Vanda Pharmaceuticals erhält die FDA-Genehmigung für die Fortsetzung des neuen Prüfpräparats VTR-297, einem topischen Antimykotikum-Kandidaten zur Behandlung von Onychomykose
Veröffentlicht: 31. Januar 2024
WASHINGTON , 31. Januar 2024 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals, Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den IND-Antrag (Investigational New Drug) zur Bewertung von VTR genehmigt hat -297 zur Behandlung von Onychomykose.
Vanda-Logo (PRNewsfoto/Vanda Pharmaceuticals Inc.)
Onychomykose oder Tinea unguium ist eine Pilzinfektion des Nagels. Onychomykose kann zu einer Verfärbung des Nagels, einer Onycholyse (Ablösung des Nagels vom Nagelbett) und einer Verdickung der Nagelplatte führen. Onychomykose ist für die Hälfte aller Nagelerkrankungen verantwortlich, wobei die Prävalenz in den USA auf bis zu 14 % geschätzt wird. 1 Zusätzlich zu kosmetischen Problemen kann eine Onychomykose-Infektion indirekt die periphere Durchblutung beeinträchtigen und dadurch Erkrankungen wie venöse Stauung und diabetische Fußgeschwüre verschlimmern. 2
„Der Beginn klinischer Studien mit VTR-297 zur Behandlung von Onychomykose ist ein wichtiger Meilenstein bei der Untersuchung und Entwicklung potenzieller neuer Therapien für diese häufige Erkrankung“, sagte Dr. Mihael H. Polymeropoulos , Präsident, CEO und Vorstandsvorsitzender von Vanda.
VTR-297 ist ein niedermolekularer Histondeacetylase (HDAC)-Inhibitor mit Aktivität gegen Dermatophyten und Pilze, der ursprünglich aus der Hefeart Streptomyces hygroscopicus als antimykotisches Antibiotikum isoliert und erstmals 1976 beschrieben wurde. 3 Aktuelle Therapien für Onychomykose umfassen topische Wirkstoffe JUBLIA® ( Efinaconzol). ), KERYDIN ® (Tavaborol) und PENLAC ® (Ciclopirox). Seit 2014 wurden keine neuen Onychomykose-Behandlungen von der FDA zugelassen. 4
Verweise
Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Nagelpilzinfektionen. Aktualisiert am 13. September 2022 . Abgerufen am 30. Januar 2024 . Online verfügbar: https://www.cdc.gov/fungal/nail-infections.html
Scher, R. Onychomykose: eine bedeutende medizinische Störung. J Am Acad Dermatol . 35, S2–5 (1996). Online verfügbar: https://doi.org/10.1016/s0190-9622(96)90061-4
Tsuji, N., Kobayashi, M., Nagashima, K., Wakisaka, Y., Koizumi, K. Ein neues antimykotisches Antibiotikum, Trichostatin. J Antibiot ( Tokio ). 1976 Jan;29(1):1-6. Online verfügbar: https://doi.org/10.7164/antibiotics.29.1
Markham, A. Tavaborole: Erste globale Zulassung. Drogen 74, 1555–1558 (2014). Online verfügbar: https://doi.org/10.1007/s40265-014-0276-7
Über Vanda Pharmaceuticals Inc.
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