food and Drug Administration (FDA) am 5. September 2014 genehmigt, für die Kontrolle der Serum-Phosphor-Spiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse. Auryxia ™ wird in den USA von Keryx Biopharmaceuticals vermarktet werden, plant Inc. KERYX in den USA in diesem Jahr Auryxia ™ zur Verfügung, um Dialysepatienten.
Bitte beachten Sie die ausführlichen Verschreibungsinformationen (PDF) für Auryxia ™.
Wichtige US Sicherheitshinweise Über Auryxia ™ Tablets
Kontra
Auryxia ™ ist bei Patienten mit Eisenüberladung Syndromen, zB Hämochromatose kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Eisenüberladung: Eisenabsorption aus Auryxia ™ kann eine übermäßige Erhöhungen der Eisenspeicher führen. Anstieg der Serum-Ferritin und Transferrin-Sättigung (TSAT Ebenen) wurden in klinischen Studien beobachtet. Beurteilen Eisen Parameter, zB Serum-Ferritin und TSAT, vor Beginn der Auryxia ™ und während der Therapie. Patienten, die mit IV Eisen können eine Verringerung der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisentherapie.
Versehentlichen Überdosierung von Eisen: unbeabsichtigter Überdosierung von eisenhaltigen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Counsel Ihre Patienten, um dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern zu halten und einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale sofort im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen.
Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Entzündungen: Sicherheit hat sich nicht in diesen Populationen etabliert.
Nebenwirkungen
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Auryxia ™ waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipation (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm-Nebenwirkungen waren der häufigste Grund für die Einstellung Auryxia ™ (14%).
Besondere Patientengruppen
Schwangerschaft Kategorie B und stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Auryxia ™ kann den Fötus schädigen. Jedoch eine Überdosierung von Eisen in der Schwangerschaft ein Risiko für spontane Abtreibung, Schwangerschaftsdiabetes und fetale Missbildungen führen. Daten aus Studien an Ratten haben die Übertragung von Eisen in die Milch gezeigt, somit gibt es eine Möglichkeit, vom Säugling aufgenommene Menge, wenn Auryxia ™ ist mit einem stillende Frau verabreicht.
Kinder- und Alten Verwendung: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Auryxia ™ nicht bei pädiatrischen Patienten etabliert. Insgesamt hat sich die Erfahrung aus klinischen Studien keine offensichtlichen Unterschiede in den Antworten zwischen den älteren und jüngeren Patienten in der Verträglichkeit oder Wirksamkeit Auryxia ™ identifiziert.
Überdosis
Auryxia ™ enthält Eisen. Eisenaufnahme aus Auryxia ™ kann eine übermäßige Erhöhungen der Eisenspeicher führen, insbesondere wenn Begleit IV Eisen verwendet. Auryxia ™ müssen außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung Kontakt ein Arzt oder eine Giftnotrufzentrale sofort.
Drug Interactions
Doxycyclin sollte mindestens 1 Stunde vor Auryxia ™ genommen werden. Betrachten Trennung der Zeitpunkt der Verabreichung von Auryxia ™ mit Drogen, wo eine Verringerung ihrer Bioverfügbarkeit würde eine klinisch signifikante Wirkung auf Sicherheit oder Wirksamkeit haben. Überwachung der Blutspiegel von Begleitmedikationen, die eine geringe therapeutische Breite haben.
Patientenberatung
Dosierung und Verabreichung: Informieren Sie die Patienten Auryxia ™ nehmen, wie zu den Mahlzeiten gerichtet und sich an ihren Ernährungsplan. Weisen Sie den Patienten an Begleitmedikationen, die abgesehen von Auryxia ™ dosiert werden sollte.
Nebenwirkungen: Weisen Sie die Patienten, die Auryxia ™ kann verfärbt (dunkel) Stühle, die mit oralen Medikamenten, die Eisen als normal angesehen wird, verursachen. Weisen Sie die Patienten, um schwere oder anhaltende gastrointestinale Symptome, ihren Arzt zu melden.
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10/15/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces $125 Million Private Placement of Convertible Senior Notes With The Baupost Group, L.L.C.
09/24/15§Keryx Receives European Approval for Fexeric(R) (ferric citrate coordination complex) for the Treatment of Hyperphosphatemia in Adults With Chronic Kidney Disease
09/09/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces Participation at Upcoming Investor Conferences
08/05/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces Second Quarter 2015 Financial Results Printer Friendly Version
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http://biz.yahoo.com/e/151019/kerx8-k.html
Formular 8-K für KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC
19-Oct-2015
Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige Vereinbarung, unregistriert Verkauf von Equ
Artikel 1.01 Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige Vereinbarung.
Die in Artikel 3.02 des aktuellen Bericht auf Formular 8-K genannten Informationen in diesem Artikel 1.01 Bezug genommen wird.
Artikel 3.02 unregistriert Veräußerung von Wertpapieren.
Schließung der Privatplatzierung
Am 15. Oktober 2015 Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ("KERYX" oder das "Unternehmen") hat den Verkauf von 125 der Convertible Senior Notes fällig 2020 (die "Schuldverschreibungen"), $ in einer Privatplatzierung (die "Privatplatzierung" ) die Zahlungen der Baupost Group, LLC (der "Investor") verwaltet.
Hinweise Kaufvertrag und Indenture
Das Unternehmen verkaufte die Schuldverschreibungen gemäß einer Notes-Kaufvertrag vom 14. Oktober 2015 (die "Schuldverschreibungen Kaufvertrag") zwischen der Gesellschaft und dem Investor. Die Schuldverschreibungen wurden unter einer Indenture als der 15. Oktober 2015 datiert ausgestellt, mit der Bank of New York Mellon Trust Company, NA als Treuhänder (der "Anleihevertrag"). Gemäß den Bedingungen der Anleihevertrag kann die Schuldverschreibungen in Aktien der Gesellschaft Stammaktien nach dem Ermessen der Investor (mit einem Wandlungspreis, die unterliegen eventuellen Änderungen ist auf der Grundlage der Eintritt bestimmter Ereignisse) überführt werden. Zur Förderung derselben, wird das Unternehmen die Zustimmung der Aktionäre zu suchen, um sicherzustellen, dass sie einen angemessenen Anteil Reserve, alle Konvertierungen von Investor abzudecken hat, und wenn alle erforderlichen Aktie steigt nicht genehmigt wird, wird die Gesellschaft einen Teil der Umwandlungswert in Geld zahlt. Ferner unterzieht die Indenture die Gesellschaft, bestimmte Finanz- und Geschäfts Covenants. Kopien des Notes-Kaufvertrag und Indenture als Exponate 10.1 und 10.2 zu diesem aktuellen Bericht auf Formular 8-K, angebracht sind, und sind durch Bezugnahme hierin eingeschlossen. Die vorstehende Zusammenfassung der Indenture erhebt nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und ist in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme auf den vollständigen Wortlaut der solche Vereinbarung qualifiziert.
Registration Rights-Abkommen
Im Zusammenhang mit der Privatplatzierung, in eine Registration Rights-Abkommen mit den Käufern der Schuldverschreibungen (der "Registration Rights Agreement"), trat KERYX gemäß denen KERYX um (i) Einreichung einer Registrierungserklärung (die "Resale Registration Statement") vereinbart, mit der Securities and Exchange Commission ("SEC"), die den Weiterverkauf der Schuldverschreibungen und der zugrunde liegenden Stammaktien, die die Schuldverschreibungen umgewandelt werden auf schriftlichen Antrag des Investors, und (ii) wirtschaftlich angemessene Anstrengungen, vorbehaltlich des Eingangs der notwendigen Informationen aus allen Käufern der Schuldverschreibungen, um die SEC dazu führen, dass der Weiterverkauf Registration Statement wirksam erklären. Ferner ermöglicht der notariellen Vereinbarung dem Anleger, von Zeit zu Zeit, dass die Firma-Datei ein Regal Registration Statement gemäß Artikel 415 des Securities Act aus denen eine beliebige Anzahl von Regaltakedowns kann auf schriftlichen Antrag von dem Investor durchgeführt werden, zu verlangen. Schließlich bietet der notariellen Vereinbarung der Investor bestimmte Huckepack-Registrierungsrechte.
- 2 -
Die vorstehende Zusammenfassung der notariellen Vereinbarung erhebt nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und ist in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme auf den vollständigen Wortlaut der solche Vereinbarung qualifiziert. Eine Kopie der Registration Rights Vereinbarung als Anlage 10.3 auf diesen aktuellen Bericht auf Formular 8-K befestigt und wird hierin durch Bezugnahme aufgenommen.
Die Schuldverschreibungen wurden angeboten und im Rahmen einer Privatplatzierung verkauft Bestimmte Qualifizierte Anleger gemäß § 4 (a) (2) des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act"). Die Schuldverschreibungen wurden nicht gemäß dem Securities Act registriert wurden oder den Wertpapiergesetzen einer anderen Rechtsordnung, und dürfen nicht in den Vereinigten Staaten ohne Registrierung nach bzw. ohne Vorliegen einer Ausnahme von der Registrierungspflicht angeboten oder verkauft werden. Diese aktuellen Bericht auf Formular 8-K stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf dar, die Schuldverschreibungen in einer Rechtsordnung, in denen solche Angebote oder Aufforderungen rechtswidrig wäre.
Artikel 8.01 Weitere Veranstaltungen.
Im Zusammenhang mit der Privatplatzierung, am 15. Oktober 2015 erteilt KERYX eine Pressemitteilung über die Schließung der Privatplatzierung. Eine Kopie der Pressemitteilung ist dieser Vereinbarung als Anlage 99.1 befestigt und wird hierin durch Bezugnahme aufgenommen.
Artikel 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) aufweist.
Folgende Exponate werden als Teil dieses Berichts eingereicht:
Ausstellungsstück
Anzahl Beschreibung
10.1 Hinweise Kaufvertrag, wie der vom 14. Oktober 2015 zwischen KERYX
Biopharmaceuticals, Inc. und Baupost Group Securities, LLC
10.2 Indenture, datiert vom 15. Oktober 2015 zwischen KERYX
Biopharmaceuticals, Inc. und The Bank of New York Mellon Trust
Company, NA
10.3 Registration Rights-Abkommen, wie der 15. Oktober 2015 datiert, zwischen
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. und Baupost Group Securities, LLC
99,1 Pressemitteilung von Keryx Biopharmaceuticals, Inc., vom Oktober ausgestellt
15, 2015.
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16. Oktober 2015 08.26 Uhr ET
http://seekingalpha.com/article/...rmaceuticals-soars-on-baupost-deal
Keryx Biopharmaceuticals wird mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen konzentriert. Baupost hat eine Position in dem Unternehmen seit Mai 2014 statt.
Und Klarman stetig zugenommen seine Position in KERYX seit dem zweiten Quartal des Vorjahres. Nach dem Kauf einer Anfangsbeteiligung von 9.150.000 Aktien, am Ende des Q2 2015 er seine Beteiligung auf 25.800.000 Aktien, etwa 24,6% der ausstehenden Aktien der Gesellschaft erhöht hatte. Die heutige Transaktion wird Klarman die Exposition gegenüber KERYX deutlich erhöhen.
Die Nullkupon-Notizen werden im Oktober 2020 fällig, es sei denn in Übereinstimmung mit ihren Bedingungen vor diesem Datum umgewandelt. Der Wandlungspreis der Noten hat bei $ 3,74 festgelegt, der Schlusskurs der KERYX am 14. Oktober 2015, dem Tag vor dem Deal geschlossen.
Als Teil des Deals, KERYX wird die Anzahl der Direktoren im Verwaltungsrat zu acht zu erhöhen, wie Baupost hat das Recht, einen Direktor zu Karte des Unternehmens bis Ende 2015 Baupost ernennt auch einen Beobachter zu KERYX Board zu ernennen.
Mittel für die Umstrukturierung
Keryx Biopharmaceuticals plant, die aus dieser Wandelgang eingeworbenen Mittel für Betriebskapital und die Bemühungen um die Auslastung der das Flaggschiff des Unternehmens Droge, Auryxia ™ erweitern verwenden, in den USA.
Keryx sucht, um sein Feld-basierte Vertriebs um ca. 50% zu erhöhen, um höhere Einnahmen aus Auryxia und Voraus Label Expansionsbestrebungen zu fahren. Was mehr ist, nach Abschluss einer umfassenden Überprüfung des Unternehmens, das Management hat beschlossen, eine Kostenreduktion Plan umzusetzen, und planen, neu ausrichten seinen Betriebsaufwand Struktur.
Der Plan wird voraussichtlich deutlich verringern KERYX Cash-Betriebskosten, ohne Kosten der verkauften Waren, im Jahr 2016, zwischen $ 87 Millionen und 92 Millionen US $. Kommentierte Pläne und Fundraising, Scott Holmes, Chief Financial Officer des Unternehmens, sagte:
"Wir freuen uns, diese Finanzierungsvereinbarung, die, wie wir glauben geben Sie stellt alle erforderlichen, unsere Bemühungen um Auryxia als Marktführer positionieren unterstützen Kapital. Diese Transaktion ist eine Bestätigung für das Potenzial der Auryxia und spiegelt anhaltende Unterstützung durch Baupost. Taken zusammen mit unserem Plan, um neu ausrichten unsere Kosten-Struktur, sind wir nun gut positioniert, um unsere Geschäfts- und Entwicklungsziele für Auryxia zu erreichen. "
Langsame Fortschritte
Baupost ist einer Keryx Biopharmaceuticals "nur Freunde.
Short-Verkäufer haben für das Unternehmen in diesem Jahr stürzte, als einen Umsatz von Auryxia haben die Erwartungen nicht erfüllt. Das Medikament erzielte einen Umsatz von knapp 1,8 Millionen $ im zweiten Quartal seit der Markteinführung, aus denen sich die meisten der Unternehmen $ 2,5 Millionen bei den Einnahmen für den Dreimonatszeitraum. Wall Street rief nach einem Umsatz von $ 2,9 Millionen für das Quartal. Ein Analyst, insbesondere, wurde die Vorhersage Umsatz von $ 4 Millionen pro Monat für Auryxia. Nur 3.700 Rezepte wurden für das Medikament im zweiten Quartal geschrieben.
Doch viele glauben, dass Auryxia hat immer noch das Potenzial, ein Blockbuster zu werden. Keryx hatte eine Pro-forma-Cash-Position von etwa 225 Millionen US $ zum 30. September 2015 nach wie Baupost der Wandelanleihe Infusion.
Auryxia ist derzeit das einzige Medikament Keryx Biopharmaceuticals hat auf dem Markt. Das Unternehmen ist eine Zulassung, um das Medikament in Europa zu vermarkten, und erwartet, dass eine Entscheidung Regulierungsbehörden der Union irgendwann Mitte 2015. Das Unternehmen ist die Durchführung zusätzlicher klinischer Studien, um die Reichweite des Medikaments zu einer Anämie bei Patienten mit Stadium III bis V chronischer Nierenerkrankung, die bisher nicht auf die orale Eisentherapie nicht angesprochen haben zu erweitern.
Optionen
0
09:09 $ 5.10 800
09:08 $ 5.05 310
09:08 $ 5.05 500
08:55 $ 5.10 2,000
08:54 $ 5.03 1,000
08:54 $ 5.03 1,000
08:46 $ 5.10 500
08:46 $ 5.14 500
08:41 $ 5.14 90
08:41 $ 5.15 100
08:39 $ 5.19 High 400
08:39 $ 5.19 High 2,000
08:39 $ 5.14 10
08:39 $ 5.14 200
08:38 $ 5.14 1,000
08:38 $ 5.14 2,800
08:38 $ 5.14 200
08:38 $ 5.14 100
08:38 $ 5.11 10
08:38 $ 5.10 25
08:38 $ 5.10 300
08:37 $ 5.10 700
08:37 $ 5.10 1,000
08:36 $ 5.0999 500
08:36 $ 5.10 500
08:36 $ 5.0999 3,800
08:36 $ 5.10 3,800
08:33 $ 5.05 2,000
08:33 $ 5.0501 2,000
08:33 $ 5.10 200
08:33 $ 5.10 100
08:18 $ 5.02 1,000
08:03 $ 5.10 100
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 850
Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/kerx/premarket#ixzz3p76gY3k8
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http://seekingalpha.com/symbol/KERX/earnings_news
Keryx Biopharma reports Q2 results
Keryx Biopharmaceuticals (KERX +1.2%) Q2 results: Revenues: $2.5M; COGS: $0.3M; R&D Expense: $8M (-22.3%); SG&A: $20.8M (+69.1%); Operating Loss: ($27M) (-20.0%); Net Loss: ($26.9M) (-20.1%); Loss Per Share: ($0.26) (-8.3%); Quick Assets: $131.3M (+53.0%)
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http://finance.yahoo.com/news/...-host-conference-call-130500357.html
Keryx Biopharmaceuticals Inc.
7 Stunden
Globenewswire
BOSTON, 21. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, dass es eine Telefonkonferenz und Webcast auf DONNERSTAG, 29. Oktober, 2015 um 8:00 Uhr ET auf das dritte Quartal 2015 die Finanzergebnisse erörtern und eine Überprüfung der Auryxia ™ (Eisencitrat) Einführung.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte 1-844-253-5359 (USA), 1-815-680-5932 (international) und beziehen sich auf die Konferenz-ID: 64671741. Die Telefonkonferenz wird live im Internet übertragen mit Rutschen und zugänglich sein durch die Investoren der Website des Unternehmens unter www.keryx.com für einen Zeitraum von 15 Tagen nach dem Anruf.
Keryx bekannt geben, seine finanziellen Ergebnisse für diesen Zeitraum in einer Pressemitteilung vor dem Aufruf ausgegeben werden.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com
Kontakt:
Keryx Biopharmaceuticals Kontakt:
Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617.466.3511
lora.pike@keryx.com
Optionen
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http://www.nasdaq.com/article/...-private-placement-of-notes-cm533102
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. KERX angekündigt, dass sie eine Vereinbarung auf 125 Millionen $ durch die Privatplatzierung von vorrangigen Wandelanleihen mit Mitteln des Baupost Group, LLC verwaltet zu erheben hat
Die Nullkupon-Notizen werden im Oktober 2020 fällig Der Anhang zu tragen Konvertierungsfunktion. Preis der Noten auf Umwandlung entspricht dem Schlusskurs der Stammaktien KERYX die am Tag vor dem Schließen, 14. Oktober 2015, oder $ 3,74 pro Aktie, vorbehaltlich bestimmter Anpassungen gemäß den Bestimmungen des Anhangs. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Baupost das Recht, einen Direktor zu KERYX Vorstand ernennen durch das Ende des Jahres 2015 KERYX wird die Anzahl der Direktoren im Vorstand auf acht zu erhöhen.
Keryx beabsichtigt, den Nettoerlös aus diesem Angebot für Betriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden sowie die laufende Vermarktung und Entwicklung von Auryxia in den USA
Wir nehmen zur Kenntnis, dass Auryxia wurde von der FDA für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf Dialyse genehmigt. Fexeric (EU Handelsname für Auryxia) wurde in der EU im letzten Monat gelöscht, für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit CKD (beide nicht-Dialyse und Dialyse-abhängig).
Inzwischen hat das Unternehmen die Patientenrekrutierung in einer Phase-III-Studie über Auryxia für die Stufen 3-5 nicht-Dialyse abhängig CKD und Eisenmangelanämie bei Patienten, die keine Antwort auf vorherige Behandlung zeigten, waren oder intolerant gegenüber oralen Eisentherapie. Daten aus der Studie wird voraussichtlich Anfang des zweiten Quartals 2016 fällig.
Unterdessen kündigte das Unternehmen die Umsetzung eines Kostensenkungsplans deutlich zu reduzieren Cash-Betriebskosten des Unternehmens. Bereinigt um Kosten der verkauften Waren, erwartet das Unternehmen 2016 Cash-Betriebskosten in zwischen $ 87 Millionen und 92 Millionen US $ betragen. Keryx plant, weitere Details über 2.016 Finanzprognose Anfang 2016 bereitzustellen.
Neben Auryxia hat KERYX zur Zeit keine anderen zugelassenen Produkten. Derzeit AMAG Pharmaceuticals Inc. AMAG, Sanofi SNY und Roche RHHBY haben eine Präsenz in der CKD-Markt.
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Quelle
http://finance.yahoo.com/news/...ces-participation-two-210500615.html
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
vor 12 Stunden
Globenewswire
BOSTON, 3. November 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen, gab heute bekannt, dass Unternehmenspräsentationen würde unter der folgenden kommenden geliefert werden Investorenkonferenzen.
Credit Suisse 24 th Annual Healthcare Conference
Moderator: Greg Madison, Chief Executive Officer
Präsentation Datum: Dienstag, 10. November 2015
Presentation Time: 10.00 Uhr MST (12:00 Uhr EST)
Stifel 2015 Healthcare Conference
Moderator: Greg Madison, Chief Executive Officer
Präsentation Datum: Dienstag, 17. November 2015
Presentation Time: 11.00 Uhr EST
Live-Audio-Webcast dieser Präsentationen werden von Keryx-Website unter zugänglich sein http://investors.keryx.com unter "Webcasts und Präsentationen" Seite innerhalb der Rubrik Investor Relations. Archivierte Versionen dieser Webcasts wird für mindestens 15 Tage nach dem Abschluss der Live-Präsentation zur Verfügung stehen.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com.
Kontakt:
KERYX-Kontakt:
Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617-466-3511
lora.pike@keryx.com
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http://biz.yahoo.com/t/88/864.html
14-Oct-15 *42,016,276 KERX Statement of Ownership
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http://www.nasdaq.com/press-release/...nual-healthcare-20151201-00640
BOSTON, 1. Dezember 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, es wird auf der Oppenheimer & Co präsentieren ., Inc. 26 th Annual Healthcare Conference in New York City am 8. Dezember 2015, um 9:45 Uhr EST.
Ein Live-Audio-Webcast der Präsentation wird von Keryx-Website unter zugänglich sein http://investors.keryx.com unter "Webcasts und Präsentationen" Seite innerhalb der Rubrik Investor Relations. Eine archivierte Version des Webcast wird für mindestens 15 Tage nach dem Abschluss der Live-Präsentation ist.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in Boston und New York, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com.
KERYX-Kontakt:
Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617-466-3511
lora.pike@keryx.com
Quelle: Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
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Von Globenewswire, 10. Dezember 2015, 08.00.00 EDT
http://www.nasdaq.com/press-release/...rd-of-directors-20151210-00320
BOSTON, 10. Dezember 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, dass John P. Butler ernannt worden als neuen unabhängigen Direktor zu sein Board of Directors gemäß der Unternehmensfinanzierung Transaktion mit der Baupost Group, LLC, sofort wirksam. Mr. Butler ist ein Veteran der Branche mit umfangreicher Erfahrung in der Führung der Unternehmensstrategie.
"Ich freue mich, John in unserem Vorstand begrüßen, denn er bringt umfassende strategische Erkenntnisse aus seiner erfolgreichen Karriere bei Genzyme als Präsident seiner Nierengeschäfts abgeleitet", sagte Michael Tarnok, Vorsitzender KERYX des Board of Directors. "Johns langen Erfolgsgeschichte Kommerzialisierung Medikamente für Patienten mit Nierenerkrankungen und seine globale Sicht wird sicherlich als nützlich erweisen, da wir vorab die Auryxia ™ Franchise und bauen eine führende Nieren Geschäft."
"Ich glaube, dass es einen signifikanten Bedarf an innovativen Therapien, die das Leben von Menschen mit Nierenerkrankungen zu verbessern", sagte Butler. "Ich glaube, Auryxia hat dieses Potenzial, und ich bin begeistert, mit Keryx Management-Team und Board zu arbeiten, um diese Vision zu realisieren und schaffen Wert für unsere Aktionäre."
Herr Butler hat mehr als 25 Jahre der Biotech- und Pharmaindustrie Erlebnis. Er hat als Präsident und Chief Executive Officer von Akebia Therapeutics serviert, Inc. seit September 2013. Von Oktober 2011 bis April 2013 war Herr Butler der Chief Executive Officer von Inspiration Biopharmaceuticals wo er die erfolgreiche Veräußerung von Vermögenswerten des Unternehmens für ein Gesamtaggregat Überlegung, dass $ 1.000.000.000 überschreiten könnte. Vor der Inspiration war Herr Butler in verschiedenen Positionen bei Genzyme Corporation, jetzt Sanofi, von 1997 bis Juli 2011, einschließlich Präsident der seltenen Geschäft des Unternehmens genetische Erkrankung. Bemerkenswert ist, er auch als President, General Manager von Genzyme Renal Division, die von $ 150 Millionen auf mehr als 1 Milliarde US $ Umsatz unter seiner Führung wuchs. Vor der Genzyme bekleidete Herr Butler verschiedene Positionen mit zunehmender Verantwortung bei Amgen Inc. John ist ein aktives Mitglied der Nieren Gemeinde und hat bei mehreren Non-Profit-Boards, darunter der Vorsitzende des Kuratoriums für den amerikanischen Kidney Fund serviert. Herr Butler hat einen BA in Chemie von Manhattan College und einen MBA von Baruch College.
Vorbehalt bei Zukunftsaussagen
Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitteilung, insbesondere jene in Bezug auf die Vermarktung und die anschließende klinische Entwicklung von Auryxia, können vorausschauende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Für diese Aussagen beanspruchen wir den Schutz der Safe-Harbor für zukunftsweisende Aussagen im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, sind die folgenden konnte: ob Auryxia erfolgreich gestartet und in den USA vermarktet; ob wir zusätzliche Erstattung Abdeckung erfolgreich zu erhalten für Auryxia; ob wir unsere Betriebskosten zu projiziert Stufen einstellen und gleichzeitig unsere aktuellen klinischen und kommerziellen Aktivitäten; ob wir in der Lage, mit einem Vermarktungspartner in der EU zu identifizieren und zu verhandeln annehmbaren Bedingungen; ob wir oder ein Partner kann Fexeric in der EU erfolgreich zu starten; ob Riona® erfolgreich in Japan von unserem japanischen Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Entwicklung von Auryxia zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Nicht-Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung Patienten erfolgreich zu sein; und andere Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission identifiziert. Alle zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten in dieser Pressemitteilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitteilung. Wir verpflichten uns nicht, um in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten, zu reflektieren. Diese Pressemitteilung und Zwischenmitteilungen sind verfügbar auf http://www.keryx.com. Die auf unserer Website Informationen nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung aufgenommen und wird nur zu Referenzzwecken enthalten.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in Boston und New York, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com
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